Возможность проведения иммунотерапии у пациентов с раком бронхов в условиях стационара на дому (ImHADom) (ImHADom)
Осуществимость иммунотерапии больных раком бронхов в условиях стационара на дому - ImHADom
Это обсервационное проспективное моноцентровое исследование направлено на то, чтобы впервые описать ведение в стационаре на дому пациентов, получающих иммунотерапию по поводу рака бронхов.
Будут оцениваться осуществимость в хороших условиях такого лечения, качество жизни пациентов и их удовлетворенность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы иммунотерапевтическое лечение рака бронхов позволило добиться значительного прогресса с точки зрения ответа опухоли, выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. Обычно вводится в дневном стационаре, его подготовка и введение пациенту совместимы с лечением в стационаре на дому. В настоящее время такое предложение ухода предлагается редко и только в определенных ситуациях. В больнице По он был введен недавно. Предлагается пациентам, получающим иммунотерапию не менее 4 месяцев. На данный момент нет исследований, подтверждающих возможность госпитализации на дому пациентов, получающих иммунотерапию. Учитывая, что нет ни нормативных препятствий, ни каких-либо противопоказаний к госпитализации на дому, выбор описательного исследования стоит особняком.
Это исследование будет предложено всем пациентам, для которых медицинская бригада решила и запланировала госпитализацию на дому на совещании медицинского персонала.
Пациенты, включенные в исследование, будут наблюдаться в соответствии с общепринятой практикой: консультация каждые 3 месяца в течение 1 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aquitaine
-
Pau, Aquitaine, Франция, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- с раком бронхов, леченным иммунотерапией,
- наличие двух оценок ответа на иммунотерапию, полученную в дневном стационаре с эффективностью (стабильность или частичный ответ)
- без каких-либо побочных эффектов степени выше 1 или неконтролируемых побочных эффектов степени 1, связанных с иммунотерапией
- право на госпитализацию на дому
Критерий исключения:
- Пациент, получающий иммунотерапию по временному разрешению на применение,
- Слабые пациенты, требующие частого медицинского осмотра, поэтому нуждаются в дневной госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость иммунотерапии на дому (процент пациентов, прервавших госпитализацию на дому по причинам, непосредственно связанным с этим лечением)
Временное ограничение: 1 год
|
Осуществимость в хороших условиях иммунотерапии на дому, определяемая процентом пациентов, прервавших госпитализацию на дому по причинам, непосредственно связанным с этим лечением.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество происшествий, произошедших в процессе реализации программы «Больница на дому»
Временное ограничение: 1 год
|
Информация о возможных инцидентах, связанных с программой «Больница на дому», будет собираться при каждой госпитализации на дому.
|
1 год
|
|
Общий балл по опроснику качества жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: при включении, месяц 3, 6 9 и 12
|
Изучить сообщаемое пациентом качество жизни до и во время терапии.
Оценка качества жизни, полученная с помощью самостоятельно заполняемого опросника EORCT QLQ-C30 при включении, через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
при включении, месяц 3, 6 9 и 12
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка критериев мониторинга побочных эффектов, связанных с иммунотерапией
|
1 год
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Удовлетворенность пациентов управлением их домашней базой будет оцениваться с помощью вопросника.
Он будет собран на 3, 6, 9 и 12 месяце.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHPAU2018/02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .