両側埋伏下顎第三大臼歯手術のための 2 つの異なるフラップ設計の比較
調査の概要
詳細な説明
研究者は、前向きおよび分割口研究を計画しました。 30 人の患者がランダムに選択されます。 包含基準は、18 歳以上で、無症候性の両側近角埋伏下顎第 3 大臼歯 (Pell and Gregory クラス II、位置 B) が粘膜と骨で完全に覆われており、それ以外は医学的に健康であることです。 除外基準は次のとおりです。アルコール乱用、喫煙、妊娠、急性重度歯周炎。
すべての手術は同じ外科医によって行われます。 患者ごとに、2 つの異なるフラップ デザインを使用して、埋伏歯を 2 つのセッションで抜き取ります。患者の片側を選択し、「実験群」とラベル付けしました。 このグループでは、研究者は舌に基づいた三角形のフラップ デザインを使用し、研究者は影響を受けた第 3 大臼歯を抜歯します。 反対側は「対照群」として受け入れられ、この群では研究者は頬側に基づく三角形のフラップ設計を使用します。
実験群では、下顎第二大臼歯の遠心面に隣接して切開を行い、溝に沿って下顎第二大臼歯の頬側角まで延長した。 斜め前庭切開を行い、下顎骨の前庭円蓋に延長し、第二大臼歯の近心頬側咬頭と整列させた。 それは下顎枝の前縁に向かって後上方に続いた。 対照群では、下顎第二大臼歯の前縁から切開します。 それは、溝に沿って第二大臼歯クラウンの頬側角まで延長されます。 切開は垂直切開で連続します。
粘膜骨膜フラップが持ち上げられ、第 3 大臼歯を除去するために洗浄下で従来のロータリー ハンドピースが使用されます。 患者は、縫合糸を除去するために1週間後に招待されます。
手術後、患者はフルルビプロフェン100mgを1日2回、アモキシシリン1グラムを1日2回、8時間ごとにグルコン酸クロルヘキシジン-ベンジダミン塩酸塩防腐剤洗口液の5日間コースを処方されます。
切開の開始から最後の縫合糸配置の時間までの各手順の期間が記録されます。
患者は、術後2、7、14日目に、疼痛、顔面の腫脹、開口部の最大開口部、創傷裂開を思い出した。 痛みの評価には、痛みのスケールが使用されます。 むくみの評価は、顔の異なる3部位から測定を行います。
- トラガスポゴニオン
- 耳珠 - 唇交連
- Angulus Mandible-Lateral canthus
手術の前後 (1 週間後) に最大の口の開口部が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karatay
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Konya、Karatay、七面鳥、42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 左右対称に配置された埋伏下顎第 3 大臼歯 (近角)
除外基準:
- 冠動脈周囲の病理
- 薬の使用
- 口腔衛生不良
- 喫煙習慣
- 妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:舌に基づいた三角形のフラップデザイン
実験群では、下顎第二大臼歯の遠心面に隣接して切開を行い、溝に沿って下顎第二大臼歯の頬側角まで延長する。
斜めの前庭切開が行われ、下顎骨の前庭円蓋に拡張され、第二大臼歯の近頬頬側咬頭と整列します。
それは下顎枝の前縁に向かって後上方に続いた。
リンガルベースのトライアングルフラップデザインを採用。
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粘膜骨膜の舌に基づく三角形のフラップが持ち上げられ、第 3 大臼歯を除去するために洗浄下で従来のロータリー ハンドピースが使用されます。
患者は、縫合糸を除去するために1週間後に招待されます。
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PLACEBO_COMPARATOR:バッカルベースのトライアングルフラップデザイン
対照群では、下顎第二大臼歯の前縁から切開します。
それは、溝に沿って第二大臼歯クラウンの頬側角まで延長されます。
切開は垂直切開で連続します。
バッカルベースのトライアングルフラップデザインを採用。
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粘膜骨膜の頬側に基づく三角形のフラップが持ち上げられ、従来の回転式ハンドピースが洗浄下で使用され、第 3 大臼歯が除去されます。
患者は、縫合糸を除去するために1週間後に招待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫の場合、耳珠 - ポゴニオン、耳珠 - 唇交連、下顎角 - 外眼角の間の距離を術前、術後 2 日目、7 日目、14 日目の手術で測定します。
時間枠:最長2週間
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浮腫の測定は、術前、術後2日目、7日目、14日目の手術で行われます。
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最長2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価には、痛みのスケールが使用されます。
時間枠:1週間まで
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患者は、手術後 7 日目まで毎日疼痛スケールに記入します。
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1週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dilek Menziletoglu, DDS, PhD、Necmettin Erbakan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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