Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух различных конструкций лоскутов для хирургии третьего моляра нижней челюсти с двусторонним ретинированием

4 апреля 2019 г. обновлено: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
Целью данного исследования было сравнить влияние дизайна треугольного лоскута с язычным основанием и дизайна треугольного лоскута с вестибулярной стороны на послеоперационный отек, тризм и боль после операции на третьем моляре нижней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи запланировали проспективное исследование с разделенным ртом. Тридцать пациентов выбираются случайным образом. Критерии включения: возраст старше 18 лет, наличие бессимптомного билатерального мезиоангулярного ретенированного третьего моляра нижней челюсти (класс II по Пеллу и Грегори, позиция B), полностью покрытого слизистой оболочкой и костью, и в остальном здоровые с медицинской точки зрения. Критерии исключения: Злоупотребление алкоголем, курение, беременность и острый тяжелый периодонтит.

Все операции будут проводиться одним и тем же хирургом. Для каждого пациента ретенированные зубы будут удалены за два сеанса с использованием двух разных конструкций лоскутов. Одна сторона пациентов была выбрана и обозначена как «экспериментальная группа». В этой группе исследователи будут использовать дизайн треугольного лоскута с лингвальной основой, в то время как исследователи будут удалять ретенированные третьи моляры. Другая сторона была принята в качестве «контрольной группы», и в этой группе исследователи будут использовать конструкцию треугольного лоскута с щечной стороны.

В экспериментальной группе разрез выполняли рядом с дистальной поверхностью второго моляра нижней челюсти и продолжали вдоль борозды до дистально-щечного угла второго моляра нижней челюсти. Был сделан косой вестибулярный разрез, который был продолжен в вестибулярный свод нижней челюсти, совмещенный с мезиобуккальным бугорком второго моляра. Он был продолжен задне-верхним направлением к переднему краю нижнечелюстной ветви. В контрольной группе разрез будет сделан от переднего края второго моляра нижней челюсти. Он будет продолжен вдоль борозды до дистально-щечного угла коронки второго моляра. Разрез будет непрерывным с вертикальным разрезом.

Слизисто-надкостничный лоскут будет приподнят, для удаления третьего моляра будет использован обычный вращающийся наконечник под орошением. Первичное закрытие раны выполнено шелковыми швами 4-0. Через неделю пациенты будут приглашены для снятия швов.

После операции пациентам назначают 5-дневный курс флурбипрофена по 100 мг 2 раза в сутки, амоксициллина по 1 г 2 раза в сутки и полоскания рта антисептиком хлоргексидина глюконата-бензидамина гидрохлорида каждые 8 ​​ч. Между двумя операциями должно пройти не менее одного месяца.

Будет отмечена продолжительность каждой процедуры от начала разреза до времени наложения последнего шва.

Больных вызывают на 2, 7, 14 сутки послеоперационной боли, отека лица, максимального открывания рта, расхождения швов раны. Для оценки боли будет использоваться шкала боли. Для оценки припухлости измерения будут проводиться в трех разных областях лица.

  • Tragus-Pogonion
  • Козелок-губная спайка
  • Angulus Mandible-боковой кантус

Максимальное открывание рта будет отмечено до и после (через неделю) операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Турция, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симметрично расположенные ретинированные двусторонние третьи моляры нижней челюсти (мезиоангулярные)

Критерий исключения:

  • перикоронарная патология
  • использование лекарств
  • плохая гигиена полости рта
  • привычка курить
  • беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: язычная конструкция треугольного лоскута
В экспериментальной группе разрез будет сделан рядом с дистальной поверхностью второго моляра нижней челюсти и продолжен вдоль борозды до дистально-щечного угла второго моляра нижней челюсти. Делается косой вестибулярный разрез, который продолжается до вестибулярного свода нижней челюсти, совмещенный с мезиобуккальным бугорком второго моляра. Он был продолжен задне-верхним направлением к переднему краю нижнечелюстной ветви. Будет использоваться конструкция треугольного лоскута с лингвальным основанием.
Треугольный слизисто-надкостничный лоскут с лингвальным основанием будет приподнят, для удаления третьего моляра будет использоваться обычный вращающийся наконечник под ирригацией. Первичное закрытие раны будет выполнено шелковыми швами 4-0. Через неделю пациенты будут приглашены для снятия швов.
PLACEBO_COMPARATOR: щечный дизайн треугольного лоскута
В контрольной группе разрез будет сделан от переднего края второго моляра нижней челюсти. Он будет продолжен вдоль борозды до дистально-щечного угла коронки второго моляра. Разрез будет непрерывным с вертикальным разрезом. Будет использоваться конструкция треугольного лоскута с буккальным основанием.
Треугольный слизисто-надкостничный лоскут со щечной стороны будет поднят, для удаления третьего моляра будет использоваться обычный вращающийся наконечник под ирригацией. Первичное закрытие раны будет выполнено шелковыми швами 4-0. Через неделю пациенты будут приглашены для снятия швов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
При отеке расстояния между козелком и козелком, козелком и губной спайкой, углом нижнечелюстной кости и латеральным уголком глазной щели измеряют до операции, после операции на 2-й, 7-й и 14-й день операции.
Временное ограничение: До 2 недель
Измерение отека будет проводиться до операции, после операции на 2-й, 7-й и 14-й день операции.
До 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки боли будет использоваться шкала боли.
Временное ограничение: До 1 недели
Пациенты будут заполнять шкалу боли каждый день до седьмого дня после операции.
До 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KonyaNEU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться