Porównanie dwóch różnych projektów płatów do operacji obustronnego zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zaplanowali prospektywne i podzielone badanie ust. Wybrano losowo trzydziestu pacjentów. Kryteria włączenia to wiek powyżej 18 lat, bezobjawowy obustronny trzeci trzonowiec żuchwy zatrzymany mezjalnie kątowo (Pell i Gregory klasa II, pozycja B) w pełni pokryty błoną śluzową i kością oraz poza tym stan zdrowia medycznego. Kryteria wykluczenia są następujące: nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu, ciąża i ostre ciężkie zapalenie przyzębia.
Wszystkie operacje przeprowadza ten sam chirurg. U każdego pacjenta zatrzymane zęby zostaną usunięte podczas dwóch sesji z użyciem dwóch różnych konstrukcji płatów. Wybrano jedną stronę pacjentów i oznaczono ją jako „grupę eksperymentalną”. W tej grupie badacze będą stosować konstrukcję płata trójkątnego opartą na języku, podczas gdy badacze będą usuwać zatrzymane trzecie zęby trzonowe. Drugą stronę przyjęto jako „grupę kontrolną” iw tej grupie badacze będą używać trójkątnego płata policzkowego.
W grupie eksperymentalnej nacięcie wykonano w sąsiedztwie dystalnej powierzchni drugiego trzonowca żuchwy i przedłużono wzdłuż bruzdy do dystalnego rogu drugiego trzonowca żuchwy. Wykonano skośne nacięcie przedsionkowe i przedłużono do sklepienia przedsionkowego żuchwy, w linii z guzkiem mezjalno-policzkowym drugiego zęba trzonowego. Kontynuowano ją tylno-górnie w kierunku przedniej granicy gałęzi żuchwy. W grupie kontrolnej nacięcie zostanie wykonane od przedniego brzegu drugiego trzonowca żuchwy. Zostanie przedłużony wzdłuż bruzdy do dystalnego rogu drugiej korony trzonowca. Nacięcie będzie ciągłe z nacięciem pionowym.
Zostanie podniesiony płat śluzówkowo-okostnowy, podczas irygacji zostanie użyta konwencjonalna rękojeść obrotowa w celu usunięcia trzeciego zęba trzonowego. Pierwotne zamknięcie rany zostało wykonane przy użyciu jedwabnych szwów 4-0. Pacjenci zostaną zaproszeni po tygodniu na zdjęcie szwów.
Po operacji pacjentom zostanie przepisana 5-dniowa kuracja 100 mg flurbiprofenu dwa razy dziennie, 1 gram amoksycyliny dwa razy dziennie i antyseptyczny płyn do płukania jamy ustnej chlorheksydyny glukonianu-chlorowodorku benzydaminy co 8 godzin. Między dwoma operacjami będzie co najmniej miesiąc.
Odnotowany zostanie czas trwania każdej procedury od początku nacięcia do czasu założenia ostatniego szwu.
Pacjentów zgłasza się w 2, 7, 14 dobie pooperacyjnej ból, obrzęk twarzy, maksymalne otwarcie ust, rozejście się rany. Do oceny bólu posłuży skala bólu. W celu oceny obrzęku zostanie wykonany pomiar z trzech różnych obszarów twarzy.
- Tragus-Pogonion
- Komisura Tragus-Labial
- Angulus Mandible-Boczny kąt
Maksymalne otwarcie ust zostanie odnotowane przed i po (tydzień później) zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Indyk, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- symetrycznie ustawione zatrzymane trzecie zęby trzonowe żuchwy obustronne (mezjalno-kątowe)
Kryteria wyłączenia:
- patologia okołokoronowa
- stosowanie leków
- zła higiena jamy ustnej
- nawyk palenia
- ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trójkątna klapka oparta na języku
W grupie eksperymentalnej cięcie zostanie wykonane w sąsiedztwie dystalnej powierzchni drugiego trzonowca żuchwy i przedłużone wzdłuż bruzdy do dystalnego rogu drugiego trzonowca żuchwy.
Ukośne nacięcie przedsionkowe zostanie wykonane i rozszerzone do sklepienia przedsionkowego żuchwy, wyrównane z guzkiem mezjalno-policzkowym drugiego zęba trzonowego.
Kontynuowano ją tylno-górnie w kierunku przedniej granicy gałęzi żuchwy.
Zastosowany zostanie językowy trójkątny wzór klapy.
|
Zostanie podniesiony trójkątny płat śluzówkowo-okostnowy od strony języka, podczas irygacji zostanie użyta konwencjonalna rękojeść obrotowa w celu usunięcia trzeciego zęba trzonowego. Pierwotne zamknięcie rany zostanie wykonane za pomocą jedwabnych szwów 4-0.
Pacjenci zostaną zaproszeni po tygodniu na zdjęcie szwów.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Trójkątna klapa oparta na policzku
W grupie kontrolnej nacięcie zostanie wykonane od przedniego brzegu drugiego trzonowca żuchwy.
Zostanie przedłużony wzdłuż bruzdy do dystalnego rogu drugiej korony trzonowca.
Nacięcie będzie ciągłe z nacięciem pionowym.
Zastosowany zostanie trójkątny wzór klapy oparty na policzku.
|
Zostanie podniesiony trójkątny płat śluzówkowo-okostnowy na policzku, podczas irygacji zostanie użyta konwencjonalna rękojeść obrotowa w celu usunięcia trzeciego zęba trzonowego. Pierwotne zamknięcie rany zostanie wykonane za pomocą jedwabnych szwów 4-0.
Pacjenci zostaną zaproszeni po tygodniu na zdjęcie szwów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W przypadku obrzęku odległości między skrawkiem-pogonionem, skrawkiem-spoidłem wargowym, kąta żuchwy-kątem bocznym będą mierzone przed operacją, po operacji drugiego, siódmego i czternastego dnia operacji.
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Pomiar obrzęku zostanie wykonany przed operacją, po operacji 2-go, 7-go i 14-go dnia operacji.
|
Do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do oceny bólu posłuży skala bólu.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Pacjenci będą wypełniać skalę bólu codziennie aż do siódmej doby po operacji.
|
Do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KonyaNEU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .