두경부암 환자를 위한 금연 중재의 효과
2018년 12월 20일 업데이트: Saint-Joseph University
두경부암 환자를 위한 금연 중재: 전향적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 레바논 대학 병원에 다니는 두경부암 환자의 단기 흡연 ENT 레지던트 기반 개입이 일반적인 치료와 비교하여 금연을 증가시켰는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 두경부암 성인 환자의 금연 비율에 대한 간단한 흡연 의사 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 환자의 장기 금연 예측 인자를 평가하는 것입니다.
인구 통계학적, 임상적 및 흡연 특성에 대한 초기 평가 후, 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다(컴퓨터 무작위 배정 프로그램 기반).
- 그룹 1은 간단한 금연 권고(10초)로 구성된 레바논에서 평소 관리를 받게 됩니다.
- 그룹 2는 5 "A"의 동기 부여 인터뷰 모델을 기반으로 ENT 레지던트가 수술 전후(수술 직전 또는 직후)에 간단한(10-15분) 표준화된 금연 상담 세션을 받게 됩니다.
- 묻다(담배용 화면)
- 조언(개인적이고 강력한 종료 메시지 제공)
- 평가(흡연자의 의지와 금연 준비를 평가)
- 지원(금단 상담, 약물 요법, 자조 가이드 제공)
- 준비(재발 방지를 위한 후속 조치 및 중단 진행 상황 평가) 동기 부여 도구가 그룹 2 환자에게 배포됩니다. 그들은 또한 총 8주 동안 니코틴 대체 요법(니코틴 경피 패치)을 제공받을 것입니다. 6주 후 전화 부스트 세션이 이어집니다.
3, 6, 12개월 후 후속 조치는 두 그룹에 대해 무작위 배정 또는 개입(단일 맹검)에 연루되지 않은 사람이 직접 또는 불가능할 경우 전화로 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 1104 2020
- 아직 모집하지 않음
- Saint-Joseph University
-
연락하다:
- Maya Samaha, Librarian
- 전화번호: 2211 9611421000
- 이메일: msamaha@usj.edu.lb
-
수석 연구원:
- Diane Helou, ENT resident
-
Beirut, 레바논, 961
- 모병
- Hôtel-Dieu De France University Hospital
-
연락하다:
- Husein Smayli, MD
- 전화번호: 96170817106
- 이메일: hussein.smayli@hotmail.com
-
연락하다:
- Nayla Matar, MD; PHD
- 전화번호: 96103277725
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부암
- 생검 또는 수술로 입원한 환자
- 현재 흡연자 = 지난 3개월 동안 흡연자
- 전화로 연락 가능
제외 기준:
- 지난 3개월간 비흡연자
- 현재 약물 의존
- 임산부
- 정신 상태
- 현재 금연 개입 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 중재
표준화된 상담 세션 + 동기 부여 도구 + 니코틴 대체 요법(NRT)
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활성 비교기: 평소 케어
금연을 위한 10초의 짧은 조언
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이비인후과 레지던트가 수술 전후에 수행하는 금연을 위한 10초간 짧은 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 포인트 유행 금욕
기간: 12 개월
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면담 전 최소 7일 동안 금연을 보고한 경우 환자는 금주한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 금욕
기간: 12 개월
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금연일 이후 후속 조치 시점에 지속적인 금연
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amine Haddad, MD ENT, Hotel Dieu de France Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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