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Iponatremia dovuta a polietilenglicole (PEG)

17 agosto 2021 aggiornato da: Tazeen Rasheed

Frequenza di iponatriemia causata dalla soluzione di polietilenglicole quando utilizzata come agente di pulizia intestinale per la colonscopia

La colonscopia è uno strumento utile utilizzato nella medicina moderna e viene sempre più impiegata sia per scopi diagnostici che terapeutici. (Polyethelene glycol) Il PEG è molto spesso utilizzato per la preparazione dell'intestino. Ci sono alcuni casi di iponatriemia riportati a causa dell'uso del PEG. Questo studio è stato progettato per trovare la frequenza dei disturbi del sodio dopo la pulizia dell'intestino con la soluzione di polietilenglicole per colonscopie nella Dr. Ruth K.M. Pfau, Ospedale Civile Karachi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La colonscopia è uno strumento utile utilizzato nella medicina moderna e viene sempre più impiegata sia per scopi diagnostici che terapeutici. Il PEG è molto spesso utilizzato per la preparazione dell'intestino. Le soluzioni PEG puliscono l'intestino con meno acqua ed elettroliti, principalmente causando l'effetto meccanico del lavaggio di grandi volumi 1. Tuttavia, ci sono alcuni casi di iponatriemia segnalati a causa dell'uso di PEG. È più probabile che si verifichino disturbi idroelettrolitici potenzialmente letali in pazienti con fattori di rischio, come la vecchiaia, l'uso di SSRI e diuretici tiazidici, malattie renali croniche, insufficienza cardiaca congestizia o con una storia di anomalie elettrolitiche 2.

Sebbene siano stati segnalati casi sporadici di iponatriemia e altri squilibri elettrolitici dopo la preparazione intestinale, mancano studi ben disegnati su questo argomento. La ricerca della letteratura non ha rivelato studi locali su questo argomento. Questo studio è stato progettato per trovare la frequenza dei disturbi del sodio dopo la pulizia dell'intestino con la soluzione di polietilenglicole per colonscopie nella Dr. Ruth K.M. Pfau, Ospedale Civile Karachi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a colonscopia presso il complesso OT Dr. K.M. Pfau, Ospedale Civile Karachi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a colonscopia.
  2. I pazienti devono avere elettroliti normali prima di assumere la soluzione.
  3. I pazienti devono aver dato il consenso informato.
  4. I pazienti devono aver assunto la soluzione adeguatamente prima della procedura.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia renale cronica
  2. Pazienti in diuretici
  3. Pazienti iponatremici al primo prelievo, cioè prima di assumere l'agente per la pulizia dell'intestino.
  4. Ipotiroidismo

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di iponatriemia causata da polietelene glicole.
Lasso di tempo: 12 ore
Frequenza di iponatriemia causata dal polietelene glicole quando utilizzato come agente di pulizia dell'intestino per la colonscopia.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUHS (Altro identificatore: DUHS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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