- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03787888
Hyponatremi på grunn av polyetylenglykol (PEG)
Hyponatremi forårsaket av polyetylenglykolløsning når den brukes som tarmrensemiddel for koloskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Koloskopi er et nyttig verktøy som brukes i moderne medisin, og det brukes i økende grad både til diagnostiske og terapeutiske formål. PEG brukes veldig ofte til tarmforberedelse. PEG-løsninger renser tarmen med mindre vann- og elektrolyttskift, først og fremst ved å forårsake mekanisk effekt av skylling med store volum 1. Imidlertid er det noen tilfeller av hyponatremi rapportert på grunn av bruk av PEG. Det er mer sannsynlig at livstruende væske- og elektrolyttforstyrrelser oppstår hos pasienter med risikofaktorer, som høy alder, bruk av SSRI og tiaziddiuretika, kronisk nyresykdom, kongestiv hjertesvikt eller med en historie med elektrolyttavvik 2.
Selv om det er rapportert sporadiske kasusrapporter om hyponatremi og andre elektrolyttubalanser etter tarmforberedelse, mangler det imidlertid godt utformede studier på dette emnet. Litteratursøk avdekket ingen lokale studier om dette emnet. Denne studien ble designet for å finne frekvensen av natriumforstyrrelser etter tarmrensing med polyetylenglykolløsning for koloskopier hos Dr. Ruth K.M. Pfau, Civil Hospital Karachi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen 18-80 år som gjennomgår koloskopi.
- Pasienter bør ha normale elektrolytter før de tar oppløsning.
- Pasienter bør ha gitt informert samtykke.
- Pasienter bør ha tatt løsningen tilstrekkelig før prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk nyresykdom
- Pasienter på diuretika
- Pasienter som er hyponatremi ved første prøve, dvs. før de tar tarmrensemiddel.
Hypotyreose
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av hyponatremi forårsaket av polyetylenglykol.
Tidsramme: 12 timer
|
Hyppighet av hyponatremi forårsaket av polyetylenglykol når det brukes som tarmrensemiddel for koloskopi.
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUHS (Annen identifikator: DUHS)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyponatremi
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHUkjentSIADH | Ikke-SIADH hyponatremi | Ikke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italia, Norge, Spania, Sverige, Storbritannia
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiFullførtEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiForente stater, Storbritannia, Tyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTiazid-assosiert hyponatremiSveits
-
Western States Endurance Run Research FoundationUkjentTreningsassosiert hyponatremiForente stater
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCFullførtHyponatremi med for mye ekstracellulært væskevolum | Hyponatremi med normalt ekstracellulært væskevolumForente stater
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCFullførtEuvolemisk hyponatremiForente stater, Israel, India, Mexico, Peru, Belgia, Tsjekkisk Republikk, Italia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Beijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Anzhen HospitalUkjentIkke-hypovolemisk Ikke-akutt hyponatremiKina
-
University of CologneRekrutteringIkke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTiazid-indusert hyponatremi (TIH)Sveits
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...FullførtHyponatremi | Hyponatremi med for mye ekstracellulært væskevolum | Hyponatremi med utarming av ekstracellulær væske | Hyponatremi med normalt ekstracellulært væskevolumItalia