- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03787888
Гипонатриемия из-за полиэтиленгликоля (ПЭГ)
Частота гипонатриемии, вызванной раствором полиэтиленгликоля при использовании в качестве средства для очистки кишечника при колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Колоноскопия — полезный инструмент, используемый в современной медицине, и он все чаще используется как в диагностических, так и в терапевтических целях. ПЭГ очень часто используется для подготовки кишечника. Растворы ПЭГ очищают кишечник с меньшим водно-электролитным сдвигом, в первую очередь за счет механического эффекта большого объема лаважа 1. Тем не менее, есть сообщения о некоторых случаях гипонатриемии из-за использования ПЭГ. Опасные для жизни водно-электролитные нарушения чаще возникают у пациентов с факторами риска, такими как пожилой возраст, прием СИОЗС и тиазидных диуретиков, хроническая болезнь почек, застойная сердечная недостаточность или с электролитными нарушениями в анамнезе 2.
Хотя сообщалось о спорадических случаях гипонатриемии и других нарушений электролитного баланса после подготовки кишечника, но хорошо спланированные исследования по этому вопросу отсутствуют. Поиск литературы не выявил каких-либо отечественных исследований на эту тему. Это исследование было разработано для определения частоты нарушений натрия после очистки кишечника раствором полиэтиленгликоля для колоноскопии у доктора Рут К.М. Пфау, гражданская больница Карачи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола в возрасте от 18 до 80 лет, проходящие колоноскопию.
- Перед приемом раствора пациенты должны иметь нормальные электролиты.
- Пациенты должны были дать информированное согласие.
- Пациенты должны принять раствор адекватно перед процедурой.
Критерий исключения:
- Пациенты с хронической болезнью почек
- Пациенты, принимающие диуретики
- Пациенты с гипонатриемией при первой пробе, т. е. до приема средства для очистки кишечника.
Гипотиреоз
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипонатриемии, вызванной полиэтиленгликолем.
Временное ограничение: 12 часов
|
Частота гипонатриемии, вызванной полиэтиленгликолем при использовании в качестве средства для очистки кишечника при колоноскопии.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUHS (Другой идентификатор: DUHS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .