Viabilidade da Administração de Imunoterapia a Pacientes com Câncer Brônquico em Ambiente Hospitalar Domiciliar (ImHADom) (ImHADom)
Viabilidade da administração de imunoterapia a pacientes com câncer brônquico em ambiente hospitalar - ImHADom
Este estudo monosite observacional prospectivo tem como objetivo descrever, pela primeira vez, o manejo em um programa hospital-em-casa de pacientes tratados por imunoterapia para câncer brônquico.
Serão avaliadas a viabilidade em boas condições deste manejo, a qualidade de vida dos pacientes e sua satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o tratamento imunoterápico para cânceres brônquicos permitiu progressos consideráveis em termos de resposta tumoral, sobrevida sem progressão e sobrevida global. Habitualmente administrado no serviço de internamento de dia, a sua preparação e administração ao doente são compatíveis com a gestão hospital-domicílio. Atualmente, essa oferta de atendimento raramente é proposta, e apenas em situações pontuais. No Hospital de Pau, foi introduzido recentemente. É proposto a pacientes que receberam imunoterapia por pelo menos 4 meses. Até o momento, não há nenhum estudo afirmando a viabilidade de internação domiciliar para pacientes tratados por imunoterapia. Tendo em vista que não há óbice normativo nem contraindicação ao atendimento em internação domiciliar, destaca-se a escolha de um estudo descritivo.
Este estudo será proposto a todos os pacientes para os quais a internação domiciliar foi decidida e agendada pela equipe de saúde em reunião de equipe médica.
Os pacientes incluídos no estudo serão acompanhados de acordo com a prática comum: uma consulta a cada 3 meses durante 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aquitaine
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Pau, Aquitaine, França, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- com câncer brônquico tratado com imunoterapia,
- ter duas avaliações da resposta à imunoterapia recebida em internação-dia com eficiência (estabilidade ou resposta parcial)
- sem nenhum efeito adverso classificado acima de 1, ou efeitos adversos não controlados de grau 1 relacionados à imunoterapia
- elegível para uma hospitalização domiciliar
Critério de exclusão:
- Paciente recebendo imunoterapia por meio de autorização temporária de uso,
- Pacientes frágeis que requerem uma avaliação médica frequente, portanto, cuidados de hospitalização diurna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da imunoterapia domiciliar (percentual de pacientes que interromperam a internação domiciliar por motivos diretamente ligados a esse manejo)
Prazo: 1 ano
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Viabilidade em boas condições de imunoterapia domiciliar, definida pela porcentagem de pacientes que interromperam a internação domiciliar por motivos diretamente ligados a essa gestão.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de incidentes ocorridos durante o processo de tratamento do programa Hospital at Home
Prazo: 1 ano
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A ocorrência de possíveis incidentes relacionados ao programa Hospital em Casa será coletada a cada internação domiciliar.
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1 ano
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Pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: na inclusão, mês 3, 6 9 e 12
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Estudar a qualidade de vida relatada pelo paciente antes e durante a terapia.
Escore de qualidade de vida obtido por meio do questionário EORCT QLQ-C30 autoadministrado na inclusão, mês 3, 6 9 e 12.
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na inclusão, mês 3, 6 9 e 12
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efeitos adversos
Prazo: 1 ano
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Avaliação dos critérios de monitoramento de efeitos adversos relacionados à imunoterapia
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1 ano
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Questionário de Satisfação dos Pacientes
Prazo: 1 ano
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A satisfação dos pacientes com o gerenciamento de sua base domiciliar será avaliada por meio de um questionário.
Será coletado no mês 3, 6 9 e 12.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHPAU2018/02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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