Kahden erilaisen läppämallin vertailu bilateraaliseen iskeytyneeseen alaleuan kolmannen poskileikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat tulevaa ja jaettua suututkimusta. Kolmekymmentä potilasta valitaan satunnaisesti. Sisällytämiskriteerinä on olla yli 18-vuotias, oireeton bilateraalinen mesioangulaarinen törmäysleuan kolmas poskihaara (Pell ja Gregory luokka II, asema B), täysin limakalvon ja luun peittämä ja muuten lääketieteellisesti terve. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: Alkoholin väärinkäyttö, tupakointi, raskaus ja akuutti vaikea parodontiitti.
Kaikki leikkaukset suorittaa sama kirurgi. Kullekin potilaalle törmäyksen saaneet hampaat poistetaan kahdessa istunnossa käyttämällä kahta erilaista läppärakennetta. Potilaiden toinen puoli valittiin ja merkittiin "kokeelliseksi ryhmäksi". Tässä ryhmässä tutkijat käyttävät kielellisesti perustuvaa kolmioläppäsuunnittelua, kun taas tutkijat poistavat törmäyksen saaneet kolmannet poskihampaat. Toinen puoli hyväksyttiin "kontrolliryhmäksi", ja tässä ryhmässä tutkijat käyttävät bukkaalipohjaista kolmiomaista läppäsuunnittelua.
Koeryhmässä viilto tehtiin alaleuan toisen poskihampaan distaalisen pinnan viereen, ja se pidennettiin uurretta pitkin alaleuan toisen poskihampaan distobukkaaliseen kulmaan. Vino vestibulaarinen viilto tehtiin ja laajennettiin alaleuan vestibulaariseen etuosaan, linjassa toisen poskihaavan mesiobukkaalisen kärjen kanssa. Sitä jatkettiin posterosuperiorly kohti alaleuan ramusin eturajaa. Kontrolliryhmässä viilto tehdään alaleuan toisen poskihaavan etureunasta. Se pidennetään uurretta pitkin toisen poskikruunun distobukkaaliseen kulmaan. Viilto on jatkuva pystysuoralla viillolla.
Mukoperiosteaalinen läppä nostetaan, tavanomaista pyörivää käsikappaletta käytetään huuhtelun alla kolmannen poskihaavan poistamiseksi. Ensisijainen haavan sulkeminen suoritettiin käyttämällä 4-0 silkkiompeleita. Potilaat kutsutaan viikon kuluttua ompeleiden poistoon.
Leikkauksen jälkeen potilaille määrätään 5 päivän hoitojakso, jossa 100 mg flurbiprofeenia kahdesti vuorokaudessa, 1 g amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa ja klooriheksidiiniglukonaatti-bentsydamiinihydrokloridi antiseptistä suuvettä 8 tunnin välein. Kahden leikkauksen välissä on vähintään kuukausi.
Jokaisen toimenpiteen kesto viillon alusta viimeiseen ompeleen asennukseen merkitään muistiin.
Potilaat kutsutaan takaisin leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 kipu, kasvojen turvotus, suun maksimiaukko, haavan irtoaminen. Kivun arvioinnissa käytetään kipuasteikkoa. Turvotuksen arviointia varten mittaus tehdään kasvojen kolmelta eri alueelta.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Commissura
- Angulus Mandible-Lateraalinen canthus
Suurin suuaukko merkitään ennen leikkausta ja sen jälkeen (viikko myöhemmin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- symmetrisesti sijoitetut iskeytyneet molemminpuoliset alaleuan kolmannet poskihampaat (mesioangulaariset)
Poissulkemiskriteerit:
- perikoronaalinen patologia
- lääkkeiden käyttöä
- huono suuhygienia
- tupakointitapa
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kielellisesti perustuva kolmioläppäsuunnittelu
Koeryhmässä viilto tehdään alaleuan toisen poskihampaan distaalisen pinnan viereen ja pidennetään uurretta pitkin alaleuan toisen poskihampaan distobukkaaliseen kulmaan.
Vino vestibulaarinen viilto tehdään ja pidennetään alaleuan vestibulaariseen etuosaan, kohdakkain toisen poskihaavan mesiobukkaalisen kärjen kanssa.
Sitä jatkettiin posterosuperiorly kohti alaleuan ramusin eturajaa.
Kielellisesti pohjautuvaa kolmioläppämallia käytetään.
|
Mukoperiosteaalinen linguaalipohjainen kolmioläppä nostetaan, tavanomaista pyörivää käsikappaletta käytetään huuhtelun alla kolmannen poskihaavan poistamiseen. Haavan ensisijainen sulkeminen suoritetaan käyttämällä 4-0 silkkiompeleita.
Potilaat kutsutaan viikon kuluttua ompeleiden poistoon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: bukkaalipohjainen kolmioläppärakenne
Kontrolliryhmässä viilto tehdään alaleuan toisen poskihaavan etureunasta.
Se pidennetään uurretta pitkin toisen poskikruunun distobukkaaliseen kulmaan.
Viilto on jatkuva pystysuoralla viillolla.
Bukkaalisesti pohjautuvaa kolmioläppämallia käytetään.
|
Mukoperiosteaalinen bukkaalinen kolmioläppä nostetaan, tavanomaista pyörivää käsikappaletta käytetään huuhtelun alla kolmannen poskihaavan poistamiseen. Haavan ensisijainen sulkeminen suoritetaan käyttämällä 4-0 silkkiompeleita.
Potilaat kutsutaan viikon kuluttua ompeleiden poistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotuksen osalta Tragus-Pogonionin, Tragus-Labiaal Commissure-, Angulus Mandibula-Lateral Canthus-leikkauksen väliset etäisyydet mitataan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä, 7. päivänä ja 14. päivänä.
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Turvotusmittaus tehdään ennen leikkausta, postoperatiivinen 2. päivä, 7. päivä ja 14. päivä leikkaus.
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvioinnissa käytetään kipuasteikkoa.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Potilaat täyttävät kipuasteikon joka päivä seitsemänteen päivään leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonyaNEU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .