이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양측 매복 하악 제3대구치 수술을 위한 두 가지 플랩 디자인의 비교

2019년 4월 4일 업데이트: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
본 연구의 목적은 하악 제3대구치 수술 후 설측삼각피판과 협측삼각피판이 수술 후 부종, 삼구통증에 미치는 영향을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

수사관은 예비 및 분할 입 연구를 계획했습니다. 30명의 환자가 무작위로 선택됩니다. 포함 기준은 나이가 18세 이상이고, 무증상 양측 중앙각 매복 하악 제3대구치(Pell 및 Gregory 클래스 II, 위치 B)가 점막과 뼈로 완전히 덮여 있고, 그 외에는 의학적으로 건강한 상태입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 알코올 남용, 흡연, 임신 및 급성 중증 치주염.

모든 수술은 같은 집도의에 의해 시행됩니다. 각 환자에 대해 두 개의 서로 다른 플랩 디자인을 사용하여 매복 치아를 두 세션으로 추출합니다. 환자의 한쪽을 선택하고 "실험 그룹"으로 표시했습니다. 이 그룹에서 조사관은 설측 기반 삼각형 플랩 디자인을 사용하고 조사관은 매복된 제3대구치를 추출합니다. 다른 쪽은 "대조군"으로 채택되었으며 이 그룹에서 연구자는 협측 기반 삼각형 플랩 디자인을 사용합니다.

실험군에서는 하악 제2대구치 원위면 부근에 절개를 가하고 고랑을 따라 하악 제2대구치 distobuccal corner까지 연장하였다. 비스듬한 전정 절개를 하고 제2대구치의 근심협측 교두에 정렬된 하악 전정 개구부로 확장했습니다. 하악가지의 전연을 향하여 후상방으로 계속되었다. 대조군에서는 하악 제2대구치의 전방 경계부에서 절개가 이루어집니다. 고랑을 따라 두 번째 어금니 크라운의 distobuccal corner까지 확장됩니다. 절개는 수직 절개로 연속됩니다.

점막 골막 피판을 올리고 세 번째 어금니를 제거하기 위해 관개 하에 기존의 회전식 핸드피스를 사용합니다. 일차 상처 봉합은 4-0 실크 봉합사를 사용하여 이루어졌습니다. 환자는 봉합사를 제거하기 위해 일주일 후에 초대됩니다.

수술 후, 환자는 5일 코스의 1일 2회 플루르비프로펜 100mg, 1일 2회 아목시실린 1g 및 8시간마다 클로르헥시딘 글루코네이트-벤지다민 염산염 살균 구강 세척제를 처방받게 됩니다. 두 수술 사이에는 적어도 한 달의 간격이 있습니다.

절개 시작부터 마지막 ​​봉합 시간까지 각 절차의 지속 시간이 기록됩니다.

환자는 수술 후 2, 7, 14일째 통증, 안면 부종, 최대 입 벌림, 상처 열개에 대해 회상합니다. 통증 평가를 위해 통증 척도가 사용됩니다. 부기 평가를 위해 얼굴의 서로 다른 세 부위에서 측정합니다.

  • Tragus-Pogonion
  • Tragus-Labial Commissura
  • Angulus Mandible-Lateral canthus

최대 개구부는 수술 전후(1주일 후)에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karatay
      • Konya, Karatay, 칠면조, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대칭적으로 배치된 매복된 양측 하악 제3대구치(mesioangular)

제외 기준:

  • 치관주위 병리학
  • 약물 사용
  • 열악한 구강 위생
  • 흡연 습관
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 언어 기반 삼각형 플랩 디자인
실험군에서 절개는 하악 제2대구치의 원위면에 인접하여 이루어지며 고랑을 따라 하악 제2대구치의 distobuccal corner까지 확장됩니다. 비스듬한 전정 절개가 만들어지고 두 번째 큰 대구치의 근심 협측 교두와 정렬된 하악의 전정 개구부로 확장됩니다. 하악가지의 전연을 향하여 후상방으로 계속되었다. 언어 기반 삼각형 플랩 디자인이 사용됩니다.
Mucoperiosteal lingually-based triangle flap이 들어올려지고 세 번째 어금니를 제거하기 위해 기존의 회전식 핸드피스가 관개 아래 사용됩니다. 1차 상처 봉합은 4-0 실크 봉합사를 사용하여 수행됩니다. 환자는 봉합사를 제거하기 위해 일주일 후에 초대됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 협측 기반 삼각형 플랩 디자인
대조군에서는 하악 제2대구치의 전방 경계부에서 절개가 이루어집니다. 고랑을 따라 두 번째 어금니 크라운의 distobuccal corner까지 확장됩니다. 절개는 수직 절개로 연속됩니다. 협측 기반 삼각형 플랩 디자인이 사용됩니다.
Mucoperiosteal buccally based triangular flap이 들어올려지고 세 번째 어금니를 제거하기 위해 기존의 회전식 핸드피스가 관개 아래 사용됩니다. 1차 상처 봉합은 4-0 실크 봉합사를 사용하여 수행됩니다. 환자는 봉합사를 제거하기 위해 일주일 후에 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종의 경우 수술 전, 수술 후 2일, 7일, 14일째에 Tragus-Pogonion, Tragus-Labial Commissure, Angulus Mandibula-Lateral Canthus 사이의 거리를 측정합니다.
기간: 최대 2주
부종 측정은 수술 전, 수술 후 2일차, 7일차, 14일차에 시행합니다.
최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가를 위해 통증 척도가 사용됩니다.
기간: 최대 1주일
환자는 수술 후 7일째까지 매일 통증 척도를 채웁니다.
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KonyaNEU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다