Faisabilité de l'administration d'immunothérapie aux patients atteints d'un cancer bronchique dans un hôpital à domicile (ImHADom) (ImHADom)
Faisabilité de l'administration d'une immunothérapie à des patients atteints d'un cancer bronchique en milieu hospitalier à domicile - ImHADom
Cette étude observationnelle prospective monosite vise à décrire, pour la première fois, la prise en charge dans un programme d'hospitalisation à domicile de patients traités par immunothérapie pour un cancer bronchique.
La faisabilité dans de bonnes conditions de cette prise en charge, la qualité de vie des patients et leur satisfaction seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, le traitement par immunothérapie des cancers bronchiques a permis des progrès considérables en termes de réponse tumorale, de survie sans progression et de survie globale. Généralement administrée en hospitalisation de jour, sa préparation et son administration au patient sont compatibles avec une prise en charge à domicile. Actuellement, cette offre de soins est rarement proposée, et uniquement dans des situations particulières. Au Centre Hospitalier de Pau, il a été introduit récemment. Il est proposé aux patients recevant une immunothérapie depuis au moins 4 mois. Il n'existe pas à l'heure actuelle d'étude faisant état de la faisabilité d'une hospitalisation à domicile pour les patients traités par immunothérapie. Etant donné qu'il n'existe ni obstacle réglementaire ni contre-indication aux soins en hospitalisation à domicile, le choix d'une étude descriptive s'impose.
Cette étude sera proposée à tous les patients pour lesquels une hospitalisation à domicile a été décidée et programmée par l'équipe soignante en réunion médicale.
Les patients inclus dans l'étude seront suivis selon la pratique courante : une consultation tous les 3 mois pendant 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aquitaine
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Pau, Aquitaine, France, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- d'un cancer bronchique traité par immunothérapie,
- avoir deux évaluations de la réponse à l'immunothérapie reçue en hospitalisation de jour avec efficacité (stabilité ou réponse partielle)
- sans effet indésirable de grade supérieur à 1, ou effet indésirable de grade 1 non contrôlé lié à l'immunothérapie
- admissible à une hospitalisation à domicile
Critère d'exclusion:
- Patient recevant une immunothérapie via une autorisation temporaire d'utilisation,
- Patients fragiles nécessitant une visite médicale fréquente donc prise en charge en hospitalisation de jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'immunothérapie à domicile (pourcentage de patients ayant interrompu leur hospitalisation à domicile pour des raisons directement liées à cette prise en charge)
Délai: 1 an
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Faisabilité dans de bonnes conditions de l'immunothérapie à domicile, définie par le pourcentage de patients ayant interrompu leur hospitalisation à domicile pour des raisons directement liées à cette prise en charge.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'incidents survenus au cours du processus de traitement du programme d'hospitalisation à domicile
Délai: 1 an
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La survenance d'incidents éventuels liés au programme d'hospitalisation à domicile sera recueillie à chaque hospitalisation à domicile.
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1 an
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Score total du questionnaire sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
Délai: à l'inclusion, mois 3, 6 9 et 12
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Étudier la qualité de vie rapportée du patient avant et pendant le traitement.
Score de qualité de vie obtenu par questionnaire auto-administré EORCT QLQ-C30 à l'inclusion, mois 3, 6 9 et 12.
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à l'inclusion, mois 3, 6 9 et 12
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effets indésirables
Délai: 1 an
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Évaluation des critères de surveillance des effets indésirables liés à l'immunothérapie
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1 an
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: 1 an
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La satisfaction des patients vis-à-vis de leur prise en charge à domicile sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
Il sera collecté aux mois 3, 6 9 et 12.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHPAU2018/02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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