Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou hlavy a krku

20. prosince 2018 aktualizováno: Saint-Joseph University

Intervence pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou hlavy a krku: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda krátká kuřácká intervence na ORL rezidentovi zvýšila odvykání kouření u pacientů s rakovinou hlavy a krku navštěvujících libanonskou univerzitní nemocnici ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost krátké intervence zaměřené na kouření lékařem na míru odvykání kouření u dospělých pacientů s rakovinou hlavy a krku. Sekundárním cílem je zhodnocení prediktorů dlouhodobého odvykání kouření u těchto pacientů.

Po počátečním posouzení demografických, klinických a kuřáckých charakteristik jsou pacienti randomizováni (na základě počítačového randomizačního programu) do 2 skupin:

  • Skupině 1 se v Libanonu dostane obvyklá péče, která se skládá z krátké rady, jak skončit (10 sekund)
  • Skupina 2 obdrží krátkou (10-15 minut) standardizované poradenství v oblasti odvykání kouření perioperačně (bezprostředně před nebo po operaci) rezidenty ORL, na základě motivačního modelu rozhovoru s 5 „A“:
  • Zeptejte se (obrazovka pro užívání tabáku)
  • Poraďte (poskytněte personalizovanou a silnou zprávu o ukončení)
  • Posoudit (vyhodnotit ochotu a připravenost kuřáka přestat kouřit)
  • Asistovat (poskytovat poradenství při odvykání, farmakoterapii, svépomocné průvodce)
  • Uspořádejte (pro následnou prevenci recidivy a vyhodnoťte postup odvykání) Skupině 2 pacientů bude distribuována motivační pomůcka. Bude jim také nabídnuta náhradní nikotinová terapie (nikotinové transdermální náplasti) po dobu celkem 8 týdnů. Po 6 týdnech bude následovat telefonické posilovací sezení.

Sledování ve 3, 6 a 12 měsících bude pro 2 skupiny prováděno osobou, která se neúčastní randomizace ani intervence (jednoslepá), osobně nebo, pokud to není možné, telefonicky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1104 2020
        • Zatím nenabíráme
        • Saint-Joseph University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diane Helou, ENT resident
      • Beirut, Libanon, 961
        • Nábor
        • Hôtel-Dieu De France University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nayla Matar, MD; PHD
          • Telefonní číslo: 96103277725

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina hlavy a krku
  • Pacienti hospitalizovaní z biopsie nebo operace
  • Současní kuřáci = kuřáci za poslední 3 měsíce
  • Dosažitelné po telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Nekuřáci v posledních 3 měsících
  • Současná drogová závislost
  • Těhotná žena
  • Psychiatrické stavy
  • Pacienti pod současnou intervencí na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odvykání kouření Intervence
Standardizované poradenské sezení + motivační gadget + nikotinová substituční terapie (NRT)
Behaviorální: Odvykání kouření Intervence
  • 10 až 15 minutové standardizované poradenské sezení prováděné perioperačně rezidentem ORL a založené na modelu motivačního rozhovoru s 5 „A“ (Zeptejte se, Poraďte, Posuzujte, Asistujte, Uspořádejte)
  • Motivační gadget distribuovaný pacientům
  • Nikotinová substituční terapie (NRT), sestávající z nikotinových transdermálních náplastí po dobu 8 týdnů, nabízená pacientům
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
10sekundová krátká rada, jak přestat kouřit
Behaviorální: Obvyklá péče
Krátká 10sekundová rada, jak přestat kouřit, prováděná peroperačně rezidentem ORL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 12 měsíců
Pacient je považován za abstinenta, pokud uvedl, že nekouří alespoň 7 dní před rozhovorem
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
soustavná abstinence
Časové okno: 12 měsíců
nepřetržitá abstinence od kouření v době sledování, od data ukončení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint-Joseph University

Spolupracovníci

Hotel Dieu de France Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amine Haddad, MD ENT, Hotel Dieu de France Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEHDF600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odvykání kouření Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit