- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03787888
Iponatremia dovuta a polietilenglicole (PEG)
Frequenza di iponatriemia causata dalla soluzione di polietilenglicole quando utilizzata come agente di pulizia intestinale per la colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colonscopia è uno strumento utile utilizzato nella medicina moderna e viene sempre più impiegata sia per scopi diagnostici che terapeutici. Il PEG è molto spesso utilizzato per la preparazione dell'intestino. Le soluzioni PEG puliscono l'intestino con meno acqua ed elettroliti, principalmente causando l'effetto meccanico del lavaggio di grandi volumi 1. Tuttavia, ci sono alcuni casi di iponatriemia segnalati a causa dell'uso di PEG. È più probabile che si verifichino disturbi idroelettrolitici potenzialmente letali in pazienti con fattori di rischio, come la vecchiaia, l'uso di SSRI e diuretici tiazidici, malattie renali croniche, insufficienza cardiaca congestizia o con una storia di anomalie elettrolitiche 2.
Sebbene siano stati segnalati casi sporadici di iponatriemia e altri squilibri elettrolitici dopo la preparazione intestinale, mancano studi ben disegnati su questo argomento. La ricerca della letteratura non ha rivelato studi locali su questo argomento. Questo studio è stato progettato per trovare la frequenza dei disturbi del sodio dopo la pulizia dell'intestino con la soluzione di polietilenglicole per colonscopie nella Dr. Ruth K.M. Pfau, Ospedale Civile Karachi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a colonscopia.
- I pazienti devono avere elettroliti normali prima di assumere la soluzione.
- I pazienti devono aver dato il consenso informato.
- I pazienti devono aver assunto la soluzione adeguatamente prima della procedura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica
- Pazienti in diuretici
- Pazienti iponatremici al primo prelievo, cioè prima di assumere l'agente per la pulizia dell'intestino.
Ipotiroidismo
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di iponatriemia causata da polietelene glicole.
Lasso di tempo: 12 ore
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Frequenza di iponatriemia causata dal polietelene glicole quando utilizzato come agente di pulizia dell'intestino per la colonscopia.
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
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