ART에서 생체 활성 수복 재료의 불소 방출, 압축 강도 및 임상 성능
유구치의 무외상 수복 치료에서 생리활성 수복재의 불소 방출 및 압축강도 평가 및 임상적 성능(체외 연구 및 무작위 대조 시험)
연구 개요
상세 설명
Blinding 모든 참가자는 받은 수복재의 유형(ACTIVA Kids 또는 고점도 GI 수복재)을 모르며 결과는 받은 수복재의 유형을 모르는 시술자 이외의 심사관이 평가합니다.
연구 환경 연구는 Ain Shams University 치과대학 소아과 및 치과공중보건학과와 Ain Shams University 대학원 연구 및 연구 기관에서 수행됩니다.
샘플 크기: 참가자 60명 모집/설정 이 연구의 모든 참가자는 전체 의료 및 치과 이력, 투약 이력 및 입원 이력과 함께 완전한 임상 검사를 수행한 후 선택되었습니다. Ain-Shams University 치과학부 소아치과 및 치과공중보건과에서 일반진료로 치과치료를 받는 환자.
이 연구에서 치과 시술에 대한 모든 데이터를 포함하고 시술에 소요되는 시간과 후속 방문, 사용된 재료 및 이 시술의 부작용에 대한 자세한 내용을 명확하게 하기 위해 고안된 사전 동의. 모든 참가자는 언제든지 이 연구를 철회할 권리가 있습니다. 연구에 대한 설명 후 환자의 부모 또는 보호자가 동의서를 각 환자에게 할당합니다.
전체 구강 재활은 Ain-Shams University 치과학부 소아치과 및 치과공중보건학과 석사과정에 등록된 대학원생이 수행합니다. 모든 과목은 구강 건강, 특히 구강 위생 및 설탕 섭취와 관련하여 구강 건강에 대한 교육을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Marina Fakhry Fahmy Saad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세에서 8세 사이의 어린이로서 전반적으로 건강이 양호합니다.
- Frankel et al.에 따라 3등급 또는 4등급으로 분류된 아동 분류. (26)
- 아이들은 클래스 I 우식 병변이 있는 적어도 하나의 유구치를 가지고 있습니다.
- 무증상 치아(자발 통증 없음)
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자
- 치수 노출, 통증, 운동성 유무
- 치아 근처에 붓기, 농양 또는 누공의 존재
- 손 기구에 접근할 수 없는 우식 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I
Group I : 고점도 글래스 아이오노머(Fuji IX Extra)와 ART 접근법으로 수복될 30개의 치아로 구성됩니다.
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고점도 글라스 아이오노머(Fuji IX EXTRA)
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
Group II : ART 접근법으로 생체 활성 수복 재료(ACTIVA KIDS 생체 활성 수복 재료)로 수복될 30개의 치아로 구성됩니다.
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수정 복합재(ACTIVA KIDS)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACTIVA BIOACTIVE 및 Fuji IX Extra GIC with ART with Class I 우식 충치의 성공률
기간: 12개월
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무외상성 수복치료의 0~9점 기준을 이용하여 수복물은 0,1,7점일 때 생존한 것으로, 2,3,4,8점에서는 실패한 것으로, 5,6점은 성공과 실패와는 무관하다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amr Mahmoud Abd EL Aziz, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department -ASU
- 연구 책임자: Reham Khaled Abou El Fadl, Lecturer of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department -ASU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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