Sammenligning af to forskellige klapdesigns til bilateralt påvirket mandibular tredje molar kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlagde en prospektiv undersøgelse med spaltet mund. Tredive patienter er tilfældigt udvalgt. Inklusionskriterier er at være ældre end 18 år, have asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket tredje molar underkæbe (Pell og Gregory klasse II, position B) fuldt dækket med slimhinder og knogler og i øvrigt være medicinsk sund. Eksklusionskriterier er som følger: Alkoholmisbrug, rygning, graviditet og akut alvorlig paradentose.
Alle operationer vil blive udført af den samme kirurg. For hver patient vil de påvirkede tænder blive ekstraheret i to sessioner ved hjælp af de to forskellige klapdesign. Den ene side af patienterne blev udvalgt og mærket som "eksperimentel gruppe". I denne gruppe vil efterforskere bruge sprogbaseret trekantflapdesign, mens efterforskere uddrager de ramte tredje kindtænder. Anden side blev accepteret som "kontrolgruppe", og i denne gruppe vil efterforskerne bruge buccalt baseret trekantet klapdesign.
I forsøgsgruppen blev der lavet et snit ved siden af den distale overflade af den anden kindtand under underkæben og strakte sig langs sulcus til det distobukale hjørne af den anden kindtand under underkæben. Et skråt vestibulært snit blev lavet og forlænget ind i underkæbens vestibulære fornix, på linje med den mesiobukcale spids af den anden kindtand. Det blev fortsat posterosuperiorelt mod den forreste kant af mandibular ramus. I kontrolgruppen vil der blive lavet et snit fra den forreste kant af underkæbens anden kindtand. Den vil blive forlænget langs sulcus til det distobukale hjørne af den anden kindtandkrone. Snittet vil være kontinuerligt med lodret snit.
En mucoperiosteal flap vil blive hævet, et konventionelt roterende håndstykke vil blive brugt under skylning til fjernelse af den tredje kindtand. Primær sårlukning blev udført ved hjælp af 4-0 silkesuturer. Patienterne vil efter en uge blive inviteret til at fjerne suturerne.
Efter operationen vil patienterne blive ordineret en 5-dages kur med 100 mg flurbiprofen to gange dagligt, 1 g amoxicillin to gange dagligt og klorhexidin gluconat-benzydamin hydrochlorid antiseptisk mundskyl hver 8. time. Der vil være mindst en måned mellem to operationer.
Varigheden af hver procedure fra starten af snittet til tidspunktet for sidste suturplacering vil blive noteret.
Patienter tilbagekaldes på dag 2, 7, 14 postoperativ smerte, hævelse i ansigtet, maksimal mundåbning, sårbrud. Til vurdering af smerten vil der blive brugt smerteskala. Til hævelsesevalueringen vil der blive foretaget måling fra de forskellige tre regioner i ansigtet.
- Tragus-Pogonion
- Tragus-Labial Commissura
- Angulus Mandible-Lateral canthus
Maksimal mundåbning vil blive noteret før og efter (en uge senere) operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symmetrisk placerede angrebne bilaterale mandibular tredje kindtænder (mesioangular)
Ekskluderingskriterier:
- perikoronal patologi
- brug af medicin
- dårlig mundhygiejne
- rygevane
- graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sprogligt baseret trekantet klapdesign
I forsøgsgruppen vil der blive lavet et snit ved siden af den distale overflade af den anden kindtand under underkæben og forlænget langs sulcus til det distobukale hjørne af den anden kindtand under underkæben.
Et skråt vestibulært snit vil blive lavet og udvidet ind i underkæbens vestibulære fornix, på linje med den mesiobukcale spids af den anden kindtand.
Det blev fortsat posterosuperiorelt mod den forreste kant af mandibular ramus.
Det sprogligt baserede trekantflapdesign vil blive brugt.
|
En mucoperiosteal lingualt-baseret trekantflap vil blive hævet, et konventionelt roterende håndstykke vil blive brugt under skylning til fjernelse af den tredje kindtand. Primær sårlukning vil blive udført ved hjælp af 4-0 silkesuturer.
Patienterne vil efter en uge blive inviteret til at fjerne suturerne.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: bukkalt baseret trekantet klapdesign
I kontrolgruppen vil der blive lavet et snit fra den forreste kant af underkæbens anden kindtand.
Den vil blive forlænget langs sulcus til det distobukale hjørne af den anden kindtandkrone.
Snittet vil være kontinuerligt med lodret snit.
Det buccalt baserede trekantede klapdesign vil blive brugt.
|
En mucoperiosteal buccalt baseret trekantet flap vil blive hævet, et konventionelt roterende håndstykke vil blive brugt under skylning til at fjerne den tredje kindtand. Primær sårlukning vil blive udført ved hjælp af 4-0 silkesuturer.
Patienterne vil efter en uge blive inviteret til at fjerne suturerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For ødem vil afstandene mellem Tragus-Pogonion, Tragus-Labial Commissure, Angulus Mandibula-Lateral Canthus blive målt præoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag og 14. dag operation.
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Ødemmålingen vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag og 14. dag operation.
|
Op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til vurdering af smerten vil der blive brugt smerteskala.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Patienterne vil fylde smerteskalaen hver dag indtil den syvende dag efter operationen.
|
Op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KonyaNEU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .