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Hyponatriämie aufgrund von Polyethylenglykol (PEG)

17. August 2021 aktualisiert von: Tazeen Rasheed

Häufigkeit von Hyponatriämie, die durch Polyethylenglykol-Lösung verursacht wird, wenn sie als Darmreinigungsmittel für die Koloskopie verwendet wird

Die Koloskopie ist ein nützliches Instrument der modernen Medizin und wird zunehmend sowohl zu diagnostischen als auch zu therapeutischen Zwecken eingesetzt. (Polyethylenglycol)PEG wird sehr häufig zur Darmvorbereitung verwendet. Es gibt einige Fälle von Hyponatriämie, die auf die Verwendung von PEG zurückzuführen sind. Diese Studie wurde entwickelt, um die Häufigkeit von Natriumstörungen nach Darmreinigung mit Polyethylenglykollösung für Koloskopien bei Dr. Ruth K.M. Pfau, Zivilkrankenhaus Karatschi.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Koloskopie ist ein nützliches Instrument der modernen Medizin und wird zunehmend sowohl zu diagnostischen als auch zu therapeutischen Zwecken eingesetzt. PEG wird sehr häufig zur Darmvorbereitung eingesetzt. PEG-Lösungen reinigen den Darm mit weniger Wasser- und Elektrolytverschiebungen, hauptsächlich durch die mechanische Wirkung einer großvolumigen Lavage 1. Es gibt jedoch einige Fälle von Hyponatriämie, die aufgrund der Anwendung von PEG berichtet wurden. Lebensbedrohliche Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen treten eher bei Patienten mit Risikofaktoren auf, wie z. B. Alter, Anwendung von SSRIs und Thiaziddiuretika, chronische Nierenerkrankung, dekompensierte Herzinsuffizienz oder mit Elektrolytanomalien in der Vorgeschichte 2.

Obwohl sporadische Fallberichte über Hyponatriämie und andere Elektrolytstörungen nach Darmvorbereitung berichtet wurden, fehlen gut konzipierte Studien zu diesem Thema. Die Literaturrecherche ergab keine lokalen Studien zu diesem Thema. Diese Studie wurde entwickelt, um die Häufigkeit von Natriumstörungen nach Darmreinigung mit Polyethylenglykollösung für Koloskopien bei Dr. Ruth K.M. Pfau, Zivilkrankenhaus Karatschi.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Koloskopie im OT-Komplex Dr. K.M. Pfau, Zivilkrankenhaus Karatschi.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer Koloskopie unterziehen.
  2. Die Patienten sollten vor der Einnahme der Lösung normale Elektrolyte haben.
  3. Die Patienten sollten ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben.
  4. Die Patienten sollten vor dem Eingriff ausreichend Lösung eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
  2. Patienten auf Diuretika
  3. Patienten, die bei der ersten Probe hyponatriäm sind, d. h. vor der Einnahme eines Darmreinigungsmittels.
  4. Hypothyreose

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von durch Polyethylenglykol verursachter Hyponatriämie.
Zeitfenster: 12 Stunden
Häufigkeit von Hyponatriämie, die durch Polyethylenglykol verursacht wird, wenn es als Darmreinigungsmittel für die Koloskopie verwendet wird.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Haris Alvi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUHS (Andere Kennung: DUHS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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