このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

両側埋伏下顎第三大臼歯手術のための 2 つの異なるフラップ設計の比較

2019年4月4日 更新者:Dilek Menziletoglu、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
この研究の目的は、下顎第三大臼歯手術後の術後腫脹、開口障害痛に対する舌側ベースの三角形フラップ デザインと頬側ベースの三角形フラップ デザインの効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、前向きおよび分割口研究を計画しました。 30 人の患者がランダムに選択されます。 包含基準は、18 歳以上で、無症候性の両側近角埋伏下顎第 3 大臼歯 (Pell and Gregory クラス II、位置 B) が粘膜と骨で完全に覆われており、それ以外は医学的に健康であることです。 除外基準は次のとおりです。アルコール乱用、喫煙、妊娠、急性重度歯周炎。

すべての手術は同じ外科医によって行われます。 患者ごとに、2 つの異なるフラップ デザインを使用して、埋伏歯を 2 つのセッションで抜き取ります。患者の片側を選択し、「実験群」とラベル付けしました。 このグループでは、研究者は舌に基づいた三角形のフラップ デザインを使用し、研究者は影響を受けた第 3 大臼歯を抜歯します。 反対側は「対照群」として受け入れられ、この群では研究者は頬側に基づく三角形のフラップ設計を使用します。

実験群では、下顎第二大臼歯の遠心面に隣接して切開を行い、溝に沿って下顎第二大臼歯の頬側角まで延長した。 斜め前庭切開を行い、下顎骨の前庭円蓋に延長し、第二大臼歯の近心頬側咬頭と整列させた。 それは下顎枝の前縁に向かって後上方に続いた。 対照群では、下顎第二大臼歯の前縁から切開します。 それは、溝に沿って第二大臼歯クラウンの頬側角まで延長されます。 切開は垂直切開で連続します。

粘膜骨膜フラップが持ち上げられ、第 3 大臼歯を除去するために洗浄下で従来のロータリー ハンドピースが使用されます。 患者は、縫合糸を除去するために1週間後に招待されます。

手術後、患者はフルルビプロフェン100mgを1日2回、アモキシシリン1グラムを1日2回、8時間ごとにグルコン酸クロルヘキシジン-ベンジダミン塩酸塩防腐剤洗口液の5日間コースを処方されます。

切開の開始から最後の縫合糸配置の時間までの各手順の期間が記録されます。

患者は、術後2、7、14日目に、疼痛、顔面の腫脹、開口部の最大開口部、創傷裂開を思い出した。 痛みの評価には、痛みのスケールが使用されます。 むくみの評価は、顔の異なる3部位から測定を行います。

  • トラガスポゴニオン
  • 耳珠 - 唇交連
  • Angulus Mandible-Lateral canthus

手術の前後 (1 週間後) に最大の口の開口部が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥、42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 左右対称に配置された埋伏下顎第 3 大臼歯 (近角)

除外基準:

  • 冠動脈周囲の病理
  • 薬の使用
  • 口腔衛生不良
  • 喫煙習慣
  • 妊娠または授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:舌に基づいた三角形のフラップデザイン
実験群では、下顎第二大臼歯の遠心面に隣接して切開を行い、溝に沿って下顎第二大臼歯の頬側角まで延長する。 斜めの前庭切開が行われ、下顎骨の前庭円蓋に拡張され、第二大臼歯の近頬頬側咬頭と整列します。 それは下顎枝の前縁に向かって後上方に続いた。 リンガルベースのトライアングルフラップデザインを採用。
粘膜骨膜の舌に基づく三角形のフラップが持ち上げられ、第 3 大臼歯を除去するために洗浄下で従来のロータリー ハンドピースが使用されます。 患者は、縫合糸を除去するために1週間後に招待されます。
PLACEBO_COMPARATOR:バッカルベースのトライアングルフラップデザイン
対照群では、下顎第二大臼歯の前縁から切開します。 それは、溝に沿って第二大臼歯クラウンの頬側角まで延長されます。 切開は垂直切開で連続します。 バッカルベースのトライアングルフラップデザインを採用。
粘膜骨膜の頬側に基づく三角形のフラップが持ち上げられ、従来の回転式ハンドピースが洗浄下で使用され、第 3 大臼歯が除去されます。 患者は、縫合糸を除去するために1週間後に招待されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浮腫の場合、耳珠 - ポゴニオン、耳珠 - 唇交連、下顎角 - 外眼角の間の距離を術前、術後 2 日目、7 日目、14 日目の手術で測定します。
時間枠:最長2週間
浮腫の測定は、術前、術後2日目、7日目、14日目の手術で行われます。
最長2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価には、痛みのスケールが使用されます。
時間枠:1週間まで
患者は、手術後 7 日目まで毎日疼痛スケールに記入します。
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dilek Menziletoglu, DDS, PhD、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月30日

一次修了 (実際)

2019年3月11日

研究の完了 (実際)

2019年4月3日

試験登録日

最初に提出

2018年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月4日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KonyaNEU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する