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Hyponatrémie due au poly éthylène glycol (PEG)

17 août 2021 mis à jour par: Tazeen Rasheed

Fréquence de l'hyponatrémie causée par une solution de polyéthylène glycol lorsqu'elle est utilisée comme agent de nettoyage intestinal pour la coloscopie

La coloscopie est un outil utile utilisé dans la médecine moderne et elle est de plus en plus utilisée à des fins diagnostiques et thérapeutiques. Le (polyéthylène glycol) PEG est très souvent utilisé pour la préparation de l'intestin. Certains cas d'hyponatrémie ont été rapportés en raison de l'utilisation de PEG. Cette étude a été conçue pour trouver la fréquence des troubles du sodium après le nettoyage de l'intestin par une solution de polyéthylène glycol pour les coloscopies chez le Dr Ruth K.M. Pfau, hôpital civil de Karachi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La coloscopie est un outil utile utilisé dans la médecine moderne et elle est de plus en plus utilisée à des fins diagnostiques et thérapeutiques. Le PEG est très souvent utilisé pour la préparation de l'intestin. Les solutions de PEG nettoient l'intestin avec moins de déplacements d'eau et d'électrolytes, principalement en provoquant l'effet mécanique d'un lavage à grand volume 1. Cependant, certains cas d'hyponatrémie ont été rapportés en raison de l'utilisation de PEG. Les troubles hydriques et électrolytiques menaçant le pronostic vital sont plus susceptibles de survenir chez les patients présentant des facteurs de risque, tels que la vieillesse, l'utilisation d'ISRS et de diurétiques thiazidiques, une maladie rénale chronique, une insuffisance cardiaque congestive ou des antécédents d'anomalies électrolytiques 2.

Bien que des rapports de cas sporadiques d'hyponatrémie et d'autres déséquilibres électrolytiques après la préparation de l'intestin aient été rapportés, des études bien conçues manquent sur ce sujet. La recherche documentaire n'a révélé aucune étude locale sur ce sujet. Cette étude a été conçue pour trouver la fréquence des troubles du sodium après le nettoyage de l'intestin par une solution de polyéthylène glycol pour les coloscopies chez le Dr Ruth K.M. Pfau, hôpital civil de Karachi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

151

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant une coloscopie au complexe OT Dr. K.M. Pfau, hôpital civil de Karachi.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de l'un ou l'autre sexe âgés de 18 à 80 ans subissant une coloscopie.
  2. Les patients doivent avoir des électrolytes normaux avant de prendre la solution.
  3. Les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé.
  4. Les patients doivent avoir pris la solution de manière adéquate avant la procédure.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladie rénale chronique
  2. Patients sous diurétiques
  3. Patients hyponatrémiques au premier prélèvement, c'est-à-dire avant de prendre un agent de nettoyage intestinal.

  4. Hypothyroïdie

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des hyponatrémies causées par le polyéthylène glycol.
Délai: 12 heures
Fréquence de l'hyponatrémie causée par le polyéthylène glycol lorsqu'il est utilisé comme agent de nettoyage intestinal pour la coloscopie.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tazeen Rasheed

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DUHS (Autre identifiant: DUHS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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