Keuhkoputken syöpää sairastavien potilaiden immunoterapian toteutettavuus sairaalassa (ImHADom) (ImHADom)
Keuhkoputken syöpää sairastavien potilaiden immunoterapian toteutettavuus sairaalassa - ImHADom
Tämän havainnoivan prospektiivisen monosite-tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ensimmäistä kertaa keuhkoputken syövän immuuniterapialla hoidettujen potilaiden hoitoa sairaalahoito-ohjelmassa.
Tämän hoidon toteutettavuus hyvissä olosuhteissa, potilaiden elämänlaatu ja tyytyväisyys arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina keuhkoputkisyöpien immunoterapia on mahdollistanut huomattavan edistyksen tuumorivasteen, selviytymisen ilman etenemistä ja maailmanlaajuisen selviytymisen suhteen. Yleensä hoidetaan päiväsairaalaosastolla, sen valmistelu ja annostelu potilaalle ovat yhteensopivat sairaalahoidossa. Tällä hetkellä tällaista hoitotarjousta ehdotetaan harvoin ja vain tietyissä tilanteissa. Paun sairaalassa se otettiin käyttöön äskettäin. Sitä suositellaan potilaille, jotka ovat saaneet immunoterapiaa vähintään 4 kuukautta. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, jossa selvitettäisiin kotisairaalahoidon toteutettavuus immuuniterapialla hoidetuilla potilailla. Ottaen huomioon, että kotisairaalahoidossa ei ole lainsäädännöllistä estettä eikä vasta-aiheita hoidolle, kuvailevan tutkimuksen valinta erottuu.
Tätä tutkimusta ehdotetaan kaikille potilaille, joiden kotisairaalahoito on päätetty ja suunniteltu terveydenhuoltotiimin lääkintähenkilöstön kokouksessa.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan yleisen käytännön mukaisesti: konsultaatio 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Pau, Aquitaine, Ranska, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- keuhkoputkisyöpä, jota hoidetaan immunoterapialla,
- päiväsairaalahoidossa saadun immunoterapian vasteen kaksi tehokasta arviointia (vakaus tai osittainen vaste)
- ilman yli 1 luokiteltuja haittavaikutuksia tai kontrolloimattomia luokan 1 haittavaikutuksia, jotka liittyvät immunoterapiaan
- oikeutettu kotisairaalahoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa immunoterapiaa tilapäisen käyttöluvan perusteella,
- Heikot potilaat, jotka tarvitsevat säännöllistä lääkärintarkastusta, joten päiväsairaalahoito hoitaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotihoitoon perustuvan immunoterapian toteutettavuus (prosenttiosuus potilaista, jotka keskeyttivät kotisairaalahoitonsa suoraan hoitoon liittyvistä syistä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kotihoitoon perustuvan immunoterapian toteutettavuus hyvissä olosuhteissa, mikä määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka keskeyttivät kotisairaalahoitonsa suoraan hoitoon liittyvistä syistä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala kotona -ohjelman käsittelyprosessin aikana sattuneiden tapausten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaala kotona -ohjelmaan liittyvien mahdollisten tapausten esiintyminen kerätään jokaisen kotisairaalahoidon yhteydessä.
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: mukaan lukien, kuukaudet 3, 6 9 ja 12
|
Tutkia potilaan raportoitua elämänlaatua ennen hoitoa ja sen aikana.
Omatoimisella EORCT QLQ-C30 -kyselylomakkeella saatu elämänlaatupisteet sisällyttämishetkellä 3, 6 9 ja 12.
|
mukaan lukien, kuukaudet 3, 6 9 ja 12
|
|
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immunoterapiaan liittyvien haittavaikutusten seurantakriteerien arviointi
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden tyytyväisyyttä kotihoitoon arvioidaan kyselylomakkeella.
Se kerätään kuukausina 3, 6 9 ja 12.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHPAU2018/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .