Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji w rzucaniu palenia u pacjentów z rakiem głowy i szyi

20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Saint-Joseph University

Interwencja w rzucaniu palenia u pacjentów z rakiem głowy i szyi: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótka interwencja rezydenta laryngologicznego w zakresie palenia zwiększyła zaprzestanie palenia u pacjentów z rakiem głowy i szyi uczęszczających do libańskiego szpitala uniwersyteckiego w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest ocena skuteczności krótkiej, opartej na paleniu interwencji lekarza na wskaźniki rzucania palenia u dorosłych pacjentów z rakiem głowy i szyi. Celem drugorzędnym jest ocena predyktorów długoterminowego zaprzestania palenia u tych pacjentów.

Po wstępnej ocenie charakterystyki demograficznej, klinicznej i palenia tytoniu pacjenci są losowo rozdzielani (w oparciu o komputerowy program randomizacyjny) do 2 grup:

  • Grupa 1 otrzyma zwykłą opiekę w Libanie, która składa się z krótkiej porady, aby rzucić palenie (10 sekund)
  • Grupa 2 otrzyma krótką (10-15 minut) standaryzowaną sesję doradczą dotyczącą rzucania palenia w okresie okołooperacyjnym (bezpośrednio przed lub po operacji), przeprowadzoną przez rezydentów laryngologa, w oparciu o model rozmowy motywacyjnej 5 „A”:
  • Zapytaj (ekran dotyczący używania tytoniu)
  • Doradź (dostarcz spersonalizowaną i mocną wiadomość o rzuceniu palenia)
  • Oceń (oceń chęć i gotowość palacza do rzucenia palenia)
  • Asysta (doradztwo w zakresie zaprzestania palenia, farmakoterapia, poradniki samopomocy)
  • Zorganizuj (kontynuacja, aby zapobiec nawrotom i ocenić postępy w rzucaniu palenia) Gadżet motywacyjny zostanie rozdany pacjentom z grupy 2. Zostanie im również zaoferowana nikotynowa terapia zastępcza (nikotynowe plastry transdermalne) przez łącznie 8 tygodni. Po 6 tygodniach nastąpi telefoniczna sesja wzmacniająca.

Obserwacja po 3, 6 i 12 miesiącach zostanie przeprowadzona dla 2 grup przez osobę niezaangażowaną ani w randomizację, ani w interwencję (pojedyncza ślepa próba), osobiście lub, jeśli to niemożliwe, telefonicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 1104 2020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Saint-Joseph University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diane Helou, ENT resident
      • Beirut, Liban, 961
        • Rekrutacyjny
        • Hôtel-Dieu De France University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nayla Matar, MD; PHD
          • Numer telefonu: 96103277725

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak głowy i szyi
  • Pacjenci hospitalizowani z powodu biopsji lub operacji
  • Obecni palacze = palacze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osiągalny pod telefonem

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepalące w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktualne uzależnienie od narkotyków
  • Kobiety w ciąży
  • Warunki psychiczne
  • Pacjenci poddawani aktualnej interwencji w zakresie rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w rzucaniu palenia
Standaryzowana sesja doradcza + gadżet motywacyjny + nikotynowa terapia zastępcza (NRT)
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
  • Trwająca od 10 do 15 minut standaryzowana sesja doradcza przeprowadzana w okresie okołooperacyjnym przez rezydenta laryngologa, w oparciu o model rozmowy motywacyjnej 5 „A” (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomóż, Umów się)
  • Gadżet motywacyjny rozdawany pacjentom
  • Nikotynowa terapia zastępcza (NRT), polegająca na stosowaniu nikotynowych plastrów przezskórnych przez 8 tygodni, oferowana pacjentom
Aktywny komparator: Zwykła opieka
10-sekundowa krótka rada, jak rzucić palenie
Behawioralne: Zwykła opieka
10-sekundowa krótka rada rzucenia palenia, wykonywana w okresie okołooperacyjnym przez rezydenta laryngologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenta uważa się za abstynenta, jeśli przed wywiadem zadeklarował, że nie pali tytoniu przez co najmniej 7 dni
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ciągła abstynencja od palenia w czasie obserwacji, od daty rzucenia palenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Współpracownicy

Hotel Dieu de France Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amine Haddad, MD ENT, Hotel Dieu de France Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEHDF600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w rzucaniu palenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj