Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SelFIT: op internet gebaseerde behandeling voor aanpassingsproblemen na een ongeval (SelFIT)

13 december 2021 bijgewerkt door: University of Bern

Randomized Controlled Trial (RCT) om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van een internetgebaseerd zelfhulpprogramma voor mensen met aanpassingsproblemen na een ongeval te evalueren

In dit onderzoek worden mensen die na een ongeval kampen met aanpassingsproblemen gerandomiseerd in één van twee onderzoeksgroepen. De eerste groep krijgt direct toegang tot de internetgebaseerde zelfhulpinterventie. De tweede groep is een wachtende controlegroep die 12 weken later toegang krijgt tot het programma. In beide gevallen is aanvullende zorg of behandeling toegestaan. Het doel van de studie is om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een internetgebaseerde zelfhulpinterventie voor mensen met aanpassingsproblemen na een ongeval te onderzoeken in vergelijking met een wachtlijst. Er zijn 6 metingen, die allemaal online plaatsvinden: nulmeting, twee tussenmetingen (na 4 en 8 weken), nameting (na 12 weken) en twee vervolgmetingen (na 3 en 6 maanden). Alle deelnemers van beide groepen wordt gevraagd om alle assessments in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Universität Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle deelnemers moeten...

  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • een toestemmingsverklaring geven voor deelname aan het onderzoek
  • toegang hebben tot internet
  • de Duitse taal begrijpen en beheersen in de mate dat ze de inhoud en instructies van de studie begrijpen
  • boven de afkapwaarde voor minimaal lichte psychische belasting op de depressie-angst-stressschaal (DASS-21)
  • in geval van een acute crisis een noodadres kunnen opgeven
  • een ongeval hebben meegemaakt en kunnen specificeren gedurende een periode van twee weken tot twee jaar voorafgaand aan deelname aan het huidige onderzoek dat heeft geleid tot de hierboven beschreven aandoeningen.

Uitsluitingscriteria: Uitgesloten zijn personen die...

  • ernstige depressieve symptomen vertonen (Beck-depressie-inventaris [BDI-II] > 29)
  • zelfmoordneigingen vertonen (BDI-II Zelfmoord item > 1)
  • een bekende diagnose van psychotische of bipolaire stoornis hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfhulp op internet
Het zelfhulpprogramma bestaat uit acht op tekst en video gebaseerde modules. Alle deelnemers in deze groep krijgen direct toegang tot het zelfhulpprogramma. De zelfmanagementbenadering van het programma voorziet niet in regelmatige ondersteuning door een specialist. Deelnemers kunnen echter contact opnemen met het onderzoeksteam als ze extra hulp nodig hebben of willen.
Gedragsmatig: Zelfhulp op internet
Acht op cognitief gedrag, mindfulness en acceptatie gebaseerde modules gericht op verschillende aspecten van aanpassingsproblemen na een ongeval.
Geen tussenkomst: Wachtende controlegroep
Toegang tot interventie via internet na 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS-21: Depressie, Angst, Stress-Skala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: 7 minuten
Vragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt
7 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDI-II: Beck Depression Inventory (Beck et al., 1996; Margraf & Ehlers, 1998)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Vragenlijst met 21 items die depressieve symptomen beoordeelt
5-10 minuten
ADNM-20: Aanpassingsstoornis - Nieuwe module 20 (Lorenz et al., 2016)
Tijdsspanne: 6 minuten
Vragenlijst met 20 items die de symptomen en de ernst van de aanpassingsstoornis beoordeelt
6 minuten
SF-12: korte gezondheidsenquête (Ware et al., 1996)
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst met 12 items die verschillende aspecten van welzijn beoordeelt
5 minuten
LOT-R: herziene levensoriëntatietest (Herzberg et al., 2006)
Tijdsspanne: 3 minuten
Vragenlijst met 10 items die optimisme en pessimisme beoordeelt
3 minuten
BVI: Berner Verbitterungsinventar (Znoj, 2008)
Tijdsspanne: 3 minuten
Vragenlijst met 18 items om verbittering te beoordelen
3 minuten
FAB: Fragebogen Arbeit und Wohlbefinden (Abegglen et al., 2017)
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst met 24 items waarin verschillende aspecten van werk- en gezondheidsgerelateerde onderwerpen worden beoordeeld
5 minuten
TIC-P: Behandelinventarisatie Kosten Psychiatrische Patiënten (Bouwmans et al., 2013)
Tijdsspanne: 20 minuten
Vragenlijst met 58 items waarin de kosten in verband met een ongeval worden beoordeeld
20 minuten
ZUF-8: Zufriedenheitsfragebogen (Attkisson & Zwick, 1982)
Tijdsspanne: 2 minuten
Vragenlijst met 8 items die de inhoud beoordeelt met een online programma
2 minuten
SUS: schaal voor systeembruikbaarheid (Brooke, 1996)
Tijdsspanne: 3 minuten
Vragenlijst met 10 items die de bruikbaarheid van een online programma beoordeelt
3 minuten
ZWE: Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeit (Jeruzalem & Schwarzer, 2003)
Tijdsspanne: 3 minuten
Vragenlijst met 10 items die de algemene zelfredzaamheid beoordeelt
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Medewerkers

Swiss Accident Insurance Fund SUVA

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hansjörg Znoj, Prof. Dr., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

Klinische onderzoeken op Zelfhulp op internet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren