Vergleich zweier unterschiedlicher Lappendesigns für die bilaterale impaktierte Operation des dritten Molaren im Unterkiefer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler planten eine prospektive und Split-Mouth-Studie. Dreißig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Einschlusskriterien sind, älter als 18 Jahre zu sein, asymptomatische bilaterale mesioangulär impaktierte dritte Unterkiefermolaren (Pell- und Gregory-Klasse II, Position B) zu haben, die vollständig mit Schleimhaut und Knochen bedeckt sind, und ansonsten medizinisch gesund zu sein. Ausschlusskriterien sind: Alkoholmissbrauch, Rauchen, Schwangerschaft und akute schwere Parodontitis.
Alle Operationen werden vom selben Chirurgen durchgeführt. Bei jedem Patienten werden die retinierten Zähne in zwei Sitzungen unter Verwendung der beiden unterschiedlichen Lappendesigns extrahiert. Eine Seite der Patienten wurde ausgewählt und als "Versuchsgruppe" gekennzeichnet. In dieser Gruppe verwenden die Untersucher ein lingual basiertes dreieckiges Lappendesign, während die Untersucher die betroffenen dritten Molaren extrahieren. Die andere Seite wurde als „Kontrollgruppe“ akzeptiert und in dieser Gruppe verwenden die Untersucher ein bukkal basiertes dreieckiges Lappendesign.
In der Versuchsgruppe wurde neben der distalen Oberfläche des zweiten Molaren des Unterkiefers ein Einschnitt vorgenommen und entlang des Sulcus bis zur distobukkalen Ecke des zweiten Molaren des Unterkiefers verlängert. Es wurde eine schräge vestibuläre Inzision vorgenommen und in das vestibuläre Fornix des Unterkiefers verlängert, ausgerichtet mit dem mesiobukkalen Höcker des zweiten Molaren. Es wurde posterosuperior zum vorderen Rand des Unterkieferasts fortgesetzt. In der Kontrollgruppe wird ein Einschnitt von der Vorderkante des unteren zweiten Molaren vorgenommen. Es wird entlang des Sulcus bis zur distobuccalen Ecke der Krone des zweiten Molaren verlängert. Der Einschnitt erfolgt kontinuierlich mit vertikalem Einschnitt.
Ein Mukoperiostlappen wird angehoben, ein herkömmliches rotierendes Handstück wird unter Spülung zum Entfernen des dritten Molaren verwendet. Der primäre Wundverschluss wurde mit 4-0-Seidennähten durchgeführt. Die Patienten werden nach einer Woche zum Entfernen der Fäden eingeladen.
Nach der Operation wird den Patienten eine 5-tägige Kur mit 100 mg Flurbiprofen zweimal täglich, 1 g Amoxicillin zweimal täglich und einer antiseptischen Mundspülung mit Chlorhexidingluconat-Benzydaminhydrochlorid alle 8 Stunden verschrieben. Zwischen zwei Operationen wird mindestens ein Monat liegen.
Die Dauer jedes Eingriffs vom Beginn der Inzision bis zum Zeitpunkt der letzten Nahtplatzierung wird notiert.
Die Patienten werden an den Tagen 2, 7, 14 postoperative Schmerzen, Gesichtsschwellung, maximale Mundöffnung, Wunddehiszenz zurückgerufen. Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine Schmerzskala verwendet. Für die Schwellungsbewertung wird die Messung von den verschiedenen drei Regionen im Gesicht durchgeführt.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-labiale Commissura
- Angulus Unterkiefer-seitlicher Canthus
Die maximale Mundöffnung wird vor und nach (eine Woche später) der Operation notiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karatay
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Konya, Karatay, Truthahn, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- symmetrisch positionierte impaktierte bilaterale untere dritte Molaren (mesioangulär)
Ausschlusskriterien:
- Perikoronale Pathologie
- Verwendung von Medikamenten
- schlechte Mundhygiene
- Rauchgewohnheit
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Lingual-basiertes Dreiecksklappendesign
In der Versuchsgruppe wird neben der distalen Oberfläche des zweiten Molaren des Unterkiefers eine Inzision vorgenommen und entlang des Sulcus bis zur distobukkalen Ecke des zweiten Molaren des Unterkiefers verlängert.
Eine schräge vestibuläre Inzision wird vorgenommen und in das vestibuläre Fornix des Unterkiefers verlängert, ausgerichtet mit dem mesiobukkalen Höcker des zweiten Molaren.
Es wurde posterosuperior zum vorderen Rand des Unterkieferasts fortgesetzt.
Es wird das lingual basierte dreieckige Klappendesign verwendet.
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Ein mukoperiostaler Dreieckslappen auf lingualer Basis wird angehoben, ein herkömmliches rotierendes Handstück wird unter Spülung zum Entfernen des dritten Molaren verwendet. Der primäre Wundverschluss wird mit 4-0-Seidennähten durchgeführt.
Die Patienten werden nach einer Woche zum Entfernen der Fäden eingeladen.
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PLACEBO_COMPARATOR: bukkal basierte Dreieckslasche
In der Kontrollgruppe wird ein Einschnitt von der Vorderkante des unteren zweiten Molaren vorgenommen.
Es wird entlang des Sulcus bis zur distobuccalen Ecke der Krone des zweiten Molaren verlängert.
Der Einschnitt erfolgt kontinuierlich mit vertikalem Einschnitt.
Es wird das bukkal basierte dreieckige Lappendesign verwendet.
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Ein mukoperiostaler bukkaler dreieckiger Lappen wird angehoben, ein herkömmliches rotierendes Handstück wird unter Spülung zum Entfernen des dritten Molaren verwendet. Der primäre Wundverschluss wird mit 4-0-Seidennähten durchgeführt.
Die Patienten werden nach einer Woche zum Entfernen der Fäden eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bei Ödemen werden die Abstände zwischen Tragus-Pogonion, Tragus-Labialkommissura, Angulus Mandibula-Lateral Canthus präoperativ, postoperativ am 2. Tag, 7. Tag und 14. Tag der Operation gemessen.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Die Ödemmessung wird präoperativ, postoperativ am 2. Tag, 7. Tag und 14. Tag der Operation durchgeführt.
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Bis zu 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung des Schmerzes wird eine Schmerzskala verwendet.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
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Die Patienten füllen die Schmerzskala jeden Tag bis zum siebten Tag nach der Operation aus.
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Bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- KonyaNEU
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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