Comparación de dos diseños de colgajo diferentes para la cirugía del tercer molar mandibular bilateral impactado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planificaron un estudio prospectivo y de boca dividida. Treinta pacientes se seleccionan aleatoriamente. Los criterios de inclusión son ser mayor de 18 años, tener un tercer molar mandibular impactado mesioangular bilateral asintomático (Pell y Gregory clase II, posición B) completamente cubierto con mucosa y hueso, y ser médicamente sano. Los criterios de exclusión son los siguientes: abuso de alcohol, tabaquismo, embarazo y periodontitis aguda grave.
Todas las cirugías serán realizadas por el mismo cirujano. Para cada paciente, los dientes impactados se extraerán en dos sesiones utilizando los dos diseños de colgajos diferentes. Se seleccionó un lado de los pacientes y se etiquetó como "grupo experimental". En este grupo, los investigadores utilizarán un diseño de colgajo triangular de base lingual mientras extraen los terceros molares impactados. El otro lado se aceptó como "grupo de control" y en este grupo, los investigadores utilizarán un diseño de colgajo triangular de base bucal.
En el grupo experimental, se hizo una incisión adyacente a la superficie distal del segundo molar mandibular y se extendió a lo largo del surco hasta la esquina distobucal del segundo molar mandibular. Se realizó una incisión vestibular oblicua y se extendió hacia el fórnix vestibular de la mandíbula, alineada con la cúspide mesiovestibular del segundo molar. Se continuó posterosuperiormente hacia el borde anterior de la rama mandibular. En el grupo de control, se realizará una incisión desde el borde anterior del segundo molar mandibular. Se extenderá a lo largo del surco hasta el ángulo distovestibular de la corona del segundo molar. La incisión será continua con incisión vertical.
Se levantará un colgajo mucoperióstico, se usará una pieza de mano rotatoria convencional bajo irrigación para extraer el tercer molar. El cierre primario de la herida se logró con suturas de seda 4-0. Los pacientes serán invitados después de una semana para retirar las suturas.
Después de la cirugía, a los pacientes se les prescribirá un ciclo de 5 días de 100 mg de flurbiprofeno dos veces al día, 1 gramo de amoxicilina dos veces al día y enjuague bucal antiséptico de gluconato de clorhexidina-clorhidrato de bencidamina cada 8 h. Habrá al menos un mes entre dos cirugías.
Se anotará la duración de cada procedimiento desde el inicio de la incisión hasta el momento de la última sutura.
Los pacientes son recordados los días 2, 7, 14 dolor postoperatorio, hinchazón facial, apertura máxima de la boca, dehiscencia de la herida. Para la valoración del dolor se utilizará la escala del dolor. Para la evaluación de la hinchazón, la medición se realizará en las tres regiones diferentes de la cara.
- Tragus-Pogonion
- Comisura trago-labial
- Ángulo Mandíbula-Canto lateral
Se observará la apertura máxima de la boca antes y después (una semana después) de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terceros molares mandibulares bilaterales impactados colocados simétricamente (mesioangular)
Criterio de exclusión:
- patología pericoronal
- uso de medicamentos
- mala higiene bucal
- el hábito de fumar
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: diseño de colgajo triangular de base lingual
En el grupo experimental, se realizará una incisión adyacente a la superficie distal del segundo molar mandibular y se extenderá a lo largo del surco hasta la esquina distovestibular del segundo molar mandibular.
Se realizará una incisión vestibular oblicua y se extenderá hacia el fórnix vestibular de la mandíbula, alineada con la cúspide mesiovestibular del segundo molar.
Se continuó posterosuperiormente hacia el borde anterior de la rama mandibular.
Se utilizará el diseño de colgajo triangular de base lingual.
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Se levantará un colgajo triangular mucoperióstico de base lingual, se usará una pieza de mano rotatoria convencional bajo irrigación para extraer el tercer molar. El cierre primario de la herida se logrará con suturas de seda 4-0.
Los pacientes serán invitados después de una semana para retirar las suturas.
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PLACEBO_COMPARADOR: diseño de colgajo triangular de base bucal
En el grupo de control, se realizará una incisión desde el borde anterior del segundo molar mandibular.
Se extenderá a lo largo del surco hasta el ángulo distovestibular de la corona del segundo molar.
La incisión será continua con incisión vertical.
Se utilizará el diseño de colgajo triangular de base bucal.
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Se levantará un colgajo triangular mucoperióstico de base bucal, se usará una pieza de mano rotatoria convencional bajo irrigación para extraer el tercer molar. El cierre primario de la herida se logrará con suturas de seda 4-0.
Los pacientes serán invitados después de una semana para retirar las suturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para el edema, las distancias entre Tragus-Pogonion, Tragus-Labial Comissure, Angulus Mandibula-Lateral Canthus se medirán antes de la operación, después de la cirugía del segundo día, el día 7 y el día 14.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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La medición del edema se realizará en el preoperatorio, el 2º día postoperatorio, el 7º día y el 14º día de la cirugía.
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Hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para la valoración del dolor se utilizará la escala del dolor.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Los pacientes llenarán la escala de dolor todos los días hasta el séptimo día después de la operación.
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Menziletoglu, DDS, PhD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- KonyaNEU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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