Vergelijking van twee verschillende flapontwerpen voor bilaterale geïmpacteerde mandibulaire derde molaire chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers planden een prospectieve en gesplitste mondstudie. Dertig patiënten worden willekeurig geselecteerd. Inclusiecriteria zijn ouder dan 18 jaar, asymptomatische bilaterale mesioangulaire geïmpacteerde mandibulaire derde kies (Pell en Gregory klasse II, positie B) volledig bedekt met slijmvlies en bot, en verder medisch gezond zijn. Uitsluitingscriteria zijn als volgt: alcoholmisbruik, roken, zwangerschap en acute ernstige parodontitis.
Alle operaties worden uitgevoerd door dezelfde chirurg. Voor elke patiënt worden de geïmpacteerde tanden in twee sessies geëxtraheerd met behulp van de twee verschillende flapontwerpen. Eén kant van de patiënten werd geselecteerd en gelabeld als "experimentele groep". In deze groep zullen onderzoekers een linguaal gebaseerd driehoeksflapontwerp gebruiken, terwijl onderzoekers de geïmpacteerde derde molaren extraheren. De andere kant werd geaccepteerd als "controlegroep" en in deze groep zullen de onderzoekers een buccaal gebaseerd driehoekig flapontwerp gebruiken.
In de experimentele groep werd een incisie gemaakt aangrenzend aan het distale oppervlak van de mandibulaire tweede molaar en verlengd langs de sulcus naar de distobuccale hoek van de mandibulaire tweede molaar. Er werd een schuine vestibulaire incisie gemaakt en verlengd tot in de vestibulaire fornix van de onderkaak, uitgelijnd met de mesiobuccale cusp van de tweede molaar. Het werd posterosuperieur voortgezet in de richting van de voorste rand van de mandibulaire ramus. Bij de controlegroep wordt een incisie gemaakt vanaf de voorrand van de tweede molaar in de onderkaak. Het wordt verlengd langs de sulcus naar de distobuccale hoek van de tweede molaarkroon. De incisie zal continu zijn met verticale incisie.
Een mucoperiosteale flap zal worden opgetild, een conventioneel roterend handstuk zal onder irrigatie worden gebruikt voor het verwijderen van de derde molaar. De primaire wondsluiting werd bereikt met behulp van 4-0 zijden hechtingen. De patiënten worden na een week uitgenodigd voor het verwijderen van de hechtingen.
Na de operatie krijgen de patiënten een 5-daagse kuur voorgeschreven van 100 mg flurbiprofen tweemaal daags, 1 gram amoxicilline tweemaal daags en chloorhexidinegluconaat-benzydaminehydrochloride antiseptisch mondwater om de 8 uur. Tussen twee operaties zit minimaal een maand.
De duur van elke procedure vanaf het begin van de incisie tot het tijdstip van de laatste hechting wordt genoteerd.
Patiënten worden teruggeroepen op dag 2, 7, 14 postoperatieve pijn, zwelling van het gezicht, maximale mondopening, wonddehiscentie. Voor de beoordeling van de pijn wordt een pijnschaal gebruikt. Voor de evaluatie van de zwelling wordt gemeten vanuit de drie verschillende regio's op het gezicht.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labiale Commissura
- Angulus onderkaak-laterale ooghoek
Voor en na (een week later) de operatie wordt de maximale mondopening genoteerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symmetrisch geplaatste geïmpacteerde bilaterale mandibulaire derde molaren (mesioangulair)
Uitsluitingscriteria:
- pericoronale pathologie
- gebruik van medicijnen
- slechte mondhygiëne
- rook gewoonte
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: linguaal gebaseerd driehoeksflapontwerp
In de experimentele groep wordt een incisie gemaakt ter hoogte van het distale oppervlak van de tweede ondermolaar en verlengd langs de sulcus naar de distobuccale hoek van de tweede ondermolaar.
Er wordt een schuine vestibulaire incisie gemaakt en verlengd tot in de vestibulaire fornix van de onderkaak, uitgelijnd met de mesiobuccale cusp van de tweede molaar.
Het werd posterosuperieur voortgezet in de richting van de voorste rand van de mandibulaire ramus.
Het linguaal gebaseerde driehoekige flapontwerp zal worden gebruikt.
|
Een mucoperiostale linguaal gebaseerde driehoeksflap wordt omhoog gebracht, een conventioneel roterend handstuk wordt onder irrigatie gebruikt voor het verwijderen van de derde molaar. De primaire wondsluiting wordt bereikt met 4-0 zijden hechtingen.
De patiënten worden na een week uitgenodigd voor het verwijderen van de hechtingen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: buccaal gebaseerd driehoeksflapontwerp
Bij de controlegroep wordt een incisie gemaakt vanaf de voorrand van de tweede molaar in de onderkaak.
Het wordt verlengd langs de sulcus naar de distobuccale hoek van de tweede molaarkroon.
De incisie zal continu zijn met verticale incisie.
Het ontwerp van de buccale driehoekige flap zal worden gebruikt.
|
Een mucoperiosteale buccale driehoekige flap wordt omhoog gebracht, een conventioneel roterend handstuk wordt onder irrigatie gebruikt voor het verwijderen van de derde molaar. De primaire wondsluiting wordt bereikt met behulp van 4-0 zijden hechtingen.
De patiënten worden na een week uitgenodigd voor het verwijderen van de hechtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor oedeem worden de afstanden tussen Tragus-Pogonion, Tragus-Labial Commissure, Angulus Mandibula-Lateral Canthus gemeten preoperatief, postoperatief 2e dag, 7e dag en 14e dag operatie.
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
De oedeemmeting wordt preoperatief, postoperatief 2e dag, 7e dag en 14e dag uitgevoerd.
|
Tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor de beoordeling van de pijn wordt een pijnschaal gebruikt.
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
De patiënten vullen de pijnschaal elke dag in tot de zevende dag na de operatie.
|
Tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KonyaNEU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .