头颈癌患者戒烟干预的疗效
2018年12月20日 更新者：Saint-Joseph University
头颈癌患者的戒烟干预：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是确定与常规护理相比，以耳鼻喉科住院医师为基础的短暂吸烟干预是否能提高就诊于黎巴嫩大学医院的头颈癌患者的戒烟率。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是评估基于吸烟医生的简短干预对头颈癌成年患者戒烟率的有效性。 次要目标是评估此类患者长期戒烟的预测因素。
在对人口统计学、临床和吸烟特征进行初步评估后，将患者随机分为 2 组（基于计算机随机程序）：
- 第 1 组将在黎巴嫩接受常规护理，其中包括简短的戒烟建议（10 秒）
- 第 2 组将在围手术期（手术前或手术后）接受简短（10-15 分钟）的标准化戒烟咨询，由耳鼻喉科住院医师根据 5“A”的动机访谈模型进行：
- 询问（烟草使用筛查）
- 建议（提供个性化且强烈的戒烟信息）
- 评估（评估吸烟者戒烟的意愿和准备情况）
- 协助（提供戒烟辅导、药物治疗、自助指南）
- 安排（进行随访以防止复发，并评估戒烟进展）将向第 2 组患者分发激励小工具。 他们还将接受为期 8 周的尼古丁替代疗法（尼古丁透皮贴剂）。 随后将在 6 周后进行电话辅导。
3、6 和 12 个月的随访将由未参与随机化或干预（单盲）的人员亲自或在不可能时通过电话对 2 个组进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、1104 2020
- 尚未招聘
- Saint-Joseph University
-
接触：
- Maya Samaha, Librarian
- 电话号码：2211 9611421000
- 邮箱：msamaha@usj.edu.lb
-
首席研究员：
- Diane Helou, ENT resident
-
Beirut、黎巴嫩、961
- 招聘中
- Hôtel-Dieu De France University Hospital
-
接触：
- Husein Smayli, MD
- 电话号码：96170817106
- 邮箱：hussein.smayli@hotmail.com
-
接触：
- Nayla Matar, MD; PHD
- 电话号码：96103277725
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头颈癌
- 因活检或手术住院的患者
- 当前吸烟者 = 过去 3 个月内吸烟者
- 可通过电话联系
排除标准：
- 过去 3 个月内不吸烟者
- 目前的药物依赖
- 孕妇
- 精神状况
- 目前接受戒烟干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：戒烟干预
标准化辅导+激励小工具+尼古丁替代疗法（NRT）
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有源比较器：日常护理
10 秒简短的戒烟建议
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由耳鼻喉科住院医师在围手术期进行的 10 秒戒烟简短建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 天点流行戒烟
大体时间：12个月
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如果患者报告在访谈前至少 7 天不吸烟，则该患者被视为戒烟
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续禁欲
大体时间：12个月
|
自戒烟之日起随访时持续戒烟
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amine Haddad, MD ENT、Hotel Dieu de France Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月20日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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