Retzius 보존 로봇 전립선 절제술의 RCT 평가
2020년 3월 23일 업데이트: Joanne N. Nyarangi-Dix, M.D., Heidelberg University
Transdouglas-RARP를 평가하는 로봇 Retzius 보존 근치 전립선 절제술 - 무작위 통제 시험
트랜스더글라스 전립선절제술과 고전적인 경복막 전방 근치 전립선절제술을 비교하는 전향적 무작위 맹검 RCT
연구 개요
상세 설명
우리는 12개월의 추적 기간 동안 환자의 기능적 비뇨기 및 성기능 회복, 종양학적 결과 및 수술 후 합병증을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선 절제술에 대한 적응증
- >18세
- 교양 있는
- 수술 전 대륙
- 연구에 대한 정보에 입각한 서명된 동의서
제외 기준:
- cT4-암
- 학습 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Retzius 예비 RARP
팔 B는 근치적 로봇 전립선 절제술(RARP) 적응증이 있는 남성을 망막보존 트랜스더글라스 RARP로 무작위 배정합니다.
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로봇 전립선 절제술 팔의 수정 A 고전적 기법/전방 경복막 RARP 팔 B Transdouglas 기법/망막보존 RARP
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다른: 전방 경복막 RARP
팔 A는 근치 로봇 전립선 절제술(RARP) 적응증이 있는 남성을 전방 경복막 RARP로 무작위 배정합니다.
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로봇 전립선 절제술 팔의 수정 A 고전적 기법/전방 경복막 RARP 팔 B Transdouglas 기법/망막보존 RARP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금
기간: 전립선 절제술 1주 후
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패드 사용
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전립선 절제술 1주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 마진
기간: 병리 보고서, 수술 후 약 1주일
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병리 보고서, 수술 후 약 1주일
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요실금
기간: 전립선 절제술 후 3, 6, 12개월
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패드 사용
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전립선 절제술 후 3, 6, 12개월
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수술 후 합병증
기간: 전립선 절제술 후 첫 12개월
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전립선 절제술 후 첫 12개월
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수술 후 PSA
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 27일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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