Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyponatriëmie door polyethyleenglycol (PEG)

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Tazeen Rasheed

Frequentie van hyponatriëmie veroorzaakt door polyethyleenglycoloplossing bij gebruik als darmreinigingsmiddel voor colonoscopie

Colonoscopie is een nuttig hulpmiddel dat wordt gebruikt in de moderne geneeskunde en wordt steeds vaker gebruikt voor zowel diagnostische als therapeutische doeleinden. (Polyethyleenglycol) PEG wordt heel vaak gebruikt voor darmvoorbereiding. Er zijn enkele gevallen van hyponatriëmie gemeld als gevolg van het gebruik van PEG. Deze studie was opgezet om de frequentie van natriumstoornissen te vinden na darmreiniging door polyethyleenglycoloplossing voor colonoscopieën bij Dr. Ruth K.M. Pfau, burgerlijk ziekenhuis Karachi.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Colonoscopie is een nuttig hulpmiddel dat wordt gebruikt in de moderne geneeskunde en wordt steeds vaker gebruikt voor zowel diagnostische als therapeutische doeleinden. PEG wordt heel vaak gebruikt voor darmvoorbereiding. PEG-oplossingen reinigen de darm met minder water- en elektrolytenverschuivingen, voornamelijk door het mechanische effect van grote hoeveelheden lavage te veroorzaken. Er zijn echter enkele gevallen van hyponatriëmie gemeld als gevolg van het gebruik van PEG. Levensbedreigende vocht- en elektrolytstoornissen komen vaker voor bij patiënten met risicofactoren, zoals hoge leeftijd, gebruik van SSRI's en thiazidediuretica, chronische nierziekte, congestief hartfalen of met een voorgeschiedenis van elektrolytafwijkingen.

Hoewel sporadische casusrapporten van hyponatriëmie en andere verstoringen van de elektrolytenbalans na darmvoorbereiding zijn gemeld, ontbreken goed opgezette onderzoeken over dit onderwerp. Literatuuronderzoek leverde geen lokale studies over dit onderwerp op. Deze studie was opgezet om de frequentie van natriumstoornissen te vinden na darmreiniging door polyethyleenglycoloplossing voor colonoscopieën bij Dr. Ruth K.M. Pfau, burgerlijk ziekenhuis Karachi.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

151

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een coloscopie ondergaan op het OK-complex Dr. K.M. Pfau, burgerlijk ziekenhuis Karachi.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten tussen de 18 en 80 jaar die een colonoscopie ondergaan.
  2. Patiënten moeten normale elektrolyten hebben voordat ze de oplossing innemen.
  3. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
  4. Patiënten moeten vóór de procedure voldoende oplossing hebben ingenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een chronische nierziekte
  2. Patiënten op diuretica
  3. Patiënten die hyponatremisch zijn bij het eerste monster, d.w.z. voordat ze een darmreinigingsmiddel innemen.

  4. Hypothyreoïdie

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van hyponatriëmie veroorzaakt door polyethyleenglycol.
Tijdsspanne: 12 uren
Frequentie van hyponatriëmie veroorzaakt door polyethyleenglycol bij gebruik als darmreinigingsmiddel voor colonoscopie.
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tazeen Rasheed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DUHS (Andere identificatie: DUHS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren