- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03787888
폴리 에틸렌 글리콜(PEG)로 인한 저나트륨혈증
2021년 8월 17일 업데이트: Tazeen Rasheed
대장내시경 검사에서 장세척제로 사용 시 폴리에틸렌 글리콜 용액에 의한 저나트륨혈증의 빈도
대장내시경은 현대 의학에서 사용되는 유용한 도구이며 진단 및 치료 목적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
(Polyethelene glycol)PEG는 장 정결에 매우 자주 사용됩니다. PEG 사용으로 인해 보고된 저나트륨혈증의 일부 사례가 있습니다.
본 연구는 Dr. Ruth K.M.의 대장내시경용 폴리에틸렌글리콜 용액으로 장세척 후 나트륨 장애의 빈도를 알아보고자 하였다. Pfau, 시민 병원 카라치.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대장내시경은 현대 의학에서 사용되는 유용한 도구이며 진단 및 치료 목적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. PEG는 장 준비에 매우 자주 사용됩니다. PEG 용액은 주로 대용량 세척의 기계적 효과를 일으킴으로써 물과 전해질 이동이 적은 장을 청소합니다 1. 그러나 PEG 사용으로 인해 보고된 저나트륨혈증의 일부 사례가 있습니다. 생명을 위협하는 체액 및 전해질 장애는 고령, SSRI 및 티아지드 이뇨제 사용, 만성 신장 질환, 울혈성 심부전 또는 전해질 이상 병력과 같은 위험 요인이 있는 환자에서 발생할 가능성이 더 높습니다 2.
배변 준비 후 저나트륨혈증 및 기타 전해질 불균형에 대한 산발적인 사례 보고가 보고되었지만 이 주제에 대한 잘 설계된 연구는 부족합니다. 문헌 검색은 이 주제에 대한 어떤 지역 연구도 나타내지 않았습니다. 본 연구는 Dr. Ruth K.M.의 대장내시경용 폴리에틸렌글리콜 용액으로 장세척 후 나트륨 장애의 빈도를 알아보고자 하였다. Pfau, 시민 병원 카라치.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
151
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OT 단지에서 대장내시경을 받는 환자 Dr. K.M. Pfau, 시민 병원 카라치.
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받는 18-80세 사이의 성별 환자.
- 환자는 용액을 복용하기 전에 정상적인 전해질을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 시술 전에 용액을 충분히 섭취해야 합니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환 환자
- 이뇨제 환자
- 장 세정제를 복용하기 전, 첫 검체에서 저나트륨혈증 환자.
갑상선기능저하증
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리에틸렌 글리콜에 의한 저나트륨혈증의 빈도.
기간: 12 시간
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대장내시경 검사를 위한 장 세정제로 사용될 때 폴리에틸렌 글리콜에 의해 유발되는 저나트륨혈증의 빈도.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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