Mulighed for administration af immunterapi til patienter med bronkialcancer i et hospital-at-home-miljø (ImHADom) (ImHADom)
Mulighed for administration af immunterapi til patienter med bronkialcancer i et hospital-at-home-miljø - ImHADom
Denne observationelle prospektive monosite undersøgelse har til formål for første gang at beskrive behandling i et hospital-at-home program af patienter behandlet med immunterapi for bronkial cancer.
Gennemførligheden af denne ledelse under gode forhold, patienternes livskvalitet og deres tilfredshed vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de sidste år har immunterapibehandling af bronkialkræft givet betydelige fremskridt med hensyn til tumorsvar, overlevelse uden progression og global overlevelse. Normalt administreret i dagindlæggelsesafdelingen, er dets forberedelse og administration til patienten forenelig med hospitals-at-home management. I øjeblikket foreslås dette tilbud om pleje sjældent, og kun i særlige situationer. På hospitalet i Pau blev det introduceret for nylig. Det foreslås til patienter, der har modtaget immunterapi i mindst 4 måneder. I øjeblikket er der ingen undersøgelse, der angiver gennemførligheden af hjemmeindlæggelse for patienter behandlet med immunterapi. I betragtning af, at der hverken er lovgivningsmæssige hindringer eller kontraindikationer for pleje ved hjemmeindlæggelse, skiller valget af en beskrivende undersøgelse sig ud.
Denne undersøgelse vil blive foreslået til alle de patienter, for hvilke hjemmehospitalet er besluttet og planlagt af sundhedsteamet på et medicinsk personalemøde.
Patienterne, der indgår i undersøgelsen, vil blive fulgt i henhold til gængs praksis: en konsultation hver 3. måned i løbet af 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aquitaine
-
Pau, Aquitaine, Frankrig, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover.
- med bronkialkræft behandlet med immunterapi,
- at have to vurderinger af responsen på immunterapi modtaget under dagindlæggelse med effektivitet (stabilitet eller delvis respons)
- uden nogen graduerede højere end 1 bivirkninger eller ukontrollerede grad 1 bivirkninger relateret til immunterapi
- berettiget til en hjemmebaseret indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modtager immunterapi via midlertidig tilladelse til brug,
- Skrøbelige patienter, der kræver en hyppig lægelig vurdering, behandler derfor dagindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af hjemmebaseret immunterapi (procentdel af patienter, der afbrød deres hjemmeindlæggelse af årsager, der er direkte forbundet med denne behandling)
Tidsramme: 1 år
|
Gennemførlighed under gode betingelser for hjemmebaseret immunterapi, defineret ved procentdelen af patienter, der afbrød deres hjemmeindlæggelse af årsager, der er direkte forbundet med denne behandling.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hændelser, der opstår under håndteringsprocessen for Hospital at Home-programmet
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af mulige hændelser relateret til Hospital at Home-programmet vil blive indsamlet ved hver hjemmebaseret hospitalsindlæggelse.
|
1 år
|
|
Totalscore for livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30).
Tidsramme: ved inklusion, måned 3, 6 9 og 12
|
At studere patientens rapporterede livskvalitet før og under behandlingen.
Livskvalitetsscore opnået gennem selvadministreret EORCT QLQ-C30 spørgeskema ved inklusion, måned 3, 6 9 og 12.
|
ved inklusion, måned 3, 6 9 og 12
|
|
bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af kriterier for overvågning af immunterapirelaterede bivirkninger
|
1 år
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Patienternes tilfredshed med deres hjemmebasebehandling vil blive vurderet med et spørgeskema.
Den afhentes i måned 3, 6 9 og 12.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHPAU2018/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .