진정한 조산을 진단하는 다채널 EMG (PTL)
진정한 조산을 식별하기 위한 EMG 기반 태아 모니터 최적화 및 검증
연구 개요
상세 설명
자궁 수축을 평가하기 위한 레거시 장치는 tocodynamometer(Toco)입니다. Toco는 수축으로 발생하는 자궁 모양 변화를 측정하는 플런저 구동 장치입니다. Toco는 수축 강도가 아닌 수축 시간만 보고하며 거짓 진통과 진통을 구분할 수 없습니다.
우리의 가장 중요한 목표는 수축을 경험하는 환자가 진통인지 거짓 진통인지 판단하는 방법을 검증하는 것입니다. 우리는 오래된 기술인 자궁 EMG에 새로운 지식을 적용하여 이를 달성할 것입니다.
이 실험은 자궁이 심박 조율기 또는 전용 전기 전도 경로(기계 변환 및 자궁 내 압력) 없이 조정된 수축을 생성하고 국소 조직 모집을 위해 생체 전기 신호를 사용하는 방법에 대한 고급 이해를 기반으로 합니다.
자궁은 근전도 검사(EMG)로 감지할 수 있는 각 수축과 함께 생체 전기 신호를 방출합니다. 자궁 생체 전기 신호를 관찰하기 위해 우리는 "영역 센서"라고 하는 새로운 EMG 센서를 만들었습니다. 이 센서는 방향성이 있어 센서 위치 바로 아래에서 근육 수축을 우선적으로 보고할 수 있습니다.
이 임상 시험에서 우리는 지역 수축이 얼마나 잘 동기화되는지 직접 관찰하기 위해 산모 복부에 배치된 다중 영역 센서를 사용합니다. 테스트할 우리의 가설은 고도로 동기화된 수축이 실제 진통을 예측하고 비동기 수축이 거짓 진통을 예측한다는 것입니다.
분만 상태가 불명확하거나 조기 진통 중인 환자를 대상으로 합니다. 이어지는 24시간 동안 동기화 분석 결과를 환자의 진행 상황과 연관시킬 것입니다. 이 데이터는 다중 채널 EMG 및 영역 센서를 사용하여 거짓 진통과 진통을 식별하는 능력을 검증합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신한
- 하나의 살아있는 태아
- 잦은 자궁 수축을 경험
제외 기준:
- 자궁경부 확장 > 4cm
- 파열된 막
- 즉시 분만을 위한 산모 또는 태아 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진정한 노동의 불확실한 진단
표준 임상 평가에 따라 진통 또는 거짓 진통을 경험하는 것으로 정확하게 분류할 수 없는 환자.
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자궁 생체 전기 신호의 다중 채널 EMG는 영역 센서를 사용하여 기록됩니다.
동기화 계산의 출력은 배달 시간과 상관 관계가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 배송으로 진위 진위 예측 검증
기간: 24 시간
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테스트 장치는 배달을 예측합니다.
각 주제에 대한 예측은 관찰된 전달 시간과 비교됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기화된 센서 판독값의 범위 및 추세 설정
기간: 48 시간
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각 수축 동안 활성화된 EMG 채널의 비율 및 비율의 실행 평균은 전달 시간과 상관 관계가 있습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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