Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen syöminen APP-teknologian avulla -tutkimus (HAPPY)

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Stephanie Bonn, Karolinska Institutet

HAPPY-tutkimus: Digitaalinen tuki terveellisemmille ruokailutottumuksille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes - satunnaistettu kliininen tutkimus perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden sovelluspohjaisen teknologian vaikutusta ruokailutottumusten parantamiseen verrattuna tyypin 2 diabetespotilaiden tavanomaiseen hoitoon. Oletuksena on, että interventiolla eli uudella teknologialla sovelluspohjaisena terveellisten ruokailutottumusten kurssilla on tavanomaista hoitoa suurempi positiivinen vaikutus ruokailutottumuksiin ja biologisiin markkereihin, mukaan lukien HbA1c ja seerumin lipidit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi tyypin 2 diabetes
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kyky kommunikoida ruotsiksi
  • Omista ja käytä älypuhelinta henkilökohtaisella digitaalisella tunnuksella

Poissulkemiskriteerit:

- Mitään erityisiä poissulkemisperusteita ei sovelleta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellusteknologiaryhmä

Sovellusteknologiaryhmän osallistujat käyttävät äskettäin kehitettyä älypuhelinsovellusta ("sovellus"), joka sisältää 12 viikon terveellisen ruokailuohjelman.

Interventio: Sovellusteknologia terveellisiin ruokailutottumuksiin.
Käyttäytyminen: Sovellusteknologia terveellisiin ruokailutottumuksiin
Pääsy älypuhelinsovellukseen, mukaan lukien 12 viikon terveellinen ruokailuohjelma. Joka viikko esitellään uusi teema terveellisistä ruokailutottumuksista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Muutos ravinnonsaannissa arvioitiin käyttämällä neljän päivän ruokatietuetta.
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
mmol/mol, hemoglobiini A1c
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
mmol/l
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
mmol/l
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
mmol/l
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
kg/m2, mitattu pituus ja paino
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
kg, mitattuna
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kehon koostumus: Kehon rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kehon rasva (kg), mitattuna biosähköisellä asteikolla
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kehon koostumus: Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Rasvaton massa (kg), mitattuna biosähköisellä vaa'alla
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kehon koostumus: Lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Lihasmassa (kg), mitattuna biosähköisellä asteikolla
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Kehon koostumus: Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Koko kehon vesi (kg), mitattuna biosähköisellä asteikolla
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
cm, mitattuna
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6
mmHg, mitattu
Lähtötilanne ja kuukausi 3 ja 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion ja ruokailutottumusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 94 tuotteen ruokatiheyskyselyllä (FFQ)
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos syömiskäyttäytymisessä arvioitu käyttämällä Three-Factor Eating Questionnaire-R21 (TFEQ-R21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 21 kohdan kyselylomakkeella
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin Active-Q-kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 48 kohdan kyselylomakkeella, joka sisältää päivittäisen ammatin, kuljetuksen, vapaa-ajan ja liikunnan toiminnot
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos itse ilmoittamassa lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Yksi kysymys lääkkeiden käytöstä verensokeritasoihin ja yksi kysymys lääkkeiden käytöstä veren lipiditasoihin
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Tupakan käyttötottumusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Kaksi kysymystä tupakoinnista ja ruotsalaisesta nuuskan käytöstä
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos nukkumistottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu muokatun 13 kohdan Karolinska Sleep -kyselylomakkeen avulla
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos elämän tarkoituksessa (PIL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 6 kohdan kyselylomakkeella
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos havaituissa stressitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 14 kohdan koetun stressin asteikolla (PSS)
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos itse ilmoittamassa diabeteksen omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 20 kohdan kyselylomakkeella
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 36-kohdan RAND-36-kyselylomakkeella
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Muutos koettu sosiaalinen tuki perheen ja ystävien terveellisten ruokailutottumusten
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12
Arvioitu 3 kohdan kyselylomakkeella
Lähtötilanne ja kuukausi 3, 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie E Bonn, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr: 2018/652-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa