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Hiponatremia por polietilenglicol (PEG)

17 de agosto de 2021 actualizado por: Tazeen Rasheed

Frecuencia de hiponatremia causada por la solución de polietilenglicol cuando se usa como agente de limpieza intestinal para colonoscopia

La colonoscopia es una herramienta útil utilizada en la medicina moderna y se emplea cada vez más con fines diagnósticos y terapéuticos. (Polietilenglicol) El PEG se usa muy a menudo para la preparación intestinal. Se han informado algunos casos de hiponatremia debido al uso de PEG. Este estudio fue diseñado para encontrar la frecuencia de los trastornos del sodio después de la limpieza intestinal con solución de polietilenglicol para colonoscopias en la Dra. Ruth K.M. Pfau, Hospital Civil de Karachi.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La colonoscopia es una herramienta útil utilizada en la medicina moderna y se emplea cada vez más con fines diagnósticos y terapéuticos. PEG se usa muy a menudo para la preparación intestinal. Las soluciones de PEG limpian el intestino con menos cambios de agua y electrolitos, principalmente al causar un efecto mecánico de lavado de gran volumen 1. Sin embargo, hay algunos casos de hiponatremia reportados debido al uso de PEG. Las alteraciones de líquidos y electrolitos potencialmente mortales tienen más probabilidades de ocurrir en pacientes con factores de riesgo, como la edad avanzada, el uso de ISRS y diuréticos tiazídicos, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva o antecedentes de anomalías electrolíticas 2.

Aunque se han informado informes de casos esporádicos de hiponatremia y otros desequilibrios electrolíticos después de la preparación intestinal, faltan estudios bien diseñados sobre este tema. La búsqueda bibliográfica no reveló ningún estudio local sobre este tema. Este estudio fue diseñado para encontrar la frecuencia de los trastornos del sodio después de la limpieza intestinal con solución de polietilenglicol para colonoscopias en la Dra. Ruth K.M. Pfau, Hospital Civil de Karachi.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

151

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a colonoscopia en el complejo OT Dr. K.M. Pfau, Hospital Civil de Karachi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de cualquier género de edad entre 18-80 años sometidos a colonoscopia.
  2. Los pacientes deben tener electrolitos normales antes de tomar la solución.
  3. Los pacientes deberían haber dado su consentimiento informado.
  4. Los pacientes deberían haber tomado la solución adecuadamente antes del procedimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad renal crónica
  2. Pacientes con diuréticos
  3. Pacientes hiponatrémicos en la primera muestra, es decir, antes de tomar un agente de limpieza intestinal.
  4. hipotiroidismo

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de hiponatremia causada por polietilenglicol.
Periodo de tiempo: 12 horas
Frecuencia de hiponatremia causada por polietilenglicol cuando se usa como agente de limpieza intestinal para colonoscopia.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUHS (Otro identificador: DUHS)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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