Hyponatriæmi på grund af polyethylenglycol (PEG)
Hyponatriæmi forårsaget af polyethylenglycolopløsning, når det bruges som tarmrensemiddel til koloskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Koloskopi er et nyttigt værktøj, der bruges i moderne medicin, og det bliver i stigende grad brugt til både diagnostiske og terapeutiske formål. PEG bruges meget ofte til tarmforberedelse. PEG-opløsninger renser tarmen med mindre vand- og elektrolytskift, primært ved at forårsage mekanisk effekt af skylning i store mængder 1. Der er dog nogle tilfælde af hyponatriæmi rapporteret på grund af brugen af PEG. Livstruende væske- og elektrolytforstyrrelser er mere tilbøjelige til at forekomme hos patienter med risikofaktorer, såsom alderdom, brug af SSRI'er og thiaziddiuretika, kronisk nyresygdom, kongestiv hjertesvigt eller med en historie med elektrolytabnormiteter 2.
Selvom der er rapporteret sporadiske tilfælde af hyponatriæmi og andre elektrolyt-ubalancer efter tarmforberedelse, mangler der veltilrettelagte undersøgelser om dette emne. Litteratursøgning afslørede ingen lokale undersøgelser om dette emne. Denne undersøgelse blev designet til at finde hyppigheden af natriumforstyrrelser efter tarmrensning med polyethylenglycolopløsning til koloskopier hos Dr. Ruth K.M. Pfau, Civil Hospital Karachi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn i alderen 18-80 år, der gennemgår koloskopi.
- Patienter skal have normale elektrolytter, før de tager opløsning.
- Patienterne skal have givet informeret samtykke.
- Patienterne bør have taget opløsningen tilstrækkeligt før proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk nyresygdom
- Patienter på diuretika
- Patienter, der er hyponatrimiske ved første prøve, dvs. før de tager tarmrensemiddel.
Hypothyroidisme
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hyponatriæmi forårsaget af polyethylenglycol.
Tidsramme: 12 timer
|
Hyppighed af hyponatriæmi forårsaget af polyethylenglycol, når det bruges som tarmrensningsmiddel til koloskopi.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUHS (Anden identifikator: DUHS)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .