Viabilidad de la administración de inmunoterapia a pacientes con cáncer bronquial en un entorno de hospital domiciliario (ImHADom) (ImHADom)
Viabilidad de la administración de inmunoterapia a pacientes con cáncer bronquial en un entorno de hospital domiciliario - ImHADom
Este estudio observacional prospectivo monositio tiene como objetivo describir, por primera vez, el manejo en un programa de hospitalización domiciliaria de pacientes tratados con inmunoterapia para el cáncer bronquial.
Se evaluará la factibilidad en buenas condiciones de este manejo, la calidad de vida de los pacientes y su satisfacción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, el tratamiento con inmunoterapia de los cánceres bronquiales permitió un avance considerable en términos de respuesta tumoral, supervivencia sin progresión y supervivencia global. Administrado habitualmente en el servicio de hospitalización de día, su preparación y administración al paciente son compatibles con el manejo del hospital domiciliario. Actualmente, esta oferta de atención rara vez se propone, y solo en situaciones particulares. En el Hospital de Pau se ha presentado recientemente. Se propone a pacientes que han estado recibiendo inmunoterapia durante al menos 4 meses. Por el momento, no existe ningún estudio que establezca la viabilidad de la hospitalización domiciliaria para los pacientes tratados con inmunoterapia. Dado que no existe traba normativa ni contraindicación alguna para la atención en hospitalización domiciliaria, destaca la elección de un estudio descriptivo.
Este estudio se propondrá a todos los pacientes en los que se haya decidido y programado el ingreso domiciliario por parte del equipo asistencial en una reunión de personal médico.
Los pacientes incluidos en el estudio serán seguidos según la práctica habitual: una consulta cada 3 meses durante 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aquitaine
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Pau, Aquitaine, Francia, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- con cáncer bronquial tratado con inmunoterapia,
- tener dos valoraciones de la respuesta a la inmunoterapia recibida en hospitalización de día con eficacia (estabilidad o respuesta parcial)
- sin ningún efecto adverso de grado superior a 1, o efectos adversos de grado 1 no controlados relacionados con la inmunoterapia
- elegible para una hospitalización en el hogar
Criterio de exclusión:
- Paciente que recibe inmunoterapia mediante autorización temporal de uso,
- Pacientes frágiles que requieren una evaluación médica frecuente, por lo tanto, cuidados de hospitalización de día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la inmunoterapia domiciliaria (porcentaje de pacientes que interrumpieron su hospitalización domiciliaria por motivos directamente relacionados con esa gestión)
Periodo de tiempo: 1 año
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Viabilidad en buenas condiciones de la inmunoterapia domiciliaria, definida por el porcentaje de pacientes que interrumpieron su hospitalización domiciliaria por motivos directamente relacionados con esa gestión.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de incidentes ocurridos durante el proceso de manejo del programa Hospital at Home
Periodo de tiempo: 1 año
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En cada hospitalización domiciliaria se recogerá la ocurrencia de posibles incidencias relacionadas con el programa Hospital a Domicilio.
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1 año
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Cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-C30) puntuación total
Periodo de tiempo: en la inclusión, mes 3, 6 9 y 12
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Estudiar la calidad de vida informada por el paciente antes y durante la terapia.
Puntuación de calidad de vida obtenida a través del cuestionario autoadministrado EORCT QLQ-C30 en la inclusión, mes 3, 6, 9 y 12.
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en la inclusión, mes 3, 6 9 y 12
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efectos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de los criterios de seguimiento de los efectos adversos relacionados con la inmunoterapia
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1 año
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Cuestionario de Satisfacción de los Pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
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La satisfacción de los pacientes con la gestión de su base de origen se evaluará con un cuestionario.
Se recogerá en el mes 3, 6 9 y 12.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHPAU2018/02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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