- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03787888
Hiponatremia por Polietileno Glicol (PEG)
Frequência de hiponatremia causada pela solução de polietilenoglicol quando usada como agente de limpeza intestinal para colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colonoscopia é uma ferramenta útil usada na medicina moderna e cada vez mais utilizada para fins diagnósticos e terapêuticos. O PEG é frequentemente utilizado para a preparação do intestino. As soluções de PEG limpam o intestino com menos mudanças de água e eletrólitos, principalmente por causar efeito mecânico de lavagem de grande volume 1. No entanto, existem alguns casos de hiponatremia relatados devido ao uso de PEG. Distúrbios hidroeletrolíticos com risco de vida são mais prováveis de ocorrer em pacientes com fatores de risco, como idade avançada, uso de ISRSs e diuréticos tiazídicos, doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva ou com histórico de anormalidades eletrolíticas 2.
Embora tenham sido relatados casos esporádicos de hiponatremia e outros desequilíbrios eletrolíticos após o preparo intestinal, faltam estudos bem desenhados sobre esse assunto. A pesquisa bibliográfica não revelou nenhum estudo local sobre o assunto. Este estudo foi desenhado para encontrar a frequência de distúrbios de sódio após limpeza intestinal por solução de polietilenoglicol para colonoscopias no Dr. Ruth K.M. Pfau, Hospital Civil Karachi.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 80 anos submetidos à colonoscopia.
- Os pacientes devem ter eletrólitos normais antes de tomar a solução.
- Os pacientes devem ter dado consentimento informado.
- Os pacientes devem ter tomado a solução adequadamente antes do procedimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal crônica
- Pacientes em uso de diuréticos
- Pacientes que estão hiponatrêmicos na primeira amostra, ou seja, antes de tomar o agente de limpeza intestinal.
hipotireoidismo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de hiponatremia causada por polietilenoglicol.
Prazo: 12 horas
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Frequência de hiponatremia causada por polietileno glicol quando usado como agente de limpeza intestinal para colonoscopia.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ASGE Technology Committee, Mamula P, Adler DG, Conway JD, Diehl DL, Farraye FA, Kantsevoy SV, Kaul V, Kethu SR, Kwon RS, Rodriguez SA, Tierney WM. Colonoscopy preparation. Gastrointest Endosc. 2009 Jun;69(7):1201-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.01.035. No abstract available.
- Samad N, Fraser I. Severe symptomatic hyponatremia associated with the use of polyethylene glycol-based bowel preparation. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2017 Feb 23;2017:16-0119. doi: 10.1530/EDM-16-0119. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUHS (Outro identificador: DUHS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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