Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige klaffdesign for bilateral påvirket mandibular tredje molar kirurgi

4. april 2019 oppdatert av: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av lingualt-basert trekantklaffdesign og bukkalt basert trekantklaffdesign på postoperativ hevelse, trismus smerte etter mandibular tredje molar kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planla en prospektiv og delt munnstudie. Tretti pasienter er tilfeldig valgt. Inklusjonskriterier er å være eldre enn 18 år, ha asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket tredje molar underkjeven (Pell og Gregory klasse II, posisjon B) fullt dekket med slimhinne og bein, og ellers være medisinsk frisk. Eksklusjonskriterier er som følger: Alkoholmisbruk, røyking, graviditet og akutt alvorlig periodontitt.

Alle operasjoner vil bli utført av samme kirurg. For hver pasient vil de påvirkede tennene trekkes ut i to økter ved bruk av to forskjellige klaffdesign. Den ene siden av pasientene ble valgt og merket som "eksperimentell gruppe". I denne gruppen vil etterforskerne bruke språkbasert trekantklaffdesign mens etterforskerne trekker ut de berørte tredje molartennene. Den andre siden ble akseptert som "kontrollgruppe", og i denne gruppen vil etterforskerne bruke bukkalt basert trekantet klaffdesign.

I den eksperimentelle gruppen ble det gjort et snitt ved siden av den distale overflaten av underkjevens andre molar, og strakte seg langs sulcus til det distobokkale hjørnet av underkjevens andre molar. Et skrått vestibulært snitt ble laget og forlenget inn i den vestibulære fornix av underkjeven, på linje med den mesiobukkale cusp av den andre molaren. Den ble videreført posterosuperiorelt mot den fremre grensen til mandibulær ramus. I kontrollgruppen vil det bli laget et snitt fra den fremre kanten av den andre jekselen under underkjeven. Den vil bli utvidet langs sulcus til det distobokkale hjørnet av den andre molarkronen. Snittet vil være kontinuerlig med vertikalt snitt.

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet, et konvensjonelt roterende håndstykke vil bli brukt under irrigasjon for å fjerne den tredje molaren. Primær sårlukking ble utført ved bruk av 4-0 silkesuturer. Pasientene vil bli invitert etter en uke for fjerning av suturene.

Etter operasjonen vil pasientene bli foreskrevet en 5-dagers kur med 100 mg flurbiprofen to ganger daglig, 1 g amoksicillin to ganger daglig og klorhexidinglukonat-benzydaminhydroklorid antiseptisk munnvann hver 8. time. Det vil gå minst en måned mellom to operasjoner.

Varigheten av hver prosedyre fra starten av snittet til tidspunktet for siste suturplassering vil bli notert.

Pasienter tilbakekalles på dag 2, 7, 14 postoperativ smerte, hevelse i ansiktet, maksimal munnåpning, sårbrudd. For vurdering av smerten vil smerteskala bli brukt. For hevelsesevalueringen vil måling bli gjort fra de forskjellige tre regionene i ansiktet.

  • Tragus-Pogonion
  • Tragus-Labial Commissura
  • Angulus Mandible-Lateral canthus

Maksimal munnåpning vil bli notert før og etter (en uke senere) operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tyrkia, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symmetrisk posisjonerte anslåtte bilaterale underkjevens tredje molarer (mesioangular)

Ekskluderingskriterier:

  • perikoronal patologi
  • bruk av medisiner
  • dårlig munnhygiene
  • røykevane
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: språkbasert trekantklaffdesign
I forsøksgruppen vil det bli gjort et snitt ved siden av den distale overflaten av underkjevens andre molar, og forlenget langs sulcus til det distobokkale hjørnet av underkjevens andre molar. Et skrått vestibulært snitt vil gjøres og utvides inn i den vestibulære fornix av underkjeven, på linje med den mesiobukkale cusp av den andre molar. Den ble videreført posterosuperiorelt mot den fremre grensen til mandibulær ramus. Den språkbaserte trekantklaffdesignen vil bli brukt.
En mucoperiosteal lingual-basert trekantklaff vil bli hevet, et konvensjonelt roterende håndstykke vil bli brukt under irrigasjon for å fjerne den tredje molaren. Primær sårlukking vil bli oppnådd ved å bruke 4-0 silkesuturer. Pasientene vil bli invitert etter en uke for fjerning av suturene.
PLACEBO_COMPARATOR: bukkalt basert trekantklaffdesign
I kontrollgruppen vil det bli laget et snitt fra den fremre kanten av den andre jekselen under underkjeven. Den vil bli utvidet langs sulcus til det distobokkale hjørnet av den andre molarkronen. Snittet vil være kontinuerlig med vertikalt snitt. Den bukkalt baserte trekantklaffdesignen vil bli brukt.
En mucoperiosteal bukkalt basert trekantet klaff vil bli hevet, et konvensjonelt roterende håndstykke vil bli brukt under irrigasjon for å fjerne den tredje molaren. Primær sårlukking vil bli utført ved bruk av 4-0 silkesuturer. Pasientene vil bli invitert etter en uke for fjerning av suturene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For ødem vil avstandene mellom Tragus-Pogonion, Tragus-Labial Commissure, Angulus Mandibula-Lateral Canthus bli målt preoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag og 14. dag kirurgi.
Tidsramme: Inntil 2 uker
Ødemmålingen vil gjøres preoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag og 14. dag operasjon.
Inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For vurdering av smerten vil smerteskala bli brukt.
Tidsramme: Inntil 1 uke
Pasientene vil fylle smerteskalaen hver dag frem til den syvende dagen etter operasjonen.
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KonyaNEU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere