인간 패혈증에서 항원 제시 세포의 시스템 분석 (DENDRISEPSIS)
인간 패혈증에서 항원 제시 세포의 시스템 분석.
패혈증은 감염에 대한 일반적인 생명을 위협하는 염증 반응이며 중환자실에서 사망의 주요 원인입니다. 패혈증 환자는 면역의 선천적 및 적응적 구성요소 모두에 영향을 미치는 복잡한 면역억제 반응을 나타내며 병원 감염과 관련될 수 있습니다. 그러나 2차 면역억제를 초래하는 분자 및 세포 메커니즘은 잘 이해되지 않고 있지만 선천 면역과 적응 면역을 연결하는 항원 제시 세포(APC, 수지상 세포 및 단핵구/대식세포 포함)가 관련될 수 있습니다. 또한, APC 하위 집합의 표현형 및 기능적 이질성이 증가함에 따라 패혈증에서 각각의 역할에 대한 질문이 제기됩니다. 우리는 인간 패혈증에서 시스템 생물학 접근법을 사용하여 APC의 병태생리학적 역할을 해결할 것을 제안합니다.
목표는 패혈증의 APC 하위 집합 다양성 및 기본 분자 및 기능적 특징에 대한 저해상도에서 고해상도 분석으로 이동하는 것입니다. 글로벌 목표는 다음을 통해 달성됩니다.
- 패혈증에서 순환하는 APC 하위 집합의 체계적인 설명 및 표현형 분석
- APC 하위 집합 분포, 표현형 및 기능과 중증 패혈증 생리 병리학 및 관련 임상 결과(ICU 획득 감염 및 사망)의 연관성
- 인구 수준 및 단일 세포 RNAseq를 사용하여 순환하는 APC 하위 집합의 고해상도 분자 프로파일링.
이를 위해 연구자는 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자(관심 집단) 및 관련 대조군(비패혈성 급성 순환 부전이 있는 중환자 또는 중증 환자)의 중요한 시점에서 혈액 샘플을 수집하기 위해 전향적 중재 연구를 설계했습니다. 또는 연령이 일치하는 건강한 과목. 연구의 개입은 추가 혈액 샘플로 제한됩니다. 위험과 제약은 추가 혈액 샘플(최대 120mL)과 관련이 있으며, 이는 ICU 환자에게 있을 때 동맥 카테터에서 또는 동맥 카테터가 없는 환자와 건강한 지원자를 위해 정맥 천자에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital, AP-HP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중증 감염이 있는 ICU 환자(패혈증-3 정의):
임상적으로 또는 미생물학적으로 기록된 감염 및 장기 기능 장애는 다음과 같이 등급이 매겨집니다.
- 패혈증: SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 2점 이상 증가합니다.
- 패혈성 쇼크: 저혈량증이 없는 상태에서 평균 동맥압 ≥ 65mmHg 및 혈청 젖산 수치 > 2mmol/L를 유지하기 위한 승압제 요건
비패혈성 급성 순환 부전이 있는 ICU 환자:
- 심인성 쇼크: 특허가 없는 경우 좌심실 수축 기능 장애(심초음파 좌심실 박출률 < 45%) 및 승압제(모든 용량의 노르에피네프린 및 수축 촉진 보조제(도부타민 ≥ 5 μg/kg/min 또는 모든 용량의 에피네프린))의 필요성 전염병.
- 중증 출혈: 24시간 이내에 최소 4개의 충진 적혈구 수혈이 필요한 급성 실혈을 동반한 저혈압 및 임의 용량의 노르에피네프린 또는 에피네프린에 의한 승압제 지원.
건강한 통제:
- 헌혈자
- 선택적 백내장 수술을 받는 환자
제외 기준:
모든 ICU 환자
- 혈액 악성 종양(또는 골수 질환의 중요한 병력),
- 모든 단계에서 HIV 감염,
- 코르티코스테로이드를 포함한 모든 면역억제제 ≥ 0.5mg/kg 프레드니손/일 이상 7일,
- 포함 전 마지막 3개월 동안 받은 항암 화학요법 또는 화학요법
- 골수 또는 고형 장기 이식,
- 백혈구 감소증(<1000/mm3), 패혈증으로 인한 경우 제외,
- 임신
- ICU 입원 시 소생 금지 명령
- 법적 보호 요법을 받는 환자.
건강한 통제
- 염증성 질환의 병력
- 혈액 악성 종양(또는 골수 질환의 중요한 병력),
- 모든 단계에서 HIV 감염,
- 코르티코스테로이드를 포함한 모든 면역억제제 ≥ 0.5mg/kg 프레드니손/일 이상 7일,
- 포함 전 마지막 3개월 동안 받은 항암 화학요법 또는 면역요법
- 골수 또는 고형 장기 이식,
- 임신
- 지난달 이내 감염 증상
- 법적 보호 제도 하에 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICU에 입원한 성인 환자
중증 감염(패혈증 및 패혈성 쇼크) 또는 비패혈성 쇼크(심인성 또는 출혈성 쇼크)로 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자
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ICU 패혈성 및 비패혈성 환자는 ICU 입원, 4/5일, ICU 및 병원 퇴원, 3개월 시점에서 반복 혈액 샘플을 받게 됩니다.
ICU 획득 감염을 보이는 환자도 진단 시점에 검체를 채취합니다(3개월 이내에 20mL의 추가 혈액 검체 최대 6개 = 120mL).
건강한 대조군(헌혈자 및 선택적 백내장 수술을 받는 환자)은 20mL의 단일 혈액 샘플을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 획득 감염(병원내 감염)
기간: 가입 후 최대 3개월
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ICU 입원 시 감염이 없고 ICU에서 최소 48시간 후에 진단된 감염
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가입 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망
기간: 가입 후 최대 3개월
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사망일
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가입 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric PENE, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Vassili SOUMELIS, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180016
- 2018-A01934-51 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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