Comparação de dois designs de retalhos diferentes para cirurgia de terceiro molar inferior impactado bilateralmente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores planejaram um estudo prospectivo e boca dividida. Trinta pacientes são selecionados aleatoriamente. Os critérios de inclusão são ter mais de 18 anos de idade, ter terceiro molar inferior impactado mesioangular bilateral assintomático (Pell e Gregory classe II, posição B) totalmente coberto por mucosa e osso e ser clinicamente saudável. Os critérios de exclusão são os seguintes: abuso de álcool, tabagismo, gravidez e periodontite aguda grave.
Todas as cirurgias serão realizadas pelo mesmo cirurgião. Para cada paciente, os dentes impactados serão extraídos em duas sessões usando os dois designs de retalho diferentes. Um lado dos pacientes foi selecionado e rotulado como "grupo experimental". Neste grupo, os investigadores usarão o design de retalho triangular baseado na língua enquanto os investigadores extraem os terceiros dentes molares inclusos. O outro lado foi aceito como "grupo de controle" e, neste grupo, os investigadores usarão um desenho de retalho triangular de base vestibular.
No grupo experimental, uma incisão foi feita adjacente à superfície distal do segundo molar inferior e estendida ao longo do sulco até o canto disto-vestibular do segundo molar inferior. Uma incisão vestibular oblíqua foi feita e estendida no fórnice vestibular da mandíbula, alinhada com a cúspide mésio-vestibular do segundo molar. Foi continuado póstero-superiormente em direção à borda anterior do ramo mandibular. No grupo controle, uma incisão será feita a partir da borda anterior do segundo molar inferior. Ele será estendido ao longo do sulco até o canto disto-vestibular da coroa do segundo molar. A incisão será contínua com a incisão vertical.
Um retalho mucoperiosteal será levantado, uma peça de mão rotativa convencional será usada sob irrigação para remover o terceiro molar. O fechamento primário da ferida foi realizado com sutura de seda 4-0. Os pacientes serão convidados após uma semana para retirada das suturas.
Após a cirurgia, os pacientes receberão um curso de 5 dias de 100 mg de flurbiprofeno duas vezes ao dia, 1 grama de amoxicilina duas vezes ao dia e anti-séptico bucal de gluconato de clorexidina-cloridrato de benzidamina a cada 8 h. Haverá pelo menos um mês entre duas cirurgias.
A duração de cada procedimento desde o início da incisão até o momento da colocação da última sutura será anotada.
Os pacientes são convocados nos dias 2, 7, 14 após a dor, edema facial, abertura máxima da boca, deiscência da ferida. Para a avaliação da dor, será utilizada a escala de dor. Para a avaliação do inchaço, serão feitas medições nas três diferentes regiões da face.
- Tragus-Pogonion
- Comissura Tragus-Labial
- Ângulo da Mandíbula-Canto Lateral
A abertura máxima da boca será anotada antes e depois (uma semana depois) da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- terceiros molares inferiores impactados simetricamente posicionados (mesioangulares)
Critério de exclusão:
- patologia pericoronária
- uso de medicamentos
- má higiene oral
- hábito de fumar
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: design de retalho triangular de base lingual
No grupo experimental, uma incisão será feita adjacente à superfície distal do segundo molar inferior e estendida ao longo do sulco até o canto disto-vestibular do segundo molar inferior.
Uma incisão vestibular oblíqua será feita e estendida no fórnice vestibular da mandíbula, alinhada com a cúspide mésio-vestibular do segundo molar.
Foi continuado póstero-superiormente em direção à borda anterior do ramo mandibular.
Será usado o desenho do retalho triangular de base lingual.
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Um retalho mucoperiostal de base lingual triangular será levantado, uma peça de mão rotativa convencional será usada sob irrigação para remover o terceiro molar. O fechamento primário da ferida será realizado com suturas de seda 4-0.
Os pacientes serão convidados após uma semana para retirada das suturas.
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PLACEBO_COMPARATOR: design de aba triangular de base bucal
No grupo controle, uma incisão será feita a partir da borda anterior do segundo molar inferior.
Ele será estendido ao longo do sulco até o canto disto-vestibular da coroa do segundo molar.
A incisão será contínua com a incisão vertical.
O desenho do retalho triangular de base vestibular será usado.
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Um retalho triangular mucoperiosteal de base bucal será levantado, uma peça de mão rotativa convencional será usada sob irrigação para remover o terceiro molar. O fechamento primário da ferida será realizado com suturas de seda 4-0.
Os pacientes serão convidados após uma semana para retirada das suturas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para edema, serão medidas as distâncias entre Trago-Pogônio, Trago-Comissura Labial, Ângulo da Mandíbula-Canto Lateral no pré-operatório, 2º dia de pós-operatório, 7º dia e 14º dia de cirurgia.
Prazo: Até 2 semanas
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A medição do edema será feita no pré-operatório, 2º dia pós-operatório, 7º dia e 14º dia de cirurgia.
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para a avaliação da dor, será utilizada a escala de dor.
Prazo: Até 1 semana
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Os pacientes preencherão a escala de dor todos os dias até o sétimo dia após a operação.
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Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KonyaNEU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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