- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03787888
Polyetyleeniglykolin (PEG) aiheuttama hyponatremia
Polyetyleeniglykoliliuoksen aiheuttaman hyponatremian esiintymistiheys, kun sitä käytetään suolen puhdistusaineena kolonoskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on hyödyllinen työkalu, jota käytetään nykyaikaisessa lääketieteessä, ja sitä käytetään yhä enemmän sekä diagnostisiin että terapeuttisiin tarkoituksiin. PEG:tä käytetään hyvin usein suolen valmistukseen. PEG-liuokset puhdistavat suolen pienemmillä vesi- ja elektrolyyttisiirtymillä, pääasiassa aiheuttamalla suuren huuhtelun mekaanisen vaikutuksen 1. PEG:n käytöstä johtuvia hyponatremiatapauksia on kuitenkin raportoitu. Henkeä uhkaavia neste- ja elektrolyyttihäiriöitä esiintyy todennäköisemmin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten vanhuus, SSRI-lääkkeiden ja tiatsididiureettien käyttö, krooninen munuaissairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai joilla on aiemmin ollut elektrolyyttihäiriöitä.
Vaikka satunnaisia tapauksia hyponatremiasta ja muista elektrolyyttitasapainohäiriöistä suolen valmistelun jälkeen on raportoitu, tästä aiheesta puuttuu hyvin suunniteltuja tutkimuksia. Kirjallisuushaku ei paljastanut paikallisia tutkimuksia tästä aiheesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää natriumhäiriöiden esiintymistiheys suolen puhdistuksen jälkeen polyetyleeniglykoliliuoksella kolonoskopiaa varten, Dr. Ruth K.M. Pfau, Karachin siviilisairaala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat kummasta tahansa sukupuolesta, joille tehdään kolonoskopia.
- Potilaiden elektrolyyttien tulee olla normaalit ennen liuoksen ottamista.
- Potilaiden olisi pitänyt antaa tietoinen suostumus.
- Potilaiden tulee ottaa liuos riittävästi ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
- Potilaat, jotka käyttävät diureetteja
- Potilaat, joilla on hyponatremia ensimmäisessä näytteessä, eli ennen suolenpuhdistusaineen ottamista.
Kilpirauhasen vajaatoiminta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polyeteeniglykolin aiheuttaman hyponatremian esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Polyeteeniglykolin aiheuttaman hyponatremian esiintymistiheys, kun sitä käytetään suolen puhdistusaineena kolonoskopiassa.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUHS (Muu tunniste: DUHS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .