SelFIT: Internet-pohjainen hoito sopeutumisongelmiin onnettomuuden jälkeen (SelFIT)
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Bern
Randomized Controlled Trial (RCT) Internet-pohjaisen itseapuohjelman tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi ihmisille, joilla on sopeutumisongelmia onnettomuuden jälkeen
Tässä tutkimuksessa henkilöt, jotka kärsivät sopeutumisongelmista onnettomuuden jälkeen, satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.
Ensimmäinen ryhmä saa heti pääsyn Internet-pohjaiseen itseapuinterventioon.
Toinen ryhmä on odottava kontrolliryhmä, joka saa pääsyn ohjelmaan 12 viikkoa myöhemmin.
Molemmissa olosuhteissa lisähoito tai hoito on sallittua.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tapaturman jälkeen sopeutumisvaikeuksista kärsivien henkilöiden internet-pohjaisen itseaputoimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta jonotuslistaan verrattuna.
On 6 arviointia, jotka kaikki tapahtuvat verkossa: lähtötilanne, kaksi välimittausta (4 ja 8 viikon jälkeen), jälkiarviointi (12 viikon jälkeen) ja kaksi seuranta-arviointia (3 ja 6 kuukauden kuluttua).
Kaikkia molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kaikki arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Universität Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikkien osallistujien tulee...
- olla vähintään 18-vuotias
- antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- heillä on pääsy Internetiin
- ymmärtää ja hallita saksan kieltä siinä määrin, että ymmärtää opintojen sisällön ja ohjeet
- ylittää vähintään lievän psykologisen rasituksen raja-arvon masennus-ahdistusstressiasteikolla (DASS-21)
- osaa määrittää hätäosoitteen akuutin kriisin sattuessa
- ovat kokeneet ja voivat määritellä onnettomuuden kahdesta viikosta kahteen vuoteen ennen nykyiseen tutkimukseen osallistumista, joka johtaa yllä kuvattuihin olosuhteisiin.
Poissulkemiskriteerit: Suljetaan pois henkilöt, jotka...
- joilla on vakavia masennusoireita (Beck-masennusluettelo [BDI-II] > 29)
- näytä itsemurhataipumusta (BDI-II Suicide item > 1)
- sinulla on tunnettu diagnoosi psykoottisesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen itseapu
Itseapuohjelma koostuu kahdeksasta teksti- ja videopohjaisesta moduulista.
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat välittömän pääsyn itseapuohjelmaan.
Ohjelman itsehallinnollinen lähestymistapa ei tarjoa säännöllistä tukea asiantuntijalta.
Osallistujat voivat kuitenkin ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos he tarvitsevat tai haluavat lisäapua.
|
Kahdeksan kognitiivis-käyttäytymis-, mindfulness- ja hyväksymissitoutumispohjaista moduulia, jotka keskittyvät onnettomuuden jälkeisten sopeutumisongelmien eri puoliin.
|
|
Ei väliintuloa: Odottaa kontrolliryhmää
Pääsy Internet-pohjaiseen interventioon 12 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASS-21: Depressio, Angst, Stress-Skala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
21-kohtainen kyselylomake masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden arvioimiseksi
|
7 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDI-II: Beck Depression Inventory (Beck et ai., 1996; Margraf & Ehlers, 1998)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
21 kohdan kyselylomake masennuksen oireiden arvioimiseksi
|
5-10 minuuttia
|
|
ADNM-20: Sopeutumishäiriö – uusi moduuli 20 (Lorenz et al., 2016)
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan sopeutumishäiriön oireita ja vakavuutta
|
6 minuuttia
|
|
SF-12: Short Form Health Survey (Ware et al., 1996)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
12 kohdan kyselylomake, joka arvioi hyvinvoinnin eri puolia
|
5 minuuttia
|
|
LOT-R: Revised Life Orientation Test (Herzberg et al., 2006)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
10 kohdan optimismia ja pessimismiä arvioiva kyselylomake
|
3 minuuttia
|
|
BVI: Berner Verbitterungsinventar (Znoj, 2008)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Katkeruutta arvioiva 18 kohdan kyselylomake
|
3 minuuttia
|
|
FAB: Fragebogen Arbeit und Wohlbefinden (Abegglen et al., 2017)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
24-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan työhön ja terveyteen liittyvien aiheiden eri näkökulmia
|
5 minuuttia
|
|
TIC-P: Psykiatristen potilaiden kustannusten hoitokartoitus (Bouwmans et al., 2013)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
58 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan onnettomuuteen liittyviä kustannuksia
|
20 minuuttia
|
|
ZUF-8: Zufriedenheitsfragebogen (Attkisson & Zwick, 1982)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
8 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan sisältöä online-ohjelmalla
|
2 minuuttia
|
|
SUS: System Usability Scale (Brooke, 1996)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
10 kohdan kyselylomake online-ohjelman käytettävyyden arvioimiseksi
|
3 minuuttia
|
|
SWE: Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeit (Jerusalem & Schwarzer, 2003)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Yleistä itsetehokkuutta arvioiva 10 kohdan kyselylomake
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hansjörg Znoj, Prof. Dr., University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .