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근육 질환이 있는 어린이의 진행 지표로서의 정량적 근육 초음파

2019년 2월 7일 업데이트: Waleed Ahmed Salaheldeen Hassan, Benha University

염증성 근염 및 Duchenne 근이영양증이 있는 어린이의 질병 진행 모니터링 도구로서의 정량적 근육 초음파

본 연구의 목적은 근골격계 초음파를 이용하여 염증성 근염과 뒤쉔 근이영양증이 있는 소아의 골격근 구조 상태를 평가하고 2년에 걸쳐 이러한 변화를 종적 추적 관찰하고 이러한 결과와 임상 매개변수, 기능적 기능 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 저울, 생화학 및 근전도 검사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 그룹에서 수행됩니다.

• 그룹 (I): 뒤쉔 근이영양증 및 염증성 근염으로 진단된 어린이 50명.

그룹(II): 대조군으로 나이와 성별이 일치하는 건강한 어린이 20명 포함.

환자들은

(가) 임상 평가

  1. 전체 역사 복용.
  2. 철저한 임상 검사.
  3. 체질량지수(BMI) 평가.
  4. 정량적 근력 검사
  5. 기능 등급
  6. 소아기 근염 평가 척도. 7 (B) 실험실 평가:

모든 환자는 다음 측정을 받게 됩니다.

  1. 혈청 크레아틴 키나아제 수치(CK).
  2. 혈청 Lactate dehydrogenase 수치
  3. 간 효소(SGOT&SGPT) 수치의 혈청.

(C) 근전도(EMG) 평가:

(라) 근골격계 초음파 평가 (마) 통계적 분석

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qalubiya
      • Banhā, Qalubiya, 이집트, 13518
        • Benha University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 2개 그룹 그룹(I): 염증성 근염으로 진단된 50명의 어린이와 듀센 근이영양증으로 진단된 어린이 그룹(II): 대조군으로 나이와 성별이 일치하는 20명의 건강한 어린이를 포함하여 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • Duchenne 근이영양증 (DMD)을 가진 어린이. DMD 진단은 DMD 진단 기준에 따라 확립되었습니다(Jennekens et al., 1991).
  • Bohan 및 Peter 진단 기준(Bohan 및 Peter, 1975)에 따른 소아 피부근염(JDM).

제외 기준:

  • 2세 미만의 환자는 수동 근육 검사 및 기능 척도를 수행할 수 없기 때문에 연구에서 제외되었습니다.
  • 최종 진단을 내릴 수 없는 경우.
  • 말초 신경병증 또는 근병증을 유발할 수 있는 수반되는 질병의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근육병을 앓고 있는 아이들
정량적 근육 초음파 측정이 수행될 염증성 근염 또는 뒤쉔 근이영양증이 있는 것으로 진단된 50명의 어린이. 캡처된 이미지는 기준선과 24개월 후에 컴퓨터 지원 그레이스케일 히스토그램 분석을 통해 에코 강도에 대해 분석됩니다.
진단 검사: 정량적 근육 초음파 측정
정량적 초음파 측정은 표준 프로토콜에 따라 이두박근, 팔뚝 굴근, 대퇴사두근 및 전경골근에 대해 수행됩니다. 분석 중 에코 강도의 변화를 최소화하기 위해 각 근육에 대해 3회 연속 측정이 이루어집니다. 캡처된 이미지는 컴퓨터 지원 그레이스케일 히스토그램 분석을 통해 에코 강도에 대해 오프라인으로 분석됩니다.
대조군
연령과 성별이 일치하는 건강한 어린이 20명을 대조군으로 하여 베이스라인에서 정량적 근육초음파 측정을 시행합니다.
진단 검사: 정량적 근육 초음파 측정
정량적 초음파 측정은 표준 프로토콜에 따라 이두박근, 팔뚝 굴근, 대퇴사두근 및 전경골근에 대해 수행됩니다. 분석 중 에코 강도의 변화를 최소화하기 위해 각 근육에 대해 3회 연속 측정이 이루어집니다. 캡처된 이미지는 컴퓨터 지원 그레이스케일 히스토그램 분석을 통해 에코 강도에 대해 오프라인으로 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kendall의 수동 근육 테스트
기간: 24개월
Kendall의 0-10점 척도는 각 근육 그룹의 강도를 측정합니다. 0은 가장 약한 것(최악)이고 10은 가장 강한 것(최고)입니다. 다음 근육을 양측으로 검사했습니다: 상완이두근(BB), 팔뚝 굴근(FF), 대퇴직근(RF), 전경골근(TA)
24개월
소아 근염 평가 척도
기간: 24개월
피부근염이 있는 소아에서 근육 침범의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 14개 항목의 점수를 합산하여 0(최악)에서 52(최상) 범위의 총 점수를 제공합니다.
24개월
혈청 크레아틴 키나제(CK) 수치
기간: 24개월
ELISA를 사용하여 U/L에서 측정된 CK
24개월
혈청 Lactate dehydrogenase(LDH) 수치
기간: 24개월
ELISA를 사용하여 IU/L로 측정된 CK
24개월
아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 24개월
ELISA를 사용하여 U/L에서 측정된 AST
24개월
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 24개월
ELISA를 사용하여 U/L에서 ALT 측정
24개월
운동 단위 전위(MUP) 지속 시간
기간: 24개월
가장 영향을 많이 받은 대퇴직근 및 상완이두근에서 양적 근전도 검사(QEMG)를 수행하고 바늘로 감지된 EMG 신호에 대해 운동 단위 전위를 오프라인에서 검토하고 밀리초 단위로 측정된 MUP 지속 시간 동안 장치 소프트웨어로 분석합니다.
24개월
모터 유닛 피크 대 피크 진폭
기간: 24개월
가장 영향을 많이 받은 대퇴직근과 상완이두근에서 정량적 근전도 검사(QEMG)를 수행하고 바늘로 감지한 EMG 신호에 대해 운동 단위 전위를 오프라인으로 검토합니다. 측정된 피크 대 피크 진폭에 대해 장치 소프트웨어로 분석합니다. 마이크로볼트로
24개월
운동 단위 면적 대 진폭비(AAR)
기간: 24개월
가장 영향을 많이 받은 대퇴직근과 상완이두근에서 양적 근전도 검사(QEMG)를 수행하고 바늘로 감지한 EMG 신호에 대해 운동 단위 전위를 오프라인에서 검토하고 운동 단위 AAR용 장치 소프트웨어로 분석합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BenhaU122018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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