Eficácia da Intervenção para Cessação do Tabagismo em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
20 de dezembro de 2018 atualizado por: Saint-Joseph University
Intervenção para Cessação do Tabagismo em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se uma breve intervenção baseada em otorrinolaringologistas fumantes aumentou a cessação do tabagismo em pacientes com câncer de cabeça e pescoço atendidos em um hospital universitário libanês, em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de uma breve intervenção médica baseada no tabagismo nas taxas de cessação do tabagismo em pacientes adultos com câncer de cabeça e pescoço. O objetivo secundário é avaliar os preditores de cessação do tabagismo a longo prazo nesses pacientes.
Após uma avaliação inicial das características demográficas, clínicas e tabágicas, os doentes são aleatorizados (com base num programa de aleatorização por computador) em 2 grupos:
- O grupo 1 receberá o atendimento usual no Líbano, que consiste em um breve conselho para parar (10 segundos)
- O Grupo 2 receberá uma breve (10-15 minutos) sessão padronizada de aconselhamento para cessação do tabagismo no perioperatório (imediatamente antes ou após a cirurgia), por um residente de otorrinolaringologia, com base no modelo de entrevista motivacional 5 "A":
- Pergunte (triagem para uso de tabaco)
- Aconselhar (fornecer uma mensagem de abandono personalizada e forte)
- Avaliar (avaliar a disposição e prontidão do fumante para parar)
- Auxiliar (fornecer aconselhamento para cessação, farmacoterapia, guias de auto-ajuda)
- Organizar (para acompanhamento para prevenir recaídas e avaliar o progresso da cessação) Um gadget motivacional será distribuído aos pacientes do grupo 2. Eles também receberão terapia de reposição de nicotina (adesivos transdérmicos de nicotina) por um total de 8 semanas. Isso será seguido por uma sessão de reforço por telefone após 6 semanas.
O acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses será feito, para os 2 grupos, por uma pessoa não implicada nem na randomização nem na intervenção (simples-cego), pessoalmente ou, se impossível, por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano, 1104 2020
- Ainda não está recrutando
- Saint-Joseph University
-
Contato:
- Maya Samaha, Librarian
- Número de telefone: 2211 9611421000
- E-mail: msamaha@usj.edu.lb
-
Investigador principal:
- Diane Helou, ENT resident
-
Beirut, Líbano, 961
- Recrutamento
- Hôtel-Dieu De France University Hospital
-
Contato:
- Husein Smayli, MD
- Número de telefone: 96170817106
- E-mail: hussein.smayli@hotmail.com
-
Contato:
- Nayla Matar, MD; PHD
- Número de telefone: 96103277725
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de Cabeça e Pescoço
- Pacientes internados por biópsia ou cirurgia
- Fumantes atuais = fumantes nos últimos 3 meses
- Acessível por telefone
Critério de exclusão:
- Não fumantes nos últimos 3 meses
- Dependência atual de drogas
- mulheres grávidas
- condições psiquiátricas
- Pacientes sob intervenção atual para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção para parar de fumar
Sessão de aconselhamento padronizado + gadget motivacional + terapia de reposição de nicotina (NRT)
|
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Um breve conselho de 10 segundos para parar de fumar
|
Um breve conselho de 10 segundos para parar de fumar, realizado no período perioperatório por um residente de otorrinolaringologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: 12 meses
|
O paciente é considerado abstinente se relatou não fumar por pelo menos 7 dias antes da entrevista
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abstinência contínua
Prazo: 12 meses
|
abstinência contínua de tabagismo no momento do acompanhamento, desde a data de abandono
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Amine Haddad, MD ENT, Hotel Dieu de France Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 2008 PHS Guideline Update Panel, Liaisons, and Staff. Treating tobacco use and dependence: 2008 update U.S. Public Health Service Clinical Practice Guideline executive summary. Respir Care. 2008 Sep;53(9):1217-22. No abstract available.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Interventions for smoking cessation in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001837. doi: 10.1002/14651858.CD001837.pub2.
- Nayan S, Gupta MK, Strychowsky JE, Sommer DD. Smoking cessation interventions and cessation rates in the oncology population: an updated systematic review and meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Aug;149(2):200-11. doi: 10.1177/0194599813490886. Epub 2013 May 28.
- Schnoll RA, Rothman RL, Wielt DB, Lerman C, Pedri H, Wang H, Babb J, Miller SM, Movsas B, Sherman E, Ridge JA, Unger M, Langer C, Goldberg M, Scott W, Cheng J. A randomized pilot study of cognitive-behavioral therapy versus basic health education for smoking cessation among cancer patients. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):1-11. doi: 10.1207/s15324796abm3001_1.
- Schnoll RA, Zhang B, Rue M, Krook JE, Spears WT, Marcus AC, Engstrom PF. Brief physician-initiated quit-smoking strategies for clinical oncology settings: a trial coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):355-65. doi: 10.1200/JCO.2003.04.122.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Gosselin MH, Mahoney MC, Cummings KM, Loree TR, Sullivan M, King BA, Warren G, Hyland A. Evaluation of an intervention to enhance the delivery of smoking cessation services to patients with cancer. J Cancer Educ. 2011 Sep;26(3):577-82. doi: 10.1007/s13187-011-0221-3.
- Schnoll RA, Rothman RL, Newman H, Lerman C, Miller SM, Movsas B, Sherman E, Ridge JA, Unger M, Langer C, Goldberg M, Scott W, Cheng J. Characteristics of cancer patients entering a smoking cessation program and correlates of quit motivation: implications for the development of tobacco control programs for cancer patients. Psychooncology. 2004 May;13(5):346-58. doi: 10.1002/pon.756.
- Gorin SS, Heck JE. Meta-analysis of the efficacy of tobacco counseling by health care providers. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Dec;13(12):2012-22.
- Sharp L, Johansson H, Fagerstrom K, Rutqvist LE. Smoking cessation among patients with head and neck cancer: cancer as a 'teachable moment'. Eur J Cancer Care (Engl). 2008 Mar;17(2):114-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2007.00815.x.
- Gritz ER, Carr CR, Rapkin D, Abemayor E, Chang LJ, Wong WK, Belin TR, Calcaterra T, Robbins KT, Chonkich G, et al. Predictors of long-term smoking cessation in head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 1993 May-Jun;2(3):261-70.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEHDF600
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .