Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ-оценка роботизированной простатэктомии с сохранением Ретциуса

23 марта 2020 г. обновлено: Joanne N. Nyarangi-Dix, M.D., Heidelberg University

Роботизированная радикальная простатэктомия с сохранением Ретциуса — рандомизированное контролируемое исследование по оценке Transdouglas-RARP

Проспективное рандомизированное слепое РКИ, сравнивающее трансдугласовую простатэктомию с классической трансперитонеальной передней радикальной простатэктомией

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы будем оценивать функциональное восстановление мочеиспускания и половой функции, онкологические исходы и послеоперационные осложнения у пациентов в течение 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

186

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Показания к радикальной простатэктомии
  • >18 лет
  • Грамотный
  • Предоперационный континент
  • информированное подписанное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • cT4-рак
  • Отзыв согласия на обучение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ретциус-сохраняющий RARP
Группа B рандомизирует мужчин с показаниями к радикальной роботизированной простатэктомии (RARP) в группу трансдугласовой RARP с сохранением рециуса.
Процедура: роботизированная простатэктомия (РАРП)
Модификация роботизированной простатэктомии Рука А классическая техника/передняя трансперитонеальная РАРП Рука В Трансдугласовая техника/рециус-сохраняющая РАРП
Другой: передний трансперитонеальный RARP
В группе А мужчины с показаниями к радикальной роботизированной простатэктомии (РАРП) рандомизируются в переднюю трансперитонеальную РАРП.
Процедура: роботизированная простатэктомия (РАРП)
Модификация роботизированной простатэктомии Рука А классическая техника/передняя трансперитонеальная РАРП Рука В Трансдугласовая техника/рециус-сохраняющая РАРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание мочи
Временное ограничение: 1 неделя после простатэктомии
Использование прокладки
1 неделя после простатэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Край резекции
Временное ограничение: отчет о патологии, примерно через 1 неделю после операции
отчет о патологии, примерно через 1 неделю после операции
Удержание мочи
Временное ограничение: Через 3, 6 и 12 месяцев после простатэктомии
Использование прокладки
Через 3, 6 и 12 месяцев после простатэктомии
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Первые 12 месяцев после простатэктомии
Первые 12 месяцев после простатэктомии
послеоперационный ПСА
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Transdouglas RCT-Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Пока не планируется делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования роботизированная простатэктомия (РАРП)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться