Gjennomførbarhet av immunterapi til pasienter med bronkialkreft i sykehus-hjemme-miljø (ImHADom) (ImHADom)
Mulighet for immunterapi til pasienter med bronkialkreft i sykehus-hjemme-miljø - ImHADom
Denne observasjonsprospektive monosittstudien tar sikte på å beskrive, for første gang, behandling i et sykehus-at-home-program av pasienter behandlet med immunterapi for bronkialkreft.
Gjennomførbarheten under gode forhold av denne ledelsen, pasientenes livskvalitet og deres tilfredshet vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste årene tillot immunterapibehandling for bronkialkreft betydelig fremgang når det gjelder tumorsvar, overlevelse uten progresjon og global overlevelse. Vanligvis administrert på dagsykehusavdelingen, er forberedelse og administrering til pasienten forenlig med sykehus-at-home-administrasjon. Foreløpig foreslås dette tilbudet sjelden, og kun i spesielle situasjoner. På sykehuset i Pau ble det nylig introdusert. Det er foreslått til pasienter som har fått immunterapi i minst 4 måneder. For øyeblikket er det ingen studie som angir muligheten for hjemmesykehusinnleggelse for pasienter behandlet med immunterapi. Gitt at det verken er regulatoriske hindringer eller noen kontraindikasjon for omsorg ved hjemmesykehusinnleggelse, skiller valget av en beskrivende studie seg ut.
Denne studien vil bli foreslått for alle pasienter som hjemmesykehusinnleggelse er besluttet og planlagt av helseteamet i et medisinsk stabsmøte.
Pasientene som inngår i studien vil bli fulgt i henhold til vanlig praksis: en konsultasjon hver 3. måned i løpet av 1 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aquitaine
-
Pau, Aquitaine, Frankrike, 64160
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18 år og oppover.
- med bronkialkreft behandlet med immunterapi,
- å ha to vurderinger av responsen på immunterapi mottatt i dagsykehusinnleggelse med effektivitet (stabilitet eller delvis respons)
- uten noen graderte høyere enn 1 bivirkninger, eller ukontrollerte grad 1 bivirkninger relatert til immunterapi
- kvalifisert for en hjemmebasert sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som mottar immunterapi via midlertidig tillatelse for bruk,
- Skrøpelige pasienter som krever en hyppig medisinsk vurdering, er derfor dagsykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av hjemmebasert immunterapi (prosentandel av pasienter som avbrøt hjemmesykehuset av grunner som er direkte knyttet til denne behandlingen)
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomførbarhet under gode forhold for hjemmebasert immunterapi, definert av prosentandelen av pasienter som avbrøt hjemmeinnleggelsen av grunner som er direkte knyttet til denne behandlingen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hendelser som oppstår under behandlingsprosessen for Hospital at Home-programmet
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten av mulige hendelser relatert til Hospital at Home-programmet vil bli samlet inn ved hver hjemmebasert sykehusinnleggelse.
|
1 år
|
|
Totalpoengsum for livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-C30).
Tidsramme: ved inkludering, måned 3, 6 9 og 12
|
Å studere pasientens rapporterte livskvalitet før og gjennom behandlingen.
Livskvalitetspoeng oppnådd gjennom selvadministrert EORCT QLQ-C30 spørreskjema ved inkludering, måned 3, 6 9 og 12.
|
ved inkludering, måned 3, 6 9 og 12
|
|
uønskede effekter
Tidsramme: 1 år
|
Immunterapirelaterte bivirkningsovervåkingskriterier evaluering
|
1 år
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Pasienters tilfredshet med hjemmebasebehandlingen vil bli vurdert med et spørreskjema.
Den vil bli hentet i måned 3, 6 9 og 12.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHPAU2018/02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .