병원 재택 환경(ImHADom)에서 기관지암 환자에 대한 면역 요법 투여의 타당성 (ImHADom)
병원 재택 환경에서 기관지암 환자에 대한 면역 요법 투여의 타당성 - ImHADom
이 관측 전향적 단일 사이트 연구는 처음으로 기관지암에 대한 면역 요법으로 치료받은 환자의 재택 병원 프로그램 관리를 설명하는 것을 목표로 합니다.
이 관리의 좋은 조건에서의 실행 가능성, 환자의 삶의 질 및 만족도가 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 몇 년 동안 기관지암에 대한 면역 요법 치료는 종양 반응, 진행 없는 생존 및 전체 생존 측면에서 상당한 진전을 가져왔습니다. 일반적으로 당일 입원 부서에서 관리되며 환자에 대한 준비 및 관리는 재택 병원 관리와 호환됩니다. 현재 이 서비스 제공은 거의 제안되지 않으며 특정 상황에서만 제공됩니다. 파우병원에서는 최근에 도입되었습니다. 4개월 이상 면역요법을 받고 있는 환자에게 제안한다. 현재 면역 요법으로 치료받는 환자의 재택 입원 가능성에 대한 연구는 없습니다. 재택 입원 치료에 대한 규제 장애나 금기 사항이 없다는 점을 감안할 때 서술적 연구의 선택이 두드러집니다.
이 연구는 의료진 회의에서 의료팀이 재택 입원이 결정되고 일정이 잡힌 모든 환자에게 제안됩니다.
연구에 포함된 환자는 일반적인 관행에 따라 추적될 것입니다: 1년 동안 3개월마다 상담.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aquitaine
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Pau, Aquitaine, 프랑스, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 면역요법으로 치료받는 기관지암,
- 효율성(안정성 또는 부분 반응)으로 당일 입원에서 받은 면역 요법에 대한 반응에 대한 두 가지 평가
- 1등급 이상의 부작용이 없거나 면역요법과 관련된 통제되지 않은 1등급 부작용이 없는 경우
- 재택 입원 자격
제외 기준:
- 임시 사용 승인을 통해 면역 요법을 받는 환자,
- 잦은 의학적 평가가 필요한 허약한 환자로 당일 입원 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 면역 요법의 타당성(관리와 직접적으로 관련된 이유로 가정 입원을 중단한 환자의 비율)
기간: 일년
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가정 기반 면역 요법의 좋은 조건 하에서의 타당성, 그 관리와 직접적으로 관련된 이유로 가정 입원을 중단한 환자의 비율로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hospital at Home 프로그램 처리 과정에서 발생하는 사고 수
기간: 일년
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Hospital at Home 프로그램과 관련된 가능한 사건의 발생은 각 가정 기반 입원에서 수집됩니다.
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일년
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삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 총점
기간: 포함 시, 3, 6, 9, 12개월
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치료 전후에 환자의 보고된 삶의 질을 연구합니다.
포함, 3, 6, 9, 12개월에 자가 관리 EORCT QLQ-C30 설문지를 통해 얻은 삶의 질 점수.
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포함 시, 3, 6, 9, 12개월
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부작용
기간: 일년
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면역 요법 관련 부작용 모니터링 기준 평가
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일년
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환자 만족도 설문지
기간: 일년
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홈베이스 관리에 대한 환자의 만족도는 설문지로 평가됩니다.
3, 6, 9, 12개월에 수집됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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