- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03787888
Hyponatrémie způsobená polyethylenglykolem (PEG)
Frekvence hyponatremie způsobené roztokem polyethylenglykolu při použití jako prostředek pro čištění střev pro kolonoskopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kolonoskopie je užitečný nástroj používaný v moderní medicíně a stále více se používá pro diagnostické i terapeutické účely. PEG se velmi často používá k přípravě střev. Roztoky PEG čistí střevo s menšími posuny vody a elektrolytů, především tím, že způsobují mechanický účinek velkoobjemové laváže 1. Jsou však hlášeny některé případy hyponatremie v důsledku použití PEG. Život ohrožující poruchy tekutin a elektrolytů se pravděpodobněji vyskytují u pacientů s rizikovými faktory, jako je stáří, užívání SSRI a thiazidových diuretik, chronické onemocnění ledvin, městnavé srdeční selhání nebo s anamnézou elektrolytových abnormalit 2.
Ačkoli byly hlášeny sporadické kazuistiky hyponatremie a jiné nerovnováhy elektrolytů po přípravě střev, chybí dobře navržené studie na toto téma. Literární rešerše neodhalila žádné místní studie na toto téma. Tato studie byla navržena za účelem zjištění frekvence poruch sodíku po čištění střev roztokem polyethylenglykolu pro kolonoskopii u Dr. Ruth K.M. Pfau, Civil Hospital Karáčí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku 18-80 let podstupující kolonoskopii.
- Před užitím roztoku by pacienti měli mít normální elektrolyty.
- Pacienti by měli dát informovaný souhlas.
- Pacienti by měli před výkonem dostatečně užít roztok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin
- Pacienti užívající diuretika
- Pacienti, kteří jsou hyponatremičtí při prvním odběru, tj. před užitím přípravku na čištění střev.
Hypotyreóza
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence hyponatremie způsobené polyethelenglykolem.
Časové okno: 12 hodin
|
Frekvence hyponatremie způsobené polyethelenglykolem při použití jako prostředek pro čištění střev pro kolonoskopii.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUHS (Jiný identifikátor: DUHS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .