- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03787888
Hiponatremia por polietilenglicol (PEG)
Frecuencia de hiponatremia causada por la solución de polietilenglicol cuando se usa como agente de limpieza intestinal para colonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colonoscopia es una herramienta útil utilizada en la medicina moderna y se emplea cada vez más con fines diagnósticos y terapéuticos. PEG se usa muy a menudo para la preparación intestinal. Las soluciones de PEG limpian el intestino con menos cambios de agua y electrolitos, principalmente al causar un efecto mecánico de lavado de gran volumen 1. Sin embargo, hay algunos casos de hiponatremia reportados debido al uso de PEG. Las alteraciones de líquidos y electrolitos potencialmente mortales tienen más probabilidades de ocurrir en pacientes con factores de riesgo, como la edad avanzada, el uso de ISRS y diuréticos tiazídicos, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva o antecedentes de anomalías electrolíticas 2.
Aunque se han informado informes de casos esporádicos de hiponatremia y otros desequilibrios electrolíticos después de la preparación intestinal, faltan estudios bien diseñados sobre este tema. La búsqueda bibliográfica no reveló ningún estudio local sobre este tema. Este estudio fue diseñado para encontrar la frecuencia de los trastornos del sodio después de la limpieza intestinal con solución de polietilenglicol para colonoscopias en la Dra. Ruth K.M. Pfau, Hospital Civil de Karachi.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier género de edad entre 18-80 años sometidos a colonoscopia.
- Los pacientes deben tener electrolitos normales antes de tomar la solución.
- Los pacientes deberían haber dado su consentimiento informado.
- Los pacientes deberían haber tomado la solución adecuadamente antes del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica
- Pacientes con diuréticos
- Pacientes hiponatrémicos en la primera muestra, es decir, antes de tomar un agente de limpieza intestinal.
hipotiroidismo
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de hiponatremia causada por polietilenglicol.
Periodo de tiempo: 12 horas
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Frecuencia de hiponatremia causada por polietilenglicol cuando se usa como agente de limpieza intestinal para colonoscopia.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUHS (Otro identificador: DUHS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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