Fattibilità della somministrazione di immunoterapia a pazienti con carcinoma bronchiale in un ambiente ospedaliero a domicilio (ImHADom) (ImHADom)
Fattibilità della somministrazione di immunoterapia a pazienti con carcinoma bronchiale in un ambiente ospedaliero a domicilio - ImHADom
Questo studio osservazionale prospettico in monosito mira a descrivere, per la prima volta, la gestione in un programma ospedaliero a domicilio di pazienti trattati con immunoterapia per cancro bronchiale.
Verrà valutata la fattibilità in buone condizioni di questa gestione, la qualità di vita dei pazienti e la loro soddisfazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questi ultimi anni il trattamento immunoterapico dei tumori bronchiali ha consentito notevoli progressi in termini di risposta tumorale, sopravvivenza senza progressione e sopravvivenza globale. Solitamente somministrato in regime di day hospital, la sua preparazione e somministrazione al paziente sono compatibili con la gestione domiciliare. Attualmente, questa offerta di cura viene proposta raramente e solo in situazioni particolari. All'Ospedale di Pau, è stato introdotto di recente. Si propone ai pazienti che sono in immunoterapia da almeno 4 mesi. Al momento non esiste uno studio che affermi la fattibilità del ricovero domiciliare per i pazienti trattati con immunoterapia. Premesso che non vi è né ostacolo normativo né alcuna controindicazione alla cura in ricovero domiciliare, spicca la scelta di uno studio descrittivo.
Questo studio sarà proposto a tutti i pazienti per i quali il ricovero domiciliare è stato deciso e programmato dall'équipe sanitaria in una riunione del personale medico.
I pazienti inclusi nello studio saranno seguiti secondo la pratica comune: una consultazione ogni 3 mesi per 1 anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aquitaine
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Pau, Aquitaine, Francia, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- con cancro bronchiale trattato con immunoterapia,
- avere due valutazioni della risposta all'immunoterapia ricevuta in day hospital con efficienza (stabilità o risposta parziale)
- senza effetti avversi di grado superiore a 1 o effetti avversi di grado 1 non controllati correlati all'immunoterapia
- idonei al ricovero domiciliare
Criteri di esclusione:
- Paziente che riceve immunoterapia tramite autorizzazione temporanea per l'uso,
- Pazienti fragili che richiedono una visita medica frequente, quindi cure di ricovero diurno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'immunoterapia domiciliare (percentuale di pazienti che hanno interrotto il ricovero domiciliare per motivi direttamente legati a tale gestione)
Lasso di tempo: 1 anno
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Fattibilità in buone condizioni dell'immunoterapia domiciliare, definita dalla percentuale di pazienti che hanno interrotto il ricovero domiciliare per motivi direttamente legati a tale gestione.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di incidenti verificatisi durante il processo di gestione del programma Hospital at Home
Lasso di tempo: 1 anno
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Il verificarsi di possibili incidenti relativi al programma Hospital at Home sarà raccolto ad ogni ricovero domiciliare.
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1 anno
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Punteggio totale del questionario sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30).
Lasso di tempo: all'inclusione, mese 3, 6 9 e 12
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Studiare la qualità della vita riferita dal paziente prima e durante la terapia.
Punteggio sulla qualità della vita ottenuto attraverso il questionario EORCT QLQ-C30 autosomministrato all'inclusione, mese 3, 6, 9 e 12.
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all'inclusione, mese 3, 6 9 e 12
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effetti collaterali
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione dei criteri di monitoraggio degli effetti avversi correlati all'immunoterapia
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1 anno
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Questionario sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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La soddisfazione dei pazienti per la gestione della loro casa base sarà valutata con un questionario.
Sarà raccolto al mese 3, 6 9 e 12.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHPAU2018/02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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