SelFIT: 사고 후 적응 문제에 대한 인터넷 기반 치료 (SelFIT)
2021년 12월 13일 업데이트: University of Bern
사고 후 적응 문제가 있는 사람들을 위한 인터넷 기반 자조 프로그램의 효과 및 비용 효율성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)
이 연구에서는 사고를 경험한 후 적응 문제로 고통받는 사람들을 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다.
첫 번째 그룹은 인터넷 기반 자조 개입에 즉시 액세스할 수 있습니다.
두 번째 그룹은 12주 후에 프로그램에 대한 액세스 권한을 받는 대기 제어 그룹입니다.
두 조건 모두 추가 관리 또는 치료가 허용됩니다.
이 연구의 목적은 대기자 명단과 비교하여 사고 후 적응 문제가 있는 사람들을 위한 인터넷 기반 자조 중재의 효과와 비용 효율성을 조사하는 것입니다.
모두 온라인으로 진행되는 6가지 평가가 있습니다: 기준선, 2개의 측정 사이(4주 및 8주 후), 사후 평가(12주 후) 및 2개의 후속 평가(3개월 및 6개월 후).
두 그룹의 모든 참가자는 모든 평가를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- Universität Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 모든 참가자는 반드시...
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 동의를 선언하다
- 인터넷에 접속할 수 있다
- 학습 내용과 지침을 이해하는 정도까지 독일어를 이해하고 숙달합니다.
- 우울증-불안 스트레스 척도(DASS-21)에서 최소한 가벼운 심리적 부담에 대한 컷오프 값을 초과합니다.
- 긴급한 위기 상황에서 비상 주소를 지정할 수 있습니다.
- 현재 연구에 참여하기 전 2주에서 2년 동안 위에서 설명한 조건으로 이어지는 사고를 경험했고 명시할 수 있습니다.
제외 기준: 제외되는 사람은 ...
- 심한 우울 증상을 보인다(Beck 우울증 목록[BDI-II] > 29)
- 자살 성향을 보임(BDI-II 자살 항목 > 1)
- 정신병 또는 양극성 장애의 알려진 진단이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 자조
자가 진단 프로그램은 8개의 텍스트 및 비디오 기반 모듈로 구성됩니다.
이 그룹의 모든 참가자는 자립 프로그램에 즉시 액세스할 수 있습니다.
프로그램의 자체 관리 방식은 전문가의 정기적인 지원을 제공하지 않습니다.
그러나 참가자는 추가 도움이 필요하거나 원하는 경우 연구 팀에 연락할 수 있습니다.
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사고 후 적응 문제의 다양한 측면에 초점을 맞춘 8가지 인지 행동, 마음 챙김 및 수용 약속 기반 모듈.
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간섭 없음: 대기 대조군
12주 후 인터넷 기반 개입에 대한 액세스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASS-21: 우울증, 불안, 스트레스-스칼라(Lovibond & Lovibond, 1995)
기간: 7분
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우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 21개 항목 설문지
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7분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDI-II:Beck Depression Inventory(Beck et al., 1996; Margraf & Ehlers, 1998)
기간: 5-10분
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우울 증상을 평가하는 21개 항목 설문지
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5-10분
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ADNM-20: 적응 장애 - 새 모듈 20(Lorenz et al., 2016)
기간: 6분
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적응 장애 증상 및 중증도를 평가하는 20개 항목 설문지
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6분
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SF-12: 약식 건강 조사(Ware et al., 1996)
기간: 5 분
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웰빙의 다양한 측면을 평가하는 12개 항목 설문지
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5 분
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LOT-R: 수정된 삶의 방향 테스트(Herzberg et al., 2006)
기간: 3 분
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낙관론과 비관론을 평가하는 10개 항목 설문지
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3 분
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BVI: Berner Verbitterungsinventar(Znoj, 2008)
기간: 3 분
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분노를 평가하는 18개 항목 설문지
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3 분
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FAB: Fragebogen Arbeit und Wohlbefinden(Abegglen et al., 2017)
기간: 5 분
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업무 및 건강 관련 주제의 다양한 측면을 평가하는 24개 항목 설문지
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5 분
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TIC-P: 정신과 환자의 치료 비용 목록(Bouwmans et al., 2013)
기간: 20 분
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사고 관련 비용을 평가하는 58개 항목 설문지
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20 분
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ZUF-8: Zufriedenheitsfragebogen (Attkisson & Zwick, 1982)
기간: 2분
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온라인 프로그램으로 콘텐츠를 평가하는 8개 항목 설문지
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2분
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SUS: 시스템 사용성 척도(Brooke, 1996)
기간: 3 분
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온라인 프로그램의 유용성을 평가하는 10개 항목 설문지
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3 분
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SWE: Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeit(Jerusalem & Schwarzer, 2003)
기간: 3 분
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일반적인 자기 효능감을 평가하는 10개 항목 설문지
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hansjörg Znoj, Prof. Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-01059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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