Comparaison de deux conceptions de lambeau différentes pour la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire impactée bilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont prévu une étude prospective et bouche divisée. Trente patients sont choisis au hasard. Les critères d'inclusion sont les suivants : être âgé de plus de 18 ans, avoir une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire bilatérale asymptomatique (Pell et Gregory classe II, position B) entièrement recouverte de muqueuse et d'os, et être par ailleurs en bonne santé médicale. Les critères d'exclusion sont les suivants : abus d'alcool, tabagisme, grossesse et parodontite aiguë sévère.
Toutes les chirurgies seront effectuées par le même chirurgien. Pour chaque patient, les dents incluses seront extraites en deux séances en utilisant les deux conceptions de lambeau différentes. Un côté des patients a été sélectionné et étiqueté comme "groupe expérimental". Dans ce groupe, les enquêteurs utiliseront une conception de lambeau triangulaire à base linguale pendant que les enquêteurs extraient les troisièmes molaires incluses. L'autre côté a été accepté comme "groupe témoin" et dans ce groupe, les enquêteurs utiliseront une conception de lambeau triangulaire à base buccale.
Dans le groupe expérimental, une incision a été pratiquée à côté de la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire et s'étendait le long du sillon jusqu'au coin distobuccal de la deuxième molaire mandibulaire. Une incision vestibulaire oblique a été pratiquée et prolongée dans le fornix vestibulaire de la mandibule, alignée avec la cuspide mésiobuccale de la deuxième molaire. Elle se poursuivait en postéro-supérieur vers le bord antérieur de la branche mandibulaire. Dans le groupe témoin, une incision sera pratiquée à partir du bord antérieur de la deuxième molaire mandibulaire. Il sera prolongé le long du sulcus jusqu'au coin distobuccal de la deuxième couronne molaire. L'incision sera continue avec une incision verticale.
Un lambeau mucopériosté sera soulevé, une pièce à main rotative conventionnelle sera utilisée sous irrigation pour retirer la troisième molaire. La fermeture primaire de la plaie a été réalisée à l'aide de sutures de soie 4-0. Les patients seront invités après une semaine pour retirer les sutures.
Après la chirurgie, les patients se verront prescrire une cure de 5 jours de 100 mg de flurbiprofène deux fois par jour, 1 gr d'amoxicilline deux fois par jour et un bain de bouche antiseptique au gluconate de chlorhexidine-chlorhydrate de benzydamine toutes les 8 h. Il y aura au moins un mois entre deux chirurgies.
La durée de chaque procédure depuis le début de l'incision jusqu'au dernier placement de suture sera notée.
Les patients sont rappelés aux jours 2, 7, 14 postopératoires : douleur, tuméfaction faciale, ouverture maximale de la bouche, déhiscence de la plaie. Pour l'évaluation de la douleur, une échelle de douleur sera utilisée. Pour l'évaluation du gonflement, la mesure sera effectuée à partir des trois différentes régions du visage.
- Tragus-Pogonion
- Commissure tragus-labiale
- Angulus mandibule-canthus latéral
L'ouverture maximale de la bouche sera notée avant et après (une semaine plus tard) la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- troisièmes molaires mandibulaires bilatérales impactées positionnées symétriquement (mésioangulaires)
Critère d'exclusion:
- pathologie péricoronaire
- utilisation de médicaments
- mauvaise hygiène buccale
- habitude de fumer
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: conception de volet triangulaire à base linguale
Dans le groupe expérimental, une incision sera pratiquée à côté de la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire et étendue le long du sillon jusqu'au coin distobuccal de la deuxième molaire mandibulaire.
Une incision vestibulaire oblique sera pratiquée et prolongée dans le fornix vestibulaire de la mandibule, alignée avec la cuspide mésiobuccale de la deuxième molaire.
Elle se poursuivait en postéro-supérieur vers le bord antérieur de la branche mandibulaire.
La conception du lambeau triangulaire à base linguale sera utilisée.
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Un lambeau triangulaire à base linguale mucopériostée sera soulevé, une pièce à main rotative conventionnelle sera utilisée sous irrigation pour retirer la troisième molaire. La fermeture primaire de la plaie sera réalisée à l'aide de sutures de soie 4-0.
Les patients seront invités après une semaine pour retirer les sutures.
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PLACEBO_COMPARATOR: conception de lambeau triangulaire à base buccale
Dans le groupe témoin, une incision sera pratiquée à partir du bord antérieur de la deuxième molaire mandibulaire.
Il sera prolongé le long du sulcus jusqu'au coin distobuccal de la deuxième couronne molaire.
L'incision sera continue avec une incision verticale.
La conception du lambeau triangulaire à base buccale sera utilisée.
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Un lambeau triangulaire à base buccale mucopériostée sera soulevé, une pièce à main rotative conventionnelle sera utilisée sous irrigation pour retirer la troisième molaire. La fermeture primaire de la plaie sera réalisée à l'aide de sutures de soie 4-0.
Les patients seront invités après une semaine pour retirer les sutures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour les œdèmes, les distances Tragus-Pogonion, Tragus-Commissure Labiale, Angulus Mandibula-Canthus Latéral seront mesurées en préopératoire, postopératoire au 2ème jour, 7ème jour et 14ème jour de chirurgie.
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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La mesure de l'œdème se fera en préopératoire, postopératoire au 2ème jour, 7ème jour et 14ème jour de chirurgie.
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour l'évaluation de la douleur, une échelle de douleur sera utilisée.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Les patients rempliront l'échelle de la douleur chaque jour jusqu'au septième jour après l'opération.
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaNEU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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