Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiponatremia spowodowana glikolem polietylenowym (PEG)

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Tazeen Rasheed

Częstość występowania hiponatremii spowodowanej roztworem glikolu polietylenowego stosowanego jako środek oczyszczający jelita do kolonoskopii

Kolonoskopia jest użytecznym narzędziem stosowanym we współczesnej medycynie i jest coraz częściej wykorzystywana zarówno do celów diagnostycznych, jak i terapeutycznych. PEG (glikol polietylenowy) jest bardzo często używany do przygotowania jelita. Istnieją doniesienia o niektórych przypadkach hiponatremii z powodu stosowania PEG. Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania zaburzeń sodowych po oczyszczeniu jelita roztworem glikolu polietylenowego do kolonoskopii u dr Ruth K.M. Pfau, Szpital Cywilny w Karaczi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest użytecznym narzędziem stosowanym we współczesnej medycynie i jest coraz częściej wykorzystywana zarówno do celów diagnostycznych, jak i terapeutycznych. PEG jest bardzo często używany do przygotowania jelita. Roztwory PEG oczyszczają jelita z mniejszymi zmianami wodno-elektrolitowymi, przede wszystkim powodując mechaniczny efekt płukania o dużej objętości 1. Istnieją jednak doniesienia o niektórych przypadkach hiponatremii w związku ze stosowaniem PEG. Zagrażające życiu zaburzenia wodno-elektrolitowe są bardziej prawdopodobne u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak podeszły wiek, stosowanie leków z grupy SSRI i diuretyków tiazydowych, przewlekła choroba nerek, zastoinowa niewydolność serca lub zaburzenia elektrolitowe w wywiadzie 2.

Chociaż zgłaszano sporadyczne przypadki hiponatremii i innych zaburzeń równowagi elektrolitowej po przygotowaniu jelita, brakuje dobrze zaprojektowanych badań na ten temat. Kwerenda literaturowa nie ujawniła żadnych lokalnych opracowań na ten temat. Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania zaburzeń sodowych po oczyszczeniu jelita roztworem glikolu polietylenowego do kolonoskopii u dr Ruth K.M. Pfau, Szpital Cywilny w Karaczi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani kolonoskopii w kompleksie OT dr K.M. Pfau, Szpital Cywilny w Karaczi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 80 lat poddawani kolonoskopii.
  2. Przed przyjęciem roztworu pacjenci powinni mieć normalne elektrolity.
  3. Pacjenci powinni wyrazić świadomą zgodę.
  4. Pacjenci powinni przyjąć odpowiednią ilość roztworu przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
  2. Pacjenci na lekach moczopędnych
  3. Pacjenci z hiponatremią przy pierwszej próbce, tj. przed przyjęciem środka oczyszczającego jelita.
  4. niedoczynność tarczycy

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hiponatremii spowodowanej glikolem polietylenowym.
Ramy czasowe: 12 godzin
Częstość występowania hiponatremii wywołanej glikolem polietylenowym stosowanym jako środek oczyszczający jelita do kolonoskopii.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUHS (Inny identyfikator: DUHS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj