Confronto di due diversi design di lembo per la chirurgia del terzo molare mandibolare impattato bilateralmente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno pianificato uno studio prospettico e split mouth. Trenta pazienti vengono selezionati casualmente. I criteri di inclusione sono avere più di 18 anni, avere un terzo molare mandibolare mandibolare compreso mesioangolare bilaterale asintomatico (Pell e Gregory classe II, posizione B) completamente coperto di mucosa e osso, ed essere comunque sano dal punto di vista medico. I criteri di esclusione sono i seguenti: abuso di alcol, fumo, gravidanza e parodontite acuta grave.
Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti dallo stesso chirurgo. Per ogni paziente, i denti inclusi verranno estratti in due sessioni utilizzando i due diversi tipi di lembo. Un lato dei pazienti è stato selezionato ed etichettato come "gruppo sperimentale". In questo gruppo, gli investigatori utilizzeranno il design del lembo triangolare su base linguale mentre gli investigatori estrarranno i denti del terzo molare inclusi. L'altro lato è stato accettato come "gruppo di controllo" e in questo gruppo, gli investigatori utilizzeranno il design del lembo triangolare a base buccale.
Nel gruppo sperimentale, è stata praticata un'incisione adiacente alla superficie distale del secondo molare mandibolare, ed estesa lungo il solco fino all'angolo distobuccale del secondo molare mandibolare. È stata praticata un'incisione vestibolare obliqua ed estesa nel fornice vestibolare della mandibola, allineata con la cuspide mesiobuccale del secondo molare. Proseguiva posterosuperiormente verso il margine anteriore del ramo mandibolare. Nel gruppo di controllo, verrà praticata un'incisione dal bordo anteriore del secondo molare mandibolare. Sarà esteso lungo il solco fino all'angolo distobuccale della corona del secondo molare. L'incisione sarà continua con incisione verticale.
Verrà sollevato un lembo mucoperiostale, verrà utilizzato un manipolo rotante convenzionale sotto irrigazione per rimuovere il terzo molare. La chiusura primaria della ferita è stata eseguita utilizzando suture di seta 4-0. I pazienti saranno invitati dopo una settimana per rimuovere le suture.
Dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti verrà prescritto un ciclo di 5 giorni di 100 mg di flurbiprofene due volte al giorno, 1 grammo di amoxicillina due volte al giorno e collutorio antisettico a base di clorexidina gluconato-benzidamina cloridrato ogni 8 ore. Ci sarà almeno un mese tra due interventi chirurgici.
Verrà annotata la durata di ciascuna procedura dall'inizio dell'incisione al momento dell'ultimo posizionamento della sutura.
I pazienti vengono richiamati nei giorni 2, 7, 14 dolore postoperatorio, gonfiore facciale, massima apertura della bocca, deiscenza della ferita. Per la valutazione del dolore verrà utilizzata la scala del dolore. Per la valutazione del gonfiore, la misurazione verrà effettuata dalle diverse tre regioni del viso.
- Trago-Pogonion
- Commissura trago-labiale
- Angulus mandibola-canthus laterale
L'apertura massima della bocca verrà annotata prima e dopo (una settimana dopo) l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- terzi molari mandibolari inferiori bilaterali posizionati simmetricamente (mesioangolari)
Criteri di esclusione:
- patologia pericoronale
- uso di farmaci
- scarsa igiene orale
- abitudine al fumo
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: design del lembo triangolare su base linguale
Nel gruppo sperimentale verrà praticata un'incisione adiacente alla superficie distale del secondo molare mandibolare, ed estesa lungo il solco fino all'angolo distobuccale del secondo molare mandibolare.
Verrà praticata un'incisione vestibolare obliqua che si estenderà nel fornice vestibolare della mandibola, allineata con la cuspide mesiobuccale del secondo molare.
Proseguiva posterosuperiormente verso il margine anteriore del ramo mandibolare.
Verrà utilizzato il design del lembo triangolare su base linguale.
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Verrà sollevato un lembo triangolare mucoperiostale a base linguale, verrà utilizzato un manipolo rotante convenzionale sotto irrigazione per rimuovere il terzo molare. La chiusura primaria della ferita verrà eseguita utilizzando suture di seta 4-0.
I pazienti saranno invitati dopo una settimana per rimuovere le suture.
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PLACEBO_COMPARATORE: design del lembo triangolare a base buccale
Nel gruppo di controllo, verrà praticata un'incisione dal bordo anteriore del secondo molare mandibolare.
Sarà esteso lungo il solco fino all'angolo distobuccale della corona del secondo molare.
L'incisione sarà continua con incisione verticale.
Verrà utilizzato il design del lembo triangolare a base buccale.
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Verrà sollevato un lembo triangolare mucoperiostale a base buccale, verrà utilizzato un manipolo rotante convenzionale sotto irrigazione per rimuovere il terzo molare. La chiusura primaria della ferita verrà eseguita utilizzando suture di seta 4-0.
I pazienti saranno invitati dopo una settimana per rimuovere le suture.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per l'edema, le distanze tra Tragus-Pogonion, Tragus-Commissura labiale, Angulus Mandibula-Canthus laterale saranno misurate preoperatoriamente, postoperatoria 2a giornata, 7a giornata e 14a giornata chirurgica.
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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La misurazione dell'edema verrà eseguita prima dell'intervento, dopo l'intervento chirurgico in 2a giornata, 7a giornata e 14a giornata.
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Fino a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per la valutazione del dolore verrà utilizzata la scala del dolore.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
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I pazienti riempiranno la scala del dolore ogni giorno fino al settimo giorno dopo l'operazione.
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Fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KonyaNEU
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