- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03787888
Hiponatremia spowodowana glikolem polietylenowym (PEG)
Częstość występowania hiponatremii spowodowanej roztworem glikolu polietylenowego stosowanego jako środek oczyszczający jelita do kolonoskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kolonoskopia jest użytecznym narzędziem stosowanym we współczesnej medycynie i jest coraz częściej wykorzystywana zarówno do celów diagnostycznych, jak i terapeutycznych. PEG jest bardzo często używany do przygotowania jelita. Roztwory PEG oczyszczają jelita z mniejszymi zmianami wodno-elektrolitowymi, przede wszystkim powodując mechaniczny efekt płukania o dużej objętości 1. Istnieją jednak doniesienia o niektórych przypadkach hiponatremii w związku ze stosowaniem PEG. Zagrażające życiu zaburzenia wodno-elektrolitowe są bardziej prawdopodobne u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak podeszły wiek, stosowanie leków z grupy SSRI i diuretyków tiazydowych, przewlekła choroba nerek, zastoinowa niewydolność serca lub zaburzenia elektrolitowe w wywiadzie 2.
Chociaż zgłaszano sporadyczne przypadki hiponatremii i innych zaburzeń równowagi elektrolitowej po przygotowaniu jelita, brakuje dobrze zaprojektowanych badań na ten temat. Kwerenda literaturowa nie ujawniła żadnych lokalnych opracowań na ten temat. Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania zaburzeń sodowych po oczyszczeniu jelita roztworem glikolu polietylenowego do kolonoskopii u dr Ruth K.M. Pfau, Szpital Cywilny w Karaczi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci w wieku od 18 do 80 lat poddawani kolonoskopii.
- Przed przyjęciem roztworu pacjenci powinni mieć normalne elektrolity.
- Pacjenci powinni wyrazić świadomą zgodę.
- Pacjenci powinni przyjąć odpowiednią ilość roztworu przed zabiegiem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
- Pacjenci na lekach moczopędnych
- Pacjenci z hiponatremią przy pierwszej próbce, tj. przed przyjęciem środka oczyszczającego jelita.
niedoczynność tarczycy
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hiponatremii spowodowanej glikolem polietylenowym.
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Częstość występowania hiponatremii wywołanej glikolem polietylenowym stosowanym jako środek oczyszczający jelita do kolonoskopii.
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUHS (Inny identyfikator: DUHS)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .